Country: Եվրոպական Միություն
language: չեխերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX16
pregabalin
Antiepileptika,
Anxiety Disorders; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Accord je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná Úzkostná DisorderPregabalin Accord je indikován k léčbě Generalizované Úzkostné Poruchy (GAD) u dospělých.
Revision: 15
Autorizovaný
2015-08-28
78 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 79 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PREGABALIN ACCORD 25 TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN ACCORD 50 TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN ACCORD 75 TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN ACCORD 100 TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN ACCORD 150 TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN ACCORD 200 TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN ACCORD 225 TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN ACCORD 300 TVRDÉ TOBOLKY pregabalinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Pregabalin Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Accord užívat 3. Jak se přípravek Pregabalin Accord užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Pregabalin Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PREGABALIN ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Pregabalin Accord patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých. Periferní a centrální neuropatická bolest Tento přípravek se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako např. diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být pociťována read_full_document
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pregabalin Accord 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 300 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Pregabalin Accord 25 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. Pregabalin Accord 50 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg. Pregabalin Accord 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Pregabalin Accord 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg. Pregabalin Accord 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Pregabalin Accord 200 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. Pregabalin Accord 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. Pregabalin Accord 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Pregabalin Accord 25 mg tvrdé tobolky Bílé neprůhledné / bílé neprůhledné tvrdé želatinové tobolky velikosti „4“ s potiskem „PG“ na víčku a „25“ na těle tobolky. Tobolka je přibližně 14,4 mm dlouhá. Pregabalin Accord 50 mg tvrdé tobolky Bílé neprůhledné / bílé neprůhledné tvrdé želatinové tobolky velikosti „3“ s potiskem „PG“ na víčku a „50“ na těle tobolky. Tobolka je přibližně 15,8 mm dlouhá. Pregabalin Accord 75 mg tvrdé tobolky Červené neprůhledné / bílé neprůhledné tvrdé želatinové tobolky velikosti „4“ s potiskem „PG“ na víčku a „75“ na těle tobolky. Tobolka je přibližně 14,4 mm dlouhá. Pregabalin Accord 100 mg tvrdé tobolky 3 Červené neprůhledné / červené neprůhledné tvrdé želatinové tobolky veliko read_full_document