DuoTrav

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
20-10-2010

Active ingredient:

travoprost, timolol

Available from:

Novartis Europharm Limited

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

travoprost, timolol

Therapeutic group:

Oftalmologické látky

Therapeutic area:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Therapeutic indications:

Snížení nitroočního tlaku (IOP) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří nedostatečně reagují na topické beta-blokátory nebo analogy prostaglandinu.

Product summary:

Revision: 18

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2006-04-23

Patient Information leaflet

                                24
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DUOTRAV 40 MIKROGRAMŮ/ML + 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
travoprostum/timololum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je DuoTrav a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DuoTrav
používat
3.
Jak se přípravek DuoTrav používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek DuoTrav uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DUOTRAV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
DuoTrav oční kapky, roztok je kombinací dvou léčivých látek
(travoprostu a timololu). Travoprost je
analog prostaglandinu, který působí tak, že zvyšuje odtok
tekutiny z oka, čímž se snižuje tlak v oku.
Timolol je betablokátor vyvolávající snížení tvorby tekutiny
uvnitř oka. Obě složky se vzájemně
doplňují a snižují tlak v oku.
Přípravek DuoTrav se používá k léčbě vysokého nitroočního
tlaku
u dospělých, včetně starších osob.
Vysoký nitrooční tlak může vést k onemocnění, jemuž se
říká glaukom.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DUOTRAV
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE DUOTRAV

jestliže jste alergický(á) na travoprost, prostaglandiny, timolol,
betablokátory nebo na kteroukoli
d
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
DuoTrav 40 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů a timololum 5 mg
(jako timololi maleas).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje poly(kvadium-chlorid) (POLYQUAD) 10
mikrogramů, propylenglykol
7,5 mg a hydrogenricinomakrogol 2000 1 mg (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok (oční kapky).
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
DuoTrav je indikován ke snížení nitroočního tlaku (NOT) u
dospělých pacientů s glaukomem
s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří nedostatečně
reagují na lokální betablokátory nebo
analogy prostaglandinu (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Použití u dospělých, včetně starších osob _
Dávku tvoří jedna kapka přípravku DuoTrav do spojivkového vaku
postiženého oka (postižených očí)
jednou denně ráno nebo večer. Dávku je třeba aplikovat každý
den ve stejnou dobu.
Při vynechání dávky má léčba pokračovat další dávkou podle
plánu. Dávka nemá přesáhnout jednu
kapku do postiženého oka (očí) denně.
_Zvláštní populace _
_Porucha funkce jater a ledvin _
S přípravky DuoTrav a timolol 5 mg/ml oční kapky nebyly provedeny
žádné studie s pacienty se
zhoršenou funkcí jater nebo ledvin.
Travoprost byl zkoušen s pacienty s lehkou až těžkou poruchou
funkce jater a s pacienty s lehkou až
těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu až pouhých 14
ml/min). U těchto pacientů nebylo
nutné upravovat dávku.
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin je nepravděpodobné,
že bude nutné upravovat dávku
přípravku DuoTrav (viz bod 5.2).
3
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnost přípravku DuoTrav u dětí a
dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Nejsou dostupné ž
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient travoprost, timolol

travoprost, timolol

ATC code S01ED51

S01ED51

Marketed by Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (International Name) travoprost, timolol

travoprost, timolol

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report German 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report English 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report French 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-10-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-10-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 08-10-2021

Search alerts related to this product

Alerts DuoTrav travoprost, timolol

DuoTrav travoprost, timolol

View documents history

Documents history Documents history

DuoTrav