יירבוי 5 מגמל

Šalis: Izraelis

kalba: hebrajų

Šaltinis: Ministry of Health

Veiklioji medžiaga:

IPILIMUMAB

Prieinama:

BRISTOL, MYERS SQUIBB (ISRAEL) LIMITED, ISRAEL

ATC kodas:

L01XC11

Vaisto forma:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה

Sudėtis:

IPILIMUMAB 5 MG/ML

Vartojimo būdas:

תוך-ורידי

Recepto tipas:

מרשם נדרש

Pagaminta:

BRISTOL MYERS SQUIBB COMPANY, USA

Farmakoterapinė grupė:

IPILIMUMAB

Gydymo sritis:

IPILIMUMAB

Terapinės indikacijos:

Yervoy (ipilimumab) is indicated for the treatment of unresectable or metastatic melanoma.

Produkto santrauka:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) כקו טיפול ראשון וכן כקו טיפול מתקדם (שני והלאה). 2. לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Nivolumab בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate.3. בשילוב עם Nivolumab בסרטן קולורקטאלי גרורתי בחולה בן 12 שנים ומעלה שהוא MSI-H (microsatellite instability high) או dMMR (mismatch repair deficient) אשר מיצה טיפול קודם בפלואורופירימידין, אוקסליפלטין ואירינוטקאן.4. בשילוב עם Nivolumab וכימותרפיה לטיפול בסרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון, בחולים שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1.5. בשילוב עם Nivolumab לטיפול במזותליומה פלאורלית ממאירה (malignant pleural mesothelioma, MPM) לא נתיחה, כקו טיפול ראשון, עבור חולים עם היסטולוגיה מסוג non epithelioid, כולל sarcomatoid /mixed/other.ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.

Leidimo data:

2017-02-28

Pakuotės lapelis

Yervoy_NPIL_Jan2024 " )
(
–
1986
5 "
/
" :
5
"
/"
ipilimumab 5 mg/ml
-
,
2
"
"
6
"
"
.
.
.
.
,
(
nivolumab
)
,
(
nivolumab
)
.
.
.
.
. , . . ,
. .
1
.
?
1
.
(
)
.
(nivolumab)
12
(
)
.
2
.
(
ADVANCED RENAL CELL CARCINOMA
)
(nivolumab)
,
.
3
.
(nivolumab)
12
dMMR
(
mismatch repair deficient
)
(microsatellite instability-high) MSI-H
,
,
.
4
.
(
NON-SMALL CELL LUNG CANCER
)
(nivolumab)
(
platinum-doublet chemotherapy
)
,
-
EGFR
ALK
.
5
.
(
HEPATOCELLULAR CARCINOMA
)
(nivolumab)
(
Child-Pugh A
)
,
(
sorafenib
)
.
6
.
(MALIGNANT PLEURAL MESOTHELIOMA)
-
(
)
.
(nivolumab)
.
Yervoy_NPIL_Jan2024
7
.
(
(ESOPHAGEAL SQUAMOUS CELL CARCINOMA
(nivolumab)
,
,
,
PD-L1
-
1%
. :
-
.
2
.
:
:
•
)
(
(
)
(
6
.)
:
, , :
•
,
,
)
(
•
•
(
allogeneic
)
•
,
(
)
-
(
Guillain-Barré syndrome
)
•
–
"
"
•
–
"
"
:
(nivolumab)
12
(
)
MSI-H
dMMR
,
.
12
(
)
MSI-H
dMMR
.
.
:
.
/
-
:
,
, ,
, .
:
.
:
o
.
o
-
3
.
.
o
.
:
o
.
.
o
3
.
:
,
,
.
,
.
.
,
. :
Yervoy_NPIL_Jan2024 .
-
(
-
)
,
.
23
"
(
/
)
10
"
.
-
1.15%
.
92
"
(
/
)
40
"
.
-
4.60%
.
3
.
? . . . .
.
•
90
.
•
nivolumab)
)
(
-
,)
nivolumab)
)
30
.
30
.
•
(
-
)
,
(
nivolumab
)
,
30
.
90
.
•
(
nivolumab
)
3
,
"
-
4
.
,
4
.
o
(
non-small cell lung cancer
)
,
6
(
nivolumab
)
3
.
3
.
o
(Malignant Pleural Mesothelioma)
,
,
"
6
(
nivolumab
)
3
,
.
,
.
o
(
nivolumab
)
(
esophageal squamous cell carcinoma
,)
6
(
nivolumab
)
3
.
,
•
.
•
,
.
•
,
.
,
.
-
. ! .
.
. ,
4
.
,
.
.
. :
Yervoy_NPIL_Jan2024
-
.
.
,
,
.
.
.
.(nivolumab)
: ,
.
•
)
(
•
,
-
,
,
•
.
•
•
•
•
)
(
• .
•
•
•
•
,
-
.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
,
, .
•
•
•
.
•
•
•
•
.
•
,
•
Yervoy_NPIL_Jan2024 . .
.
•
,
,
•
,
,
,
,
,
,
•
,
,
,
,
•
,
•
,
.
.
.
,
.
,
:
•
•
•
•
•
•
•
• ,
(
GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE (GVHD)
) ,
) ,)
(
.)
.
.
.
:
(
VERY COMMON
)
,
:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
,
•
,
•
,
•
(
COMMON
)
,
-
1-10
100
:
•
(
)
•
•
(
)
•
)
(
–
•
(
[
-
])
Yervoy_NPIL_Jan2024
•
])
(
[
,
•
(
UNCOMMON