GUDAIR

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

MYCOBACTERIUM PARATUBERCULOSIS, INACTIVADO CEPA 316F

Disponible depuis:

Cz Veterinaria, S.A.

Code ATC:

QI03AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

MYCOBACTERIUM PARATUBERCULOSIS, INACTIVATED CEPA 316F

forme pharmaceutique:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composition:

Excipientes: ACEITE MINERAL, ARLACEL A, POLISORBATO 80, TIOMERSAL, TAMPON FOSTATO SALINO

Mode d'administration:

VÍA SUBCUTÁNEA

Type d'ordonnance:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Groupe thérapeutique:

Caprino, Ovino

Domaine thérapeutique:

Mycobacterium

Descriptif du produit:

GUDAIR Caja con 1 vial de 30 ml Anulado No comercializado

Statut de autorisation:

Anulado

Date de l'autorisation:

2013-04-25

Notice patient

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

  1. PROSPECTO 

GUDAIR
®

Vacuna inactivada contra la paratuberculosis en ganado ovino y caprino 
    DE  USO VETERINARIO-MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA 
    Emulsión inyectable 

COMPOSICIÓN 
La  vacuna  consiste  en  una  suspensión  de  microorganismos  de  la  cepa  316F  de  _Mycobacterium _
_paratuberculosis_  inactivados  por  calor  y  adyuvados  con  aceite  mineral  en  emulsión  múltiple. 
Presenta una actividad 

 2 mm IDR DPP aviar
*
 (2,5 mg) por mililitro. Como agente conservante se 
emplea  tiomersal. 

*
 Intradermotuberculinización con derivado proteico purificado aviar  

INDICACIONES Y ESPECIES DE DESTINO 
      Inmunización  activa  del  ganado  ovino  y  caprino  para  prevenir  y  reducir    los  signos  clínicos,  las 
lesiones  y  la  mortalidad  de  la  paratuberculosis.  También  reduce  la  excreción  fecal  de  _M. _
_paratuberculosis_. 

 MODO DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS 
Administración subcutánea. Evitar la administración en las zonas de roce y apoyo. 

Dosis: Ovino/caprino   .................................................... 1 ml 

PAUTA DE VACUNACIÓN 
En  los  rebaños  afectados  o  en  riesgo,  se  podrá  practicar  la  vacunación  sobre  la  totalidad  de  los 
efectivos del rebaño, incluidos los animales adultos.  

Se recomienda vacunar a todos los animales de reposición, entre las 2-3 semanas y los seis meses 
de vida, siendo aconsejable realizar la vacunación lo antes posible.  

REACCIONES ADVERSAS 
La vacuna produce en el punto de inoculación un nódulo inflamatorio que gradualmente evolucion

Résumé des caractéristiques du produit

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
      GUDAIR


      Vacuna inactivada contra la paratuberculosis en ganado ovino y caprino. 

2.  
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
    Cada dosis (1 ml) de la vacuna contiene: 

_Mycobacterium paratuberculosis,_ cepa 316 F, inactivado  .........  

 2 mm IDR PDD aviar
*

  (2,5 mg ) 

Tiomersal ....................................................................................................... 
  0,1 mg 

Adyuvante oleoso   .........................................................................................           c.s. 

Tampón fosfato salino   ....................................................................................       c.s.p. 

*
 Intradermotuberculinización con el derivado proteico purificado aviar 
El adyuvante oleoso contiene Aceite mineral, monooleato de manide y Polisorbato 80.  

3.     FORMA FARMACÉUTICA 
      Emulsión inyectable 

4.     PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Código ATC vet: QI04AB y QI03AB01. Vacunas bacterianas inactivadas contra la paratuberculosis 
en ganado ovino y caprino. 

     GUDAIR  induce  la  inmunización  activa  contra  el  _Mycobacterium  paratuberculosis_  en  ganado 
ovino y caprino.  

5.     DATOS CLÍNICOS 

5.1    ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
      Ovino y caprino 

5.2    INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
      Inmunización  activa  del  ganado  ovino  y  caprino  para  prevenir  y  reducir  los  signos  clínicos ,  las 
lesiones  y  la�