CLADOSOL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Itrakonazolas

Prieinama:

STADA Arzneimittel AG

ATC kodas:

J02AC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Itrakonazolas

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Itraconazole

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2006-02-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLADOSOL 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
itrakonazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra CLADOSOL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant CLADOSOL
3.
Kaip vartoti CLADOSOL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti CLADOSOL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLADOSOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
CLADOSOL yra priešgrybelinis vaistas, kuris veikia sunaikindamas
daugumą ligas sukeliančių
grybelių.
CLADOSOL galima vartoti grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms
gydyti:

makšties ir išorinių moters lytinių organų;

burnos;

odos ir plaukuotosios galvos dalies;

akių;

nagų.
Taip pat CLADOSOL galima vartoti netaisyklingoms rusvoms
pleiskanojančioms odos dėmėms
(įvairiaspalvei dedervinei) gydyti.
Gydytojas gali nurodyti vartoti arba dozuoti kitaip, nei nurodyta
šioje informacijoje. Visada laikykitės
gydytojo nurodymų ir informacijos pakuotės lapelyje.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLADOSOL
CLADOSOL VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija itrakonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

JEIGU YRA ŠIRDIES SUTRIKIMŲ, pvz., širdies nepakankamumas arba
tokia būklė buvo anksčiau.
CLADOSOL gali pabloginti Jūsų būklę. Jei gydytojas nusprendžia,
kad Jums reikia vartoti
CLADOSOL, net jei yra paminėta būklė, nedelsdami kreipkitės į
medikus, jei pajusite dusulį,
netikėta

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CLADOSOL 100 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg itrakonazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 195 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė (kapsulė)
Kapsulės yra pailgos, raudonos nepermatomos kietosios želatininės
(0 dydžio).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Moters išorinių lytinių organų ir makšties kandidamikozė.
Burnos kandidamikozė.
Įvairiaspalvė dedervinė.
Dermatomikozė.
Grybelių sukeltas keratitas.
Onichomikozė.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugę žmonės_
_Moters išorinių lytinių organų ir makšties kandidamikozė_.
Po 200 mg ryte ir vakare vieną parą
arba 200 mg vieną kartą per parą 3 paras.
_Burnos kandidamikozė_
100 mg kartą per parą 2 savaites.
_Įvairiaspalvė dedervinė_
200 mg kartą per parą 1 savaitę.
_Dermatomikozė_
100 mg kartą per parą 2–4 savaites.
_Liemens grybelis, blauzdų grybelis_
200 mg kartą per parą 1 savaitę.
_Pėdos ir rankų grybelis_
Po 200 mg 2 kartus per parą 1 savaitę.
2
_Grybelių sukeltas keratitas_
200 mg kartą per parą 3 savaites.
_Onichomikozė_
Pulsinė terapija
Kojos (arba kartu ir rankos) pirštų nagų grybelių sukelta
infekcinė liga
Vartoti po 200 mg 2 kartus per parą 7 paras. Darant 3 savaičių
pertraukas, gydymo kursas kartojamas
dar du kartus.
Rankos pirštų nagų grybelių sukelta infekcinė liga
Vartoti po 200 mg 2 kartus per parą 7 paras. Po 3 savaičių
pertraukos gydymo kursas kartojamas dar
kartą;
arba vartojama 200 mg kartą per parą 3 mėnesius.
_Vaikų populiacija_
Klinikinių duomenų apie pediatrinių pacientų gydymą itrakonazolo
kapsulėmis yra nedaug.
Itrakonazolo kapsulių tokiems pacientams vartoti nerekomenduojama,
nebent galima nauda yra
didesnė už potencialią riziką (žr. 4.4 skyrių).
_Senyvi žmonės_
Kl