GUDAIR

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GUDAIR
  • formulario farmacéutico:
  • EMULSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: ACEITE MINERAL, ARLACEL A, POLISORBATO 80, TIOMERSAL, TAMPON FOSTATO SALINO
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • GUDAIR
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caprino, Ovino
  • Área terapéutica:
  • Mycobacterium
  • Resumen del producto:
  • GUDAIR Caja con 1 vial de 30 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 11091NAL
  • Fecha de autorización:
  • 25-04-2013
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

1.PROSPECTO

GUDAIR ®

Vacunainactivadacontralaparatuberculosisenganadoovinoycaprino

DeUsoVeterinario-MedicamentosujetoaPrescripciónVeterinaria

Emulsióninyectable

Composición

Lavacunaconsisteenunasuspensióndemicroorganismosdelacepa316FdeMycobacterium

paratuberculosisinactivadosporcaloryadyuvadosconaceitemineralenemulsiónmúltiple.

Presentaunaactividad

2mmIDRDPPaviar * (2,5mg)pormililitro.Comoagenteconservantese

empleatiomersal.

*

Intradermotuberculinizaciónconderivadoproteicopurificadoaviar

Indicacionesyespeciesdedestino

Inmunizaciónactivadelganadoovinoycaprinoparapreveniryreducirlossignosclínicos,las

lesionesylamortalidaddelaparatuberculosis.TambiénreducelaexcreciónfecaldeM.

paratuberculosis.

Mododeadministraciónydosis

Administraciónsubcutánea.Evitarlaadministraciónenlaszonasderoceyapoyo.

Dosis:Ovino/caprino.1ml

Pautadevacunación

Enlosrebañosafectadosoenriesgo,sepodrápracticarlavacunaciónsobrelatotalidaddelos

efectivosdelrebaño,incluidoslosanimalesadultos.

Serecomiendavacunaratodoslosanimalesdereposición,entrelas2-3semanasylosseismeses

devida,siendoaconsejablerealizarlavacunaciónloantesposible.

Reaccionesadversas

Lavacunaproduceenelpuntodeinoculaciónunnóduloinflamatorioquegradualmenteevoluciona

haciaunnódulofibrosoyfríopersistente.

Esnormal,comoresultadodelavacunaciónqueelnóduloaparezcaalos7-15días.Enaquellos

casosenlosqueseinoculelavacunaaanimalesinfectados(impactoantigénicosecundario)cabe

esperarunareacciónlocalmásintensa.

Advertencias

LavacunaciónsensibilizaalosanimalesfrentealaDPP(DerivadoProteicoPurificado),johnina,

tuberculinaDPPaviary,enmenormedida,latuberculinaDPPbovina.Lareacciónfrenteala

tuberculinaDPPaviaresmásintensaquefrentealatuberculinaDPPbovinayclaramente

diferenciable.

Puedenproducirsereaccionesdehipersensibilidad.Enestecasoadministrarunaterapia

antihistamínicaadecuadasindemora.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Agitarbienelenvaseyusarinterrumpidamenteunaveziniciadalaextraccióndelfrasco.

AdvertenciasparaelUsuario

Esteproductocontieneunaceitemineral.Suinyecciónaccidental(autoinyección)puedeprovocar

doloragudoeinflamación,especialmentesiseinyectaenunaarticulaciónoenundedoy,

ocasionalmente,podríaprovocarlapérdidadeldedoafectadosinoseproporcionaconurgencia

atenciónmédica.

Encasodeinyectarseaccidentalmenteesteproducto,busqueurgentementeatenciónmédica,

inclusosisehainyectadounacantidadmuypequeñaylleveelprospectoconsigo.

Sieldolorpersistemásde12horasdespuésdelexamenmédico,solicitedenuevoatenciónmédica.

AdvertenciasparaelMédico

Esteproductocontieneunaceitemineral.Inclusosisehaninyectadopequeñascantidades,la

inyecciónaccidentaldeesteproductopuedecausarunainflamaciónintensa,quepodríaocasionar

unanecrosisisquémicae,incluso,lapérdidadeldedo.Esnecesarialaatenciónmédicaexpertae

INMEDIATA,ypuedeserprecisopracticartempranamenteunaincisióneirrigarlazona,

especialmentesiestáafectadalayemadeldedoountendón.

Tiempodeespera

Cerodías

Presentación

Envaseunitariode30ml(30dosis)

Nodejaralalcancedelosniños

Condicionesdeconservación

Conservarytransportarentre+2y+8

C.Protegerdelaluz.Nocongelar().

Cualquierproductonoutilizadoomaterialdedesechodeberásereliminadodeacuerdoconla

normativavigente.

Reg.Nº11.091

CZVeterinaria,S.A.

Apdo.16

PORRIÑO(Pontevedra)