Pregabalin Accord

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: čekų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

pregabalin

Prieinama:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kodas:

N03AX16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pregabalin

Farmakoterapinė grupė:

Antiepileptika,

Gydymo sritis:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Terapinės indikacijos:

EpilepsyPregabalin Accord je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná Úzkostná DisorderPregabalin Accord je indikován k léčbě Generalizované Úzkostné Poruchy (GAD) u dospělých.

Produkto santrauka:

Revision: 15

Autorizacija statusas:

Autorizovaný

Leidimo data:

2015-08-28

Pakuotės lapelis

78
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
79
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PREGABALIN ACCORD 25 TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ACCORD 50 TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ACCORD 75 TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ACCORD 100 TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ACCORD 150 TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ACCORD 200 TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ACCORD 225 TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ACCORD 300 TVRDÉ TOBOLKY
pregabalinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pregabalin Accord a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin
Accord užívat
3.
Jak se přípravek Pregabalin Accord užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pregabalin Accord uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PREGABALIN ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pregabalin Accord patří do skupiny léků používaných
k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti
a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
Periferní a centrální neuropatická bolest
Tento přípravek se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti
způsobené poškozením nervů. Periferní
neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako
např. diabetes (cukrovka) nebo pásový
opar. Bolest může být pociťována

Prekės savybės

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pregabalin Accord 25 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Accord 50 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Accord 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Accord 100 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Accord 150 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Accord 200 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Accord 225 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Accord 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Pregabalin Accord 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg.
Pregabalin Accord 50 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg.
Pregabalin Accord 75 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Pregabalin Accord 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg.
Pregabalin Accord 150 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Pregabalin Accord 200 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg.
Pregabalin Accord 225 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Pregabalin Accord 300 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Pregabalin Accord 25 mg tvrdé tobolky
Bílé neprůhledné / bílé neprůhledné tvrdé želatinové
tobolky velikosti „4“ s potiskem „PG“ na víčku a
„25“ na těle tobolky. Tobolka je přibližně 14,4 mm dlouhá.
Pregabalin Accord 50 mg tvrdé tobolky
Bílé neprůhledné / bílé neprůhledné tvrdé želatinové
tobolky velikosti „3“ s potiskem „PG“ na víčku a
„50“ na těle tobolky. Tobolka je přibližně 15,8 mm dlouhá.
Pregabalin Accord 75 mg tvrdé tobolky
Červené neprůhledné / bílé neprůhledné tvrdé želatinové
tobolky velikosti „4“ s potiskem „PG“ na
víčku a „75“ na těle tobolky. Tobolka je přibližně 14,4 mm
dlouhá.
Pregabalin Accord 100 mg tvrdé tobolky
3
Červené neprůhledné / červené neprůhledné tvrdé želatinové
tobolky veliko