Brintellix

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Vortioxetine

Prieinama:

H. Lundbeck A/S

ATC kodas:

N06AX26

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

vortioxetine

Farmakoterapinė grupė:

Psychoanaleptics,

Gydymo sritis:

Depresijos sutrikimas, majoras

Terapinės indikacijos:

Suaugusiųjų depresijos epizodų gydymas.

Produkto santrauka:

Revision: 23

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2013-12-18

Pakuotės lapelis

74
B. PAKUOTĖS LAPELIS
75
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BRINTELLIX 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
vortioksetinas (_vortioxetinum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Brintellix ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Brintellix
3.
Kaip vartoti Brintellix
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Brintellix
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BRINTELLIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Brintellix sudėtyje yra veikliosios medžiagos vortioksetino. Jis
priklauso vaistų, vadinamų antidepresantais,
grupei.
Brintellix vartojamas suaugusiems žmonėms didžiosios depresijos
epizodams gydyti.
Nustatyta, kad Brintelix mažina platų spektrą depresijos simptomų,
įskaitant liūdesį, vidinę įtampą (nerimo
jutimą), miego sutrikimus (miego sutrumpėjimą), apetito
sumažėjimą, negalėjimą susikaupti,
menkavertiškumo jutimą, susidomėjimo mėgstama veikla išnykimą,
sulėtėjimo pojūtį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRINTELLIX
BRINTELLIX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija vortioksetinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu vartojate kitų vaistų depresijai gydyti, kurie yra
neselektyvieji monoamino oksidazės inhibitoriai
ar selektyvieji MAO-A inhibitoriai. Jeigu abejojate, klauskite
gydytojo.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
Brintellix, jeigu:
-
vartoja

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Brintellix 5 mg plėvele dengtos tabletės
Brintellix 10 mg plėvele dengtos tabletės
Brintellix 15 mg plėvele dengtos tabletės
Brintellix 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Brintellix 5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra vortioksetino
hidrobromido, atitinkančio 5 mg vortioksetino
(_vortioxetinum_).
Brintellix 10 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra vortioksetino
hidrobromido, atitinkančio 10 mg vortioksetino
(_vortioxetinum_).
Brintellix 15 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra vortioksetino
hidrobromido, atitinkančio 15 mg vortioksetino
(_vortioxetinum_).
Brintellix 20 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra vortioksetino
hidrobromido, atitinkančio 20 mg vortioksetino
(_vortioxetinum_).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Brintellix 5 mg plėvele dengtos tabletės
Rožinės spalvos, migdolo formos (5 x 8,4 mm) plėvele dengta
tabletė, kurios vienoje pusėje yra išraižytas
užrašas „TL”, o kitoje – „5“.
Brintellix 10 mg plėvele dengtos tabletės
Geltonos spalvos, migdolo formos (5 x 8,4 mm) plėvele dengta
tabletė, kurios vienoje pusėje yra išraižytas
užrašas „TL”, o kitoje – „10“.
Brintellix 15 mg plėvele dengtos tabletės
Oranžinės spalvos, migdolo formos (5 x 8,4 mm) plėvele dengta
tabletė, kurios vienoje pusėje yra išraižytas
užrašas „TL”, o kitoje – „15“.
Brintellix 20 mg plėvele dengtos tabletės
Raudonos spalvos, migdolo formos (5 x 8,4 mm) plėvele dengta
tabletė, kurios vienoje pusėje yra išraižytas
užrašas „TL”, o kitoje – „20“.
3
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Brintellix skirtas vartoti suaugusiesiems didžiosios depresijos
epizodams gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO