Land: Europäische Union
Sprache: Portugiesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
insulina aspart
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus
NovoRapid está indicado para o tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano.
Revision: 32
Autorizado
1999-09-07
61 B. FOLHETO INFORMATIVO 62 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR NOVORAPID 100 UNIDADES/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM FRASCO PARA INJETÁVEIS insulina aspártico LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é NovoRapid e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar NovoRapid 3. Como utilizar NovoRapid 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar NovoRapid 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É NOVORAPID E PARA QUE É UTILIZADO NovoRapid é uma insulina moderna (análogo de insulina) com um efeito de ação rápido. As insulinas modernas são versões melhoradas da insulina humana. NovoRapid é utilizado para reduzir o nível elevado de açúcar no sangue nos adultos, adolescentes e crianças com 1 ano de idade ou mais, com diabetes mellitus (diabetes). A diabetes é uma doença em que o seu corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue. O tratamento com NovoRapid ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes. NovoRapid começará a baixar o seu açúcar no sangue 10–20 minutos depois de o injetar, ocorrendo um efeito máximo entre 1 e 3 horas após a injeção e o efeito dura 3–5 horas. Devido à sua ação curta, NovoRapid deve ser normalmente administrado em associação com preparações de insulina de ação intermédia ou prolongada. NovoRapid pode, ainda, ser utilizado para perfu Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO NovoRapid 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis NovoRapid Penfill 100 unidades/ml solução injetável em cartucho NovoRapid FlexPen 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia NovoRapid InnoLet 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia NovoRapid FlexTouch 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia NovoRapid PumpCart 100 unidades/ml solução injetável em cartucho 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA NovoRapid frasco p ara injetáveis 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 1.000 unidades. 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina aspártico* (equivalentes a 3,5 mg). NovoRapid Penfill 1 cartucho contém 3 ml equivalentes a 300 unidades. 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina aspártico* (equivalentes a 3,5 mg). NovoR apid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 caneta pré-cheia contém 3 ml equivalentes a 300 unidades. 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina aspártico* (equivalentes a 3,5 mg). NovoRapid PumpCart 1 cartucho contém 1,6 ml equivalentes a 160 unidades. 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina aspártico* (equivalentes a 3,5 mg). *A insulina aspártico é produzida em _Saccharomyces cerevisiae_ por tecnologia de ADN recombinante. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. A solução é límpida, incolor e aquosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS NovoRapid está indicado no tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com 1 ano de idade ou mais. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO POSOLOGIA A potência dos análogos de insulina, incluindo a insulina aspártico, é expressa em unidades, enquanto que a potência da insulina humana é expressa em unidades internacionais. A posologia de NovoRapid é determinada individualmente e de acordo com as necessidades do doente. Normalmente de Lesen Sie das vollständige Dokument