Šalis: Europos Sąjunga
kalba: bulgarų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
cefovecin (as sodium salt)
Zoetis Belgium SA
QJ01DD91
cefovecin
Dogs; Cats
Антибактериални средства за системна употреба
DogsFor лечение на кожата и меките тъкани инфекции, включително пиодермии, рани и абсцеси, свързани с pseudintermedius стафилокок, β-гемолитический стрептокок, е. коли и / или Pasteurella multocida. За лечение на инфекции на пикочните пътища, свързани с Escherichia coli и / или Proteus spp. Като допълнително лечение с механични или хирургическа пародонтологического лечение при лечение на тежки инфекции на венците и тъканите на пародонта, свързани с Porphyromonas). и Prevotella spp. CatsFor лечение на кожата и меките тъкани абсцеси и рани, свързани с бактерии, Pasteurella multocida, Usobacterium). , Bacteroides spp. , Превотелл ла-корунье, β-гемолитический стрептокок и / или стафилокок pseudintermedius. За лечение на инфекции на пикочните пътища, свързани с Escherichia coli.
Revision: 13
упълномощен
2006-06-19
21 В. ЛИСТОВКА 22 ЛИСТОВКА: CONVENIA 80 MG/ML ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА И КОТКИ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina ИТАЛИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Convenia 80 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор за кучета и котки cefovecin 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всеки флакон от 23 ml лиофилизиран прах съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: 852 mg cefovecin (под формата на натриева сол) ЕКСЦИПИЕНТИ: 19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216) Всеки флакон от 19 ml от разтворителя съдържа: ЕКСЦИПИЕНТИ: 13 mg/ml benzyl alcohol 10.8 ml water for injections Всеки флакон от 5 ml лиофилизиран прах съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: 340 mg cefovecin (под формата на натриева сол) ЕКСЦИПИЕНТИ: 7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216) Всеки флакон от 10 ml от разтворителя съдържа: ЕКСЦИПИЕНТИ: 13 mg/ml benzyl alcohol 4.45 ml water for injections Когато бъде приготвен съгласно указанията върху етикета, инжекци Perskaitykite visą dokumentą
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Convenia 80 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор за кучета и котки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ ВСЕКИ ФЛАКОН ОТ 23 ML ЛИОФИЛИЗИРАН ПРАХ СЪДЪРЖА: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: 852 mg cefovecin (под формата на натриева сол) ЕКСЦИПИЕНТИ: 19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216) ВСЕКИ ФЛАКОН ОТ 19 ML ОТ РАЗТВОРИТЕЛЯ СЪДЪРЖА: ЕКСЦИПИЕНТИ: 13 mg/ml benzyl alcohol 10.8 ml water for injections ВСЕКИ ФЛАКОН ОТ 5 ML ЛИОФИЛИЗИРАН ПРАХ СЪДЪРЖА: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: 340 mg cefovecin (под формата на натриева сол) ЕКСЦИПИЕНТИ: 7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216) ВСЕКИ ФЛАКОН ОТ 10 ML ОТ РАЗТВОРИТЕЛЯ СЪДЪРЖА: ЕКСЦИПИЕНТИ: 13 mg/ml benzyl alcohol 4.45 ml water for injections Когато бъде приготвен съгласно указанията върху етикета, инжекционният разтвор съдържа: 80.0 mg/ml cefovecin (като sodium salt) 1.8 mg/ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ml benzyl alcohol За пълния списък на ексципиентите, вж. точка 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Прах и разтворител за инжекционен разтвор. Прахът е с белезникав до жълтеникав цвят, а дилуентът (разтворителя) е бистра, безцветна течност. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВ Perskaitykite visą dokumentą