Candesartan Actavis

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Kandesartano cileksetilas

Disponible depuis:

Actavis Group PTC ehf

Code ATC:

C09CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Kandesartano cileksetilas

Dosage:

32 mg; 16 mg; 8 mg; 4 mg

forme pharmaceutique:

tabletės

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Candesartan

Statut de autorisation:

Išregistruotas

Date de l'autorisation:

2011-09-15

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Candesartan Actavis 4 mg tabletės
Candesartan Actavis 8 mg tabletės
Candesartan Actavis 16 mg tabletės
Candesartan Actavis 32 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg kandesartano cileksetilo.
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg kandesartano cileksetilo.
Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg kandesartano cileksetilo.
Kiekvienoje tabletėje yra 32 mg kandesartano cileksetilo.
Pagalbinė medžiaga
, kurios poveikis žinomas
:
Kiekvienoje tabletėje yra 133,8 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje tabletėje yra 129,8 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje tabletėje yra 121,8 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje tabletėje yra 243,6 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Candesartan Actavis 4 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, 8 x3
mm, vienoje jų pusėje yra
įspausta vagelė ir C4.
Candesartan Actavis 8 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, 8 x
3mm, vienoje jų pusėje yra
įspausta vagelė ir C8.
Candesartan Actavis16 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, 8 x3
mm, vienoje jų pusėje yra
įspausta vagelė ir C16.
Candesartan Actavis 32 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos,
10,5 x3,6 mm, vienoje jų pusėje yra
įspausta vagelė ir C32.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Suaugusių žmonių pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
-
Vaikų ir paauglių nuo 6 iki 18 metų arterinės hipertenzijos
gydymas.
-
Suaugusių pacientų, kurie serga širdies nepakankamumu ir kurių
kairiojo skilvelio sistolinė
funkcija sutrikusi (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ≤ 40 %),
gydymas, kai netoleruojami AKF
inhibitoriai, arba pacientų, kurie serga simptominiu širdies
nepakankamumu, gydymo AKF
inhibitoriais papildymas, nepaisant optimalaus gydymo, kai
netoleruojami mineralokortikoidinių
receptorių antagonistai (žr. 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius)