Šalis: Europos Sąjunga
kalba: švedų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
bukspottkörtelpulver
Allergan Pharmaceuticals International Ltd
A09AA02
pancreas powder
Digestives, inkl. enzymer
Exokrin pankreatisk insufficiens
Behandling av pankreatisk enzymbehandling vid exokrin pankreasinsufficiens på grund av cystisk fibros eller andra tillstånd (e. kronisk pankreatit, post-pankreatektomi eller bukspottskörtelcancer). Enzepi anges i spädbarn, barn, ungdomar och vuxna.
Revision: 1
kallas
2016-06-29
32 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 33 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ENZEPI 5 000 ENHETER, HÅRDA ENTEROKAPSLAR ENZEPI 10 000 ENHETER, HÅRDA ENTEROKAPSLAR ENZEPI 25 000 ENHETER, HÅRDA ENTEROKAPSLAR ENZEPI 40 000 ENHETER, HÅRDA ENTEROKAPSLAR pankreaspulver LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Enzepi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Enzepi 3. Hur du tar Enzepi 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Enzepi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ENZEPI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Enzepi är ett läkemedel som används som ersättning för bukspottkörtelenzymer för personer hos vilka kroppen inte producerar tillräckligt med egna enzymer för att smälta maten. Enzepi består av en blandning av naturliga matsmältningsenzymer som används för att smälta maten. Dessa inkluderar lipaser för att smälta fett, proteaser för att smälta proteiner och amylaser för att smälta kolhydrater. Enzymerna utvinns från bukspottkörtlar hos svin. Enzepi används av vuxna, ungdomar, barn och spädbarn med ”exokrin pankreasinsufficiens”, ett tillstånd som gör det svårare för kroppen att bryta ned och smälta maten. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ENZEPI TA INTE ENZEPI - om du är allergisk mot aktiv substans eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala m Perskaitykite visą dokumentą
1 BILAGA 1 PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Enzepi 5 000 enheter, hårda enterokapslar Enzepi 10 000 enheter, hårda enterokapslar Enzepi 25 000 enheter, hårda enterokapslar Enzepi 40 000 enheter, hårda enterokapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Enzepi 5 000 enheter, hårda enterokapslar En kapsel innehåller 39,8 mg pankreaspulver från svin med följande enzymaktiviteter: lipolytisk aktivitet: 5 000 enheter* amylolytisk aktivitet: inte mindre än 1 600 enheter* proteolytisk aktivitet: inte mindre än 130 enheter* Enzepi 10 000 enheter, hårda enterokapslar En kapsel innehåller 83,7 mg pankreaspulver från svin med följande enzymaktiviteter: lipolytisk aktivitet: 10 000 enheter* amylolytisk aktivitet: inte mindre än 3 200 enheter* proteolytisk aktivitet: inte mindre än 270 enheter* Enzepi 25 000 enheter, hårda enterokapslar En kapsel innehåller 209,3 mg pankreaspulver från svin med följande enzymaktiviteter: lipolytisk aktivitet: 25 000 enheter* amylolytisk aktivitet: inte mindre än 4 800 enheter* proteolytisk aktivitet: inte mindre än 410 enheter* Enzepi 40 000 enheter, hårda enterokapslar En kapsel innehåller 334,9 mg pankreaspulver från svin med följande enzymaktiviteter: lipolytisk aktivitet: 40 000 enheter* amylolytisk aktivitet: inte mindre än 7 800 enheter* proteolytisk aktivitet: inte mindre än 650 enheter* * Ph. Eur. enheter För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterokapsel, hård. Enzepi 5 000 enheter, hårda enterokapslar Hård kapsel med en vit opak överdel och en vit opak underdel, märkt med ”Enzepi 5” och innehållande ljusbrunt enterogranulat. Enzepi 10 000 enheter, hårda enterokapslar Hård kapsel med en gul opak överdel och en vit opak underdel, märkt med ”Enzepi 10” och innehållande ljusbrunt enterogranulat. Enzepi 25 000 enheter, hårda enterokapslar Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 3 Hård kapsel med en grön op Perskaitykite visą dokumentą