DuoTrav

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: čekų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

travoprost, timolol

Prieinama:

Novartis Europharm Limited

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

travoprost, timolol

Farmakoterapinė grupė:

Oftalmologické látky

Gydymo sritis:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Terapinės indikacijos:

Snížení nitroočního tlaku (IOP) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří nedostatečně reagují na topické beta-blokátory nebo analogy prostaglandinu.

Produkto santrauka:

Revision: 18

Autorizacija statusas:

Autorizovaný

Leidimo data:

2006-04-23

Pakuotės lapelis

                                24
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DUOTRAV 40 MIKROGRAMŮ/ML + 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
travoprostum/timololum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je DuoTrav a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DuoTrav
používat
3.
Jak se přípravek DuoTrav používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek DuoTrav uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DUOTRAV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
DuoTrav oční kapky, roztok je kombinací dvou léčivých látek
(travoprostu a timololu). Travoprost je
analog prostaglandinu, který působí tak, že zvyšuje odtok
tekutiny z oka, čímž se snižuje tlak v oku.
Timolol je betablokátor vyvolávající snížení tvorby tekutiny
uvnitř oka. Obě složky se vzájemně
doplňují a snižují tlak v oku.
Přípravek DuoTrav se používá k léčbě vysokého nitroočního
tlaku
u dospělých, včetně starších osob.
Vysoký nitrooční tlak může vést k onemocnění, jemuž se
říká glaukom.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DUOTRAV
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE DUOTRAV

jestliže jste alergický(á) na travoprost, prostaglandiny, timolol,
betablokátory nebo na kteroukoli
d
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
DuoTrav 40 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů a timololum 5 mg
(jako timololi maleas).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje poly(kvadium-chlorid) (POLYQUAD) 10
mikrogramů, propylenglykol
7,5 mg a hydrogenricinomakrogol 2000 1 mg (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok (oční kapky).
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
DuoTrav je indikován ke snížení nitroočního tlaku (NOT) u
dospělých pacientů s glaukomem
s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří nedostatečně
reagují na lokální betablokátory nebo
analogy prostaglandinu (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Použití u dospělých, včetně starších osob _
Dávku tvoří jedna kapka přípravku DuoTrav do spojivkového vaku
postiženého oka (postižených očí)
jednou denně ráno nebo večer. Dávku je třeba aplikovat každý
den ve stejnou dobu.
Při vynechání dávky má léčba pokračovat další dávkou podle
plánu. Dávka nemá přesáhnout jednu
kapku do postiženého oka (očí) denně.
_Zvláštní populace _
_Porucha funkce jater a ledvin _
S přípravky DuoTrav a timolol 5 mg/ml oční kapky nebyly provedeny
žádné studie s pacienty se
zhoršenou funkcí jater nebo ledvin.
Travoprost byl zkoušen s pacienty s lehkou až těžkou poruchou
funkce jater a s pacienty s lehkou až
těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu až pouhých 14
ml/min). U těchto pacientů nebylo
nutné upravovat dávku.
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin je nepravděpodobné,
že bude nutné upravovat dávku
přípravku DuoTrav (viz bod 5.2).
3
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnost přípravku DuoTrav u dětí a
dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Nejsou dostupné ž
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės danų 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 08-10-2021
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 20-10-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės estų 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės graikų 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės anglų 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 08-10-2021
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 20-10-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės italų 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės latvių 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 08-10-2021
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 20-10-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės olandų 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 08-10-2021
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 20-10-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės suomių 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės švedų 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės islandų 08-10-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 08-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 08-10-2021

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją