Šalis: Europos Sąjunga
kalba: estų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
meloksikaam
Dopharma Research B.V.
QM01AC06
meloxicam
Pigs; Calves
Oxicams
CattleFor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid kariloomade. Kasutamiseks kõhulahtisuse korral koos suukaudse rehüdratsiooniga, et vähendada kliinilisi tunnuseid üle ühe nädala vanustel vasikatel ja noortel, mitte lakteerivatel veistel. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. PigsFor kasutada noninfectious locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. Leevendust postoperatiivne valu, mis on seotud alaealise pehmete kudede kirurgia, nagu näiteks kastreerimine. Täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriid-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga. HorsesFor kasutada, et leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute.
Revision: 5
Volitatud
2009-07-07
35 B. PAKENDI INFOLEHT 36 PAKENDI INFOLEHT Melovem 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Madalmaad Partii väljastamise eest vastutav tootja: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Madalmaad 2. VETERINAARPREPARAADI NIMETUS Melovem 5mg/ml süstelahus veistele ja sigadele Meloksikaam 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Iga ml sisaldab: TOIMEAINE: Meloksikaam 5mg ABIAINE(D): Bensüülalkohol 50mg Selge värvitu rohekaskollane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) VEISTEL: Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel. Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel. SIGADEL: Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul. Pehmete kudede väiksemate operatsioonidega, näiteks kastreerimisega kaasneva operatsioonijärgse valu leevendamine. 37 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Kõhulahtisuse raviks mitte kasutada noorematel kui nädalavanustel loomadel. Mitte kasutada alla 2 päeva vanustel sigadel. 6. KÕRVALTOIMED Kliinilistes uuringutes osalenud veistel enamasti teatati subkutaanse manustamise järel esinenud kergesti mööduvast süstekoha paistetusest. Süstekoha paistetus võib olla valulik. Kergesti mööduvat süstekoha paistetust täheldati kliinilistes uuringutes osalenud sigadel lihasesisese subkutaanse manustamise järel. Väga harvadel juhtudel võib es Perskaitykite visą dokumentą
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARPREPARAADI NIMETUS Melovem 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml süstelahust sisaldab: TOIMEAINE: Meloksikaam 5 mg ABIAINE(D): Bensüülalkohol 50 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge rohekaskollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Veis (vasikas ja noorveis) ja siga 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Veistel: Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel. Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel. Sigadel: Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul. Pehmete kudede väiksemate operatsioonidega, näiteks kastreerimisega kaasneva operatsioonijärgse valu leevendamine. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui nädalavanustel loomadel. Mitte kasutada alla 2 päeva vanustel sigadel. 3 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vasikate ravi Melovem 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu. Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Melovem üksi piisavalt valu. Piisavaks valu leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada sobivat valuvaigistit. Põrsaste ravi Melovem enne kastreerimist vähendab operatsioonijärgset valu. Valu vaigistamiseks operatsiooni ajal on lisaks vaja kasutada sobivat anesteetikumi või rahustit. Võimalikult efektiivse operatsioo Perskaitykite visą dokumentą