Lacosamide UCB

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: estų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

lakosamiid

Prieinama:

UCB Pharma S.A.

ATC kodas:

N03AX18

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lacosamide

Farmakoterapinė grupė:

Antiepileptics,

Gydymo sritis:

Epilepsiad, osaline

Terapinės indikacijos:

Lacosamide UCB on näidustatud monotherapy ja adjunctive ravi ravi osaline algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanud, noorukid ja lapsed alates 4-aastastel epilepsia.

Produkto santrauka:

Revision: 6

Autorizacija statusas:

Volitatud

Leidimo data:

2019-08-26

Pakuotės lapelis

120
B. PAKENDI INFOLEHT
121
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LACOSAMIDE UCB 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
LACOSAMIDE UCB 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
LACOSAMIDE UCB 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
LACOSAMIDE UCB 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
lakosamiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lacosamide UCB ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lacosamide UCB kasutamist
3.
Kuidas Lacosamide UCB-d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lacosamide UCB-d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LACOSAMIDE UCB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON LACOSAMIDE UCB
Lacosamide UCB sisaldab lakosamiidi. See kuulub antiepileptiliste
ravimite rühma. Neid ravimeid
kasutatakse epilepsia ravis.
•
Teile on määratud see ravim eesmärgiga vähendada teil esinevate
hoogude arvu.
MILLEKS LACOSAMIDE UCB-D KASUTATAKSE
•
Lacosamide UCB-d kasutatakse:

täiskasvanutel, noorukitel ning 2 aasta vanustel ja vanematel lastel
ainsa ravimina ja koos
teiste epilepsiaravimitega teatud tüüpi epilepsia ravimiseks, mida
iseloomustavad
sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta kulgevad
partsiaalsed hood. Sellist
tüüpi epilepsia puhul on esmalt mõjutatud ainult üks teie aju
poolkera. Krambid võivad
siiski aga levida laiemale piirkonnale aju mõlemal poolel;

täiskasvanutel, noorukitel ning 4 aasta vanustel ja vanematel lastel
koos teiste
epilepsiaravimitega idiopaatilise generaliseerunud epilepsi

Prekės savybės

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lacosamide UCB 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lacosamide UCB 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lacosamide UCB 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lacosamide UCB 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lacosamide UCB 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg lakosamiidi.
Lacosamide UCB 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg lakosamiidi.
Lacosamide UCB 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lakosamiidi.
Lacosamide UCB 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lakosamiidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Lacosamide UCB 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roosakad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse
suurusega 10,4 mm x 4,9 mm ning
märgistusega ‘SP’ ühel ja ‘50’ teisel küljel.
Lacosamide UCB 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tumekollased, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse
suurusega 13,2 mm x 6,1 mm
ning märgistusega ‘SP’ ühel ja ‘100’ teisel küljel.
Lacosamide UCB 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lõheroosad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse
suurusega 15,1 mm x 7,0 mm ning
märgistusega ‘SP’ ühel ja ‘150’ teisel küljel.
Lacosamide UCB 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sinised, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse
suurusega 16,6 mm x 7,8 mm ning
märgistusega ‘SP’ ühel ja ‘200’
teisel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Lacosamide UCB on näidustatud monoteraapiaks epilepsiaga
täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates
2 aasta vanusest, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse
generaliseerumisega või ilma.
3
Lacosamid