Candesartan Actavis

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Kandesartano cileksetilas

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA06

INN (Διεθνής Όνομα):

Kandesartano cileksetilas

Δοσολογία:

32 mg; 16 mg; 8 mg; 4 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Candesartan

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2011-09-15

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Candesartan Actavis 4 mg tabletės
Candesartan Actavis 8 mg tabletės
Candesartan Actavis 16 mg tabletės
Candesartan Actavis 32 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg kandesartano cileksetilo.
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg kandesartano cileksetilo.
Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg kandesartano cileksetilo.
Kiekvienoje tabletėje yra 32 mg kandesartano cileksetilo.
Pagalbinė medžiaga
, kurios poveikis žinomas
:
Kiekvienoje tabletėje yra 133,8 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje tabletėje yra 129,8 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje tabletėje yra 121,8 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje tabletėje yra 243,6 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Candesartan Actavis 4 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, 8 x3
mm, vienoje jų pusėje yra
įspausta vagelė ir C4.
Candesartan Actavis 8 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, 8 x
3mm, vienoje jų pusėje yra
įspausta vagelė ir C8.
Candesartan Actavis16 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, 8 x3
mm, vienoje jų pusėje yra
įspausta vagelė ir C16.
Candesartan Actavis 32 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos,
10,5 x3,6 mm, vienoje jų pusėje yra
įspausta vagelė ir C32.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Suaugusių žmonių pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
-
Vaikų ir paauglių nuo 6 iki 18 metų arterinės hipertenzijos
gydymas.
-
Suaugusių pacientų, kurie serga širdies nepakankamumu ir kurių
kairiojo skilvelio sistolinė
funkcija sutrikusi (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ≤ 40 %),
gydymas, kai netoleruojami AKF
inhibitoriai, arba pacientų, kurie serga simptominiu širdies
nepakankamumu, gydymo AKF
inhibitoriais papildymas, nepaisant optimalaus gydymo, kai
netoleruojami mineralokortikoidinių
receptorių antagonistai (žr. 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius)