Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MYCOBACTERIUM PARATUBERCULOSIS, INACTIVADO CEPA 316F
Cz Veterinaria, S.A.
QI03AB01
MYCOBACTERIUM PARATUBERCULOSIS, INACTIVATED CEPA 316F
EMULSIÓN INYECTABLE
Excipientes: ACEITE MINERAL, ARLACEL A, POLISORBATO 80, TIOMERSAL, TAMPON FOSTATO SALINO
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Caprino, Ovino
Mycobacterium
GUDAIR Caja con 1 vial de 30 ml Anulado No comercializado
Anulado
2013-04-25
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. PROSPECTO GUDAIR ® Vacuna inactivada contra la paratuberculosis en ganado ovino y caprino DE USO VETERINARIO-MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA Emulsión inyectable COMPOSICIÓN La vacuna consiste en una suspensión de microorganismos de la cepa 316F de _Mycobacterium _ _paratuberculosis_ inactivados por calor y adyuvados con aceite mineral en emulsión múltiple. Presenta una actividad 2 mm IDR DPP aviar * (2,5 mg) por mililitro. Como agente conservante se emplea tiomersal. * Intradermotuberculinización con derivado proteico purificado aviar INDICACIONES Y ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa del ganado ovino y caprino para prevenir y reducir los signos clínicos, las lesiones y la mortalidad de la paratuberculosis. También reduce la excreción fecal de _M. _ _paratuberculosis_. MODO DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS Administración subcutánea. Evitar la administración en las zonas de roce y apoyo. Dosis: Ovino/caprino .................................................... 1 ml PAUTA DE VACUNACIÓN En los rebaños afectados o en riesgo, se podrá practicar la vacunación sobre la totalidad de los efectivos del rebaño, incluidos los animales adultos. Se recomienda vacunar a todos los animales de reposición, entre las 2-3 semanas y los seis meses de vida, siendo aconsejable realizar la vacunación lo antes posible. REACCIONES ADVERSAS La vacuna produce en el punto de inoculación un nódulo inflamatorio que gradualmente evolucion Perskaitykite visą dokumentą
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GUDAIR Vacuna inactivada contra la paratuberculosis en ganado ovino y caprino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) de la vacuna contiene: _Mycobacterium paratuberculosis,_ cepa 316 F, inactivado ......... 2 mm IDR PDD aviar * (2,5 mg ) Tiomersal ....................................................................................................... 0,1 mg Adyuvante oleoso ......................................................................................... c.s. Tampón fosfato salino .................................................................................... c.s.p. * Intradermotuberculinización con el derivado proteico purificado aviar El adyuvante oleoso contiene Aceite mineral, monooleato de manide y Polisorbato 80. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable 4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Código ATC vet: QI04AB y QI03AB01. Vacunas bacterianas inactivadas contra la paratuberculosis en ganado ovino y caprino. GUDAIR induce la inmunización activa contra el _Mycobacterium paratuberculosis_ en ganado ovino y caprino. 5. DATOS CLÍNICOS 5.1 ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) Ovino y caprino 5.2 INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) Inmunización activa del ganado ovino y caprino para prevenir y reducir los signos clínicos , las lesiones y la Perskaitykite visą dokumentą