Melovem

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
10-10-2013

Active ingredient:

meloksikaam

Available from:

Dopharma Research B.V.

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Pigs; Calves

Therapeutic area:

Oxicams

Therapeutic indications:

CattleFor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid kariloomade. Kasutamiseks kõhulahtisuse korral koos suukaudse rehüdratsiooniga, et vähendada kliinilisi tunnuseid üle ühe nädala vanustel vasikatel ja noortel, mitte lakteerivatel veistel. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. PigsFor kasutada noninfectious locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. Leevendust postoperatiivne valu, mis on seotud alaealise pehmete kudede kirurgia, nagu näiteks kastreerimine. Täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriid-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga. HorsesFor kasutada, et leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute.

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2009-07-07

Patient Information leaflet

                                35
B. PAKENDI INFOLEHT
36
PAKENDI INFOLEHT
Melovem 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Madalmaad
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Madalmaad
2.
VETERINAARPREPARAADI NIMETUS
Melovem 5mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
Meloksikaam
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Iga ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Meloksikaam
5mg
ABIAINE(D):
Bensüülalkohol
50mg
Selge värvitu rohekaskollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
VEISTEL:
Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks
koos sobiva antibiootikumiraviga
veistel.
Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult
suukaudse rehüdratsioonraviga üle
nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.
SIGADEL:
Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja
liikumisaparaadi mitteinfektsioossete
haiguste puhul.
Pehmete kudede väiksemate operatsioonidega, näiteks kastreerimisega
kaasneva operatsioonijärgse
valu leevendamine.
37
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või
verejooksudega loomadel või kui
loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Kõhulahtisuse raviks mitte kasutada noorematel kui nädalavanustel
loomadel.
Mitte kasutada alla 2 päeva vanustel sigadel.
6.
KÕRVALTOIMED
Kliinilistes uuringutes osalenud veistel enamasti teatati subkutaanse
manustamise järel esinenud
kergesti mööduvast süstekoha paistetusest. Süstekoha paistetus
võib olla valulik.
Kergesti mööduvat süstekoha paistetust täheldati kliinilistes
uuringutes osalenud sigadel lihasesisese
subkutaanse manustamise järel.
Väga harvadel juhtudel võib es
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARPREPARAADI NIMETUS
Melovem 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ml süstelahust sisaldab:
TOIMEAINE:
Meloksikaam
5 mg
ABIAINE(D):
Bensüülalkohol
50 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge rohekaskollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Veis (vasikas ja noorveis) ja siga
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veistel:
Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks
koos sobiva antibiootikumiraviga
veistel.
Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult
suukaudse rehüdratsioonraviga üle
nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.
Sigadel:
Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja
liikumisaparaadi mitteinfektsioossete
haiguste puhul.
Pehmete kudede väiksemate operatsioonidega, näiteks kastreerimisega
kaasneva operatsioonijärgse
valu leevendamine.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või
verejooksudega loomadel või kui
loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui
nädalavanustel loomadel.
Mitte kasutada alla 2 päeva vanustel sigadel.
3
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vasikate ravi Melovem 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab
operatsioonijärgset valu.
Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Melovem üksi
piisavalt valu. Piisavaks valu
leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada
sobivat valuvaigistit.
Põrsaste ravi Melovem enne kastreerimist vähendab
operatsioonijärgset valu. Valu vaigistamiseks
operatsiooni ajal on lisaks vaja kasutada sobivat anesteetikumi või
rahustit.
Võimalikult efektiivse operatsioo
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient meloksikaam

meloksikaam

ATC code QM01AC06

QM01AC06

Marketed by Dopharma Research B.V.

Dopharma Research B.V.

INN (International Name) meloxicam

meloxicam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 19-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 19-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 10-10-2013

Search alerts related to this product

Alerts Melovem meloksikaam meloxicam

Melovem meloksikaam meloxicam

View documents history

Documents history Documents history

Melovem