יירבוי 5 מגמל

Land: Israel

Sprache: Hebräisch

Quelle: Ministry of Health

Wirkstoff:

IPILIMUMAB

Verfügbar ab:

BRISTOL, MYERS SQUIBB (ISRAEL) LIMITED, ISRAEL

ATC-Code:

L01XC11

Darreichungsform:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה

Zusammensetzung:

IPILIMUMAB 5 MG/ML

Verabreichungsweg:

תוך-ורידי

Verschreibungstyp:

מרשם נדרש

Hergestellt von:

BRISTOL MYERS SQUIBB COMPANY, USA

Therapiegruppe:

IPILIMUMAB

Therapiebereich:

IPILIMUMAB

Anwendungsgebiete:

Yervoy (ipilimumab) is indicated for the treatment of unresectable or metastatic melanoma.

Produktbesonderheiten:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) כקו טיפול ראשון וכן כקו טיפול מתקדם (שני והלאה). 2. לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Nivolumab בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate.3. בשילוב עם Nivolumab בסרטן קולורקטאלי גרורתי בחולה בן 12 שנים ומעלה שהוא MSI-H (microsatellite instability high) או dMMR (mismatch repair deficient) אשר מיצה טיפול קודם בפלואורופירימידין, אוקסליפלטין ואירינוטקאן.4. בשילוב עם Nivolumab וכימותרפיה לטיפול בסרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון, בחולים שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1.5. בשילוב עם Nivolumab לטיפול במזותליומה פלאורלית ממאירה (malignant pleural mesothelioma, MPM) לא נתיחה, כקו טיפול ראשון, עבור חולים עם היסטולוגיה מסוג non epithelioid, כולל sarcomatoid /mixed/other.ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.

Berechtigungsdatum:

2017-02-28

Gebrauchsinformation

Yervoy_NPIL_Jan2024 " )
(
–
1986
5 "
/
" :
5
"
/"
ipilimumab 5 mg/ml
-
,
2
"
"
6
"
"
.
.
.
.
,
(
nivolumab
)
,
(
nivolumab
)
.
.
.
.
. , . . ,
. .
1
.
?
1
.
(
)
.
(nivolumab)
12
(
)
.
2
.
(
ADVANCED RENAL CELL CARCINOMA
)
(nivolumab)
,
.
3
.
(nivolumab)
12
dMMR
(
mismatch repair deficient
)
(microsatellite instability-high) MSI-H
,
,
.
4
.
(
NON-SMALL CELL LUNG CANCER
)
(nivolumab)
(
platinum-doublet chemotherapy
)
,
-
EGFR
ALK
.
5
.
(
HEPATOCELLULAR CARCINOMA
)
(nivolumab)
(
Child-Pugh A
)
,
(
sorafenib
)
.
6
.
(MALIGNANT PLEURAL MESOTHELIOMA)
-
(
)
.
(nivolumab)
.
Yervoy_NPIL_Jan2024
7
.
(
(ESOPHAGEAL SQUAMOUS CELL CARCINOMA
(nivolumab)
,
,
,
PD-L1
-
1%
. :
-
.
2
.
:
:
•
)
(
(
)
(
6
.)
:
, , :
•
,
,
)
(
•
•
(
allogeneic
)
•
,
(
)
-
(
Guillain-Barré syndrome
)
•
–
"
"
•
–
"
"
:
(nivolumab)
12
(
)
MSI-H
dMMR
,
.
12
(
)
MSI-H
dMMR
.
.
:
.
/
-
:
,
, ,
, .
:
.
:
o
.
o
-
3
.
.
o
.
:
o
.
.
o
3
.
:
,
,
.
,
.
.
,
. :
Yervoy_NPIL_Jan2024 .
-
(
-
)
,
.
23
"
(
/
)
10
"
.
-
1.15%
.
92
"
(
/
)
40
"
.
-
4.60%
.
3
.
? . . . .
.
•
90
.
•
nivolumab)
)
(
-
,)
nivolumab)
)
30
.
30
.
•
(
-
)
,
(
nivolumab
)
,
30
.
90
.
•
(
nivolumab
)
3
,
"
-
4
.
,
4
.
o
(
non-small cell lung cancer
)
,
6
(
nivolumab
)
3
.
3
.
o
(Malignant Pleural Mesothelioma)
,
,
"
6
(
nivolumab
)
3
,
.
,
.
o
(
nivolumab
)
(
esophageal squamous cell carcinoma
,)
6
(
nivolumab
)
3
.
,
•
.
•
,
.
•
,
.
,
.
-
. ! .
.
. ,
4
.
,
.
.
. :
Yervoy_NPIL_Jan2024
-
.
.
,
,
.
.
.
.(nivolumab)
: ,
.
•
)
(
•
,
-
,
,
•
.
•
•
•
•
)
(
• .
•
•
•
•
,
-
.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
,
, .
•
•
•
.
•
•
•
•
.
•
,
•
Yervoy_NPIL_Jan2024 . .
.
•
,
,
•
,
,
,
,
,
,
•
,
,
,
,
•
,
•
,
.
.
.
,
.
,
:
•
•
•
•
•
•
•
• ,
(
GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE (GVHD)
) ,
) ,)
(
.)
.
.
.
:
(
VERY COMMON
)
,
:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
,
•
,
•
,
•
(
COMMON
)
,
-
1-10
100
:
•
(
)
•
•
(
)
•
)
(
–
•
(
[
-
])
Yervoy_NPIL_Jan2024
•
])
(
[
,
•
(
UNCOMMON