Šalis: Europos Sąjunga
kalba: švedų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
insulin aspart
Novo Nordisk A/S
A10AD05
insulin aspart
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling av diabetes mellitus.
Revision: 29
auktoriserad
2000-08-01
44 B. BIPACKSEDEL VV-LAB-103294 1 . 0 . 45 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NOVOMIX 30 PENFILL 100 ENHETER/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION I CYLINDERAMPULL 30% lösligt insulin aspart och 70% insulin aspart kristalliserad med protamin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad NovoMix 30 är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder NovoMix 30 3. Hur du använder NovoMix 30 4. Eventuella biverkningar 5. Hur NovoMix 30 ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NOVOMIX 30 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR NovoMix 30 är ett modernt insulin (insulinanalog) med både snabbverkande och medellångverkande effekt i förhållandet 30/70. Moderna insulinpreparat är förbättrade versioner av humant insulin. NovoMix 30 används för att sänka högt blodsocker hos vuxna, ungdomar och barn som är 10 år eller äldre med diabetes (diabetes mellitus). Diabetes är en sjukdom som innebär att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin för att hålla din blodsockernivå under kontroll. NovoMix 30 börjar sänka ditt blodsocker 10–20 minuter efter injektionen. Den maximala effekten uppnås efter 1–4 timmar efter injektionen och varar upp till 24 timmar. Vid behandling av typ 2-diabetes kan NovoMix 30 användas i kombination med tabletter för diabetes och/eller med diabetesläkemedel för injektion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNA Perskaitykite visą dokumentą
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ VV-LAB-103294 1 . 0 . 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN NovoMix 30 Penfill 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull NovoMix 30 FlexPen 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING NovoMix 30 Penfill 1 ml av suspensionen innehåller 100 enheter lösligt insulin aspart*/protamin-kristalliserat insulin aspart* i förhållandet 30/70 (vilket motsvarar 3,5 mg). 1 cylinderampull innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300 enheter. NovoMix 30 FlexPen 1 ml av suspensionen innehåller 100 enheter lösligt insulin aspart*/protamin-kristalliserat insulin aspart* i förhållandet 30/70 (vilket motsvarar 3,5 mg). 1 förfylld injektionspenna innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300 enheter. *Insulin aspart är framställt i _Saccharomyces cerevisiae _ genom rekombinant-DNA teknologi. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension. Suspensionen är grumlig, vit och vattenaktig. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER NovoMix 30 är indicerat för behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 10 års ålder och uppåt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Styrkan av insulinanaloger, inklusive insulin aspart, uttrycks i enheter, medan styrkan av humant insulin uttrycks i internationella enheter. Doseringen av NovoMix 30 är individuell och fastställs med hänsyn till patientens behov. Blodglukoskontroll och justering av insulindosen rekommenderas för att uppnå optimal glykemisk kontroll. NovoMix 30 kan ges till patienter med typ 2-diabetes som monoterapi. NovoMix 30 kan också ges i kombination med perorala antidiabetika och/eller GLP-1-receptoragonister. Rekommenderad startdos av NovoMix 30 för patienter med typ 2-diabetes är 6 enheter till frukost och 6 enheter till middag (kvällsmål). NovoMix 30 kan även initieras en gång dagligen med 12 enheter till middag (kvällsmål). När NovoMix 30 används en gång d Perskaitykite visą dokumentą