Šalis: Europos Sąjunga
kalba: portugalų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
insulina aspart
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus
NovoRapid está indicado para o tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano.
Revision: 32
Autorizado
1999-09-07
61 B. FOLHETO INFORMATIVO 62 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR NOVORAPID 100 UNIDADES/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM FRASCO PARA INJETÁVEIS insulina aspártico LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é NovoRapid e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar NovoRapid 3. Como utilizar NovoRapid 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar NovoRapid 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É NOVORAPID E PARA QUE É UTILIZADO NovoRapid é uma insulina moderna (análogo de insulina) com um efeito de ação rápido. As insulinas modernas são versões melhoradas da insulina humana. NovoRapid é utilizado para reduzir o nível elevado de açúcar no sangue nos adultos, adolescentes e crianças com 1 ano de idade ou mais, com diabetes mellitus (diabetes). A diabetes é uma doença em que o seu corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue. O tratamento com NovoRapid ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes. NovoRapid começará a baixar o seu açúcar no sangue 10–20 minutos depois de o injetar, ocorrendo um efeito máximo entre 1 e 3 horas após a injeção e o efeito dura 3–5 horas. Devido à sua ação curta, NovoRapid deve ser normalmente administrado em associação com preparações de insulina de ação intermédia ou prolongada. NovoRapid pode, ainda, ser utilizado para perfu Perskaitykite visą dokumentą
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO NovoRapid 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis NovoRapid Penfill 100 unidades/ml solução injetável em cartucho NovoRapid FlexPen 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia NovoRapid InnoLet 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia NovoRapid FlexTouch 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia NovoRapid PumpCart 100 unidades/ml solução injetável em cartucho 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA NovoRapid frasco p ara injetáveis 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 1.000 unidades. 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina aspártico* (equivalentes a 3,5 mg). NovoRapid Penfill 1 cartucho contém 3 ml equivalentes a 300 unidades. 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina aspártico* (equivalentes a 3,5 mg). NovoR apid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 caneta pré-cheia contém 3 ml equivalentes a 300 unidades. 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina aspártico* (equivalentes a 3,5 mg). NovoRapid PumpCart 1 cartucho contém 1,6 ml equivalentes a 160 unidades. 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina aspártico* (equivalentes a 3,5 mg). *A insulina aspártico é produzida em _Saccharomyces cerevisiae_ por tecnologia de ADN recombinante. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. A solução é límpida, incolor e aquosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS NovoRapid está indicado no tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com 1 ano de idade ou mais. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO POSOLOGIA A potência dos análogos de insulina, incluindo a insulina aspártico, é expressa em unidades, enquanto que a potência da insulina humana é expressa em unidades internacionais. A posologia de NovoRapid é determinada individualmente e de acordo com as necessidades do doente. Normalmente de Perskaitykite visą dokumentą