Imoxat

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: slovėnų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

imidacloprid, moxidectin

Prieinama:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC kodas:

QP54AB52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

imidacloprid, moxidectin

Farmakoterapinė grupė:

Cats; Dogs; Ferrets

Gydymo sritis:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

Terapinės indikacijos:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa bolh (FAD).  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa bolh (FAD).

Autorizacija statusas:

Pooblaščeni

Leidimo data:

2021-12-07

Pakuotės lapelis

48
B. NAVODILO ZA UPORABO
49
NAVODILO ZA UPORABO
IMOXAT 40 MG + 4 MG, KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MALE MAČKE IN BELE
DIHURJE
IMOXAT 80 MG + 8 MG, KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA VELIKE MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Imoxat 40 mg + 4 mg, kožni nanos, raztopina za male mačke in bele
dihurje
Imoxat 80 mg + 8 mg, kožni nanos, raztopina za velike mačke
imidakloprid, moksidektin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak posamezni odmerek (merilna kapalka) vsebuje:
VELIKOST
ODMERKA
IMIDAKLOPRID
MOKSIDEKTIN
Imoxat za male mačke ≤ 4 kg in bele dihurje
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat za velike mačke ≥ 4–8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
Pomožne snovi: benzilalkohol, butilhidroksitoluen 1 mg/ml (E321)
Brezbarvna do rumena raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
ZA MAČKE
, ki imajo ali so izpostavljene mešanim parazitarnim
infestacijam/infekcijam:
•
zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (
_Ctenocephalides felis_
),
•
zdravljenje infestacije z ušesnimi garjami (
_Otodectes cynotis_
),
•
zdravljenje garjavosti, ki jo povzročajo pršice vrste Notoedres (
_Notoedres cati_
),
•
zdravljenje infekcije s pljučnimi črvi
_Eucoleus aerophilus _
(sinonim
_Capillaria aerophila_
)
(odrasli),
•
preprečevanje infekcije s pljučnimi črvi (ličinke L3 in L4
pljučnega črva
_Aelurostrongylus _
_abstrusus_
)
•
zdravljenje infekcije s pljučnimi črvi
_Aelurostrongylus abstrusus _
(odrasli)
_, _
•
zdravljenje infekcije z očesnimi črvi
_Thelazia callipaeda _
(odrasli),
•
preprečevanje dirofilarioze (infekcija srca z ličinkami L3 in L4
gliste
_Dirofilarie immitis_
),
•
zdravljenje infekcij z želodčno-črevesnimi nematodi (ličinke L4,
nezrele odrasle in odrasle
oblike
_Toxocara cati _
in
_Ancylostma tu

Prekės savybės

1
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Imoxat 40 mg + 4 mg, kožni nanos, raztopina za male mačke in bele
dihurje
Imoxat 80 mg + 8 mg, kožni nanos, raztopina za velike mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINE:
Imoxat za male in velike mačke in bele dihurje vsebuje 100 mg/ml
imidakloprida in 10 mg/ml
moksidektina.
Vsak posamezni odmerek (merilna kapalka) vsebuje:
VELIKOST
ODMERKA
IMIDAKLOPRID
MOKSIDEKTIN
Imoxat za male mačke ≤ 4 kg in bele dihurje
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat za velike mačke ≥ 4–8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
POMOŽNE SNOVI:
benzilalkohol
butilhidroksitoluen 1 mg/ml (E321)
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni nanos, raztopina.
Brezbarvna do rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke, beli dihurji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
ZA MAČKE
, ki imajo ali so izpostavljene mešanim parazitarnim
infestacijam/infekcijam:
•
zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (
_Ctenocephalides felis_
),
•
zdravljenje infestacije z ušesnimi garjami (
_Otodectes cynotis_
),
•
zdravljenje garjavosti, ki jo povzročajo pršice vrste Notoedres (
_Notoedres cati_
),
•
zdravljenje infekcije s pljučnimi črvi
_Eucoleus aerophilus _
(sinonim
_Capillaria aerophila_
)
(odrasli),
•
preprečevanje infekcije s pljučnimi črvi (ličinke L3 in L4
pljučnega črva
_Aelurostrongylus _
_abstrusus_
)
•
zdravljenje infekcije s pljučnimi črvi
_Aelurostrongylus abstrusus _
(odrasli)
_, _
•
zdravljenje infekcije z očesnimi črvi
_Thelazia callipaeda _
(odrasli),
•
preprečevanje dirofilarioze (infekcija srca z ličinkami L3 in L4
gliste
_Dirofilarie immitis_
),
•
zdravljenje infekcij z želodčno-črevesnimi nematodi (ličinke L4,
nezrele odrasle in odrasle
oblike
_Toxocara cati _
in
_Ancylostma tubaeforme_
).
3
To zdravilo lahko uporabimo kot del zdravljenja pri z bolhami
pogojenem alergijskem
dermatitisu (FAD).
ZA BELE DIHURJE
,