Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kandesartano cileksetilas
Actavis Group PTC ehf
C09CA06
Kandesartano cileksetilas
32 mg; 16 mg; 8 mg; 4 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Candesartan
Išregistruotas
2011-09-15
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Candesartan Actavis 4 mg tabletės Candesartan Actavis 8 mg tabletės Candesartan Actavis 16 mg tabletės Candesartan Actavis 32 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg kandesartano cileksetilo. Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg kandesartano cileksetilo. Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg kandesartano cileksetilo. Kiekvienoje tabletėje yra 32 mg kandesartano cileksetilo. Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas : Kiekvienoje tabletėje yra 133,8 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje tabletėje yra 129,8 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje tabletėje yra 121,8 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje tabletėje yra 243,6 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Candesartan Actavis 4 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, 8 x3 mm, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė ir C4. Candesartan Actavis 8 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, 8 x 3mm, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė ir C8. Candesartan Actavis16 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, 8 x3 mm, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė ir C16. Candesartan Actavis 32 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, 10,5 x3,6 mm, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė ir C32. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Suaugusių žmonių pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. - Vaikų ir paauglių nuo 6 iki 18 metų arterinės hipertenzijos gydymas. - Suaugusių pacientų, kurie serga širdies nepakankamumu ir kurių kairiojo skilvelio sistolinė funkcija sutrikusi (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ≤ 40 %), gydymas, kai netoleruojami AKF inhibitoriai, arba pacientų, kurie serga simptominiu širdies nepakankamumu, gydymo AKF inhibitoriais papildymas, nepaisant optimalaus gydymo, kai netoleruojami mineralokortikoidinių receptorių antagonistai (žr. 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius) Perskaitykite visą dokumentą