Zoletil 50 25mg/mL+25mg/mL

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

tiletamin, zolazepam

제공처:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

ATC 코드:

QN01AX99

INN (International Name):

tiletamin, zolazepam

복용량:

25mg/mL+25mg/mL

약제 형태:

liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju

패키지 단위:

liobočica sa rastvaračem, 1x5mL

수업:

NRV

Manufactured by:

VIRBAC S.A.

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2016-10-21

환자 정보 전단

Broj rešenja:
323-01-00159-16-002 od 21.10.2016. za lek ZOLETIL 50, liofilizat i
rastvarač za rastvor za injekciju, 25mg/mL+25mg/mL
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
ZOLETIL 50, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML
+ 25 MG/ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D.,Carros, Francuska
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health d.o.o.
Adresa:
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja:
323-01-00159-16-002 od 21.10.2016. za lek ZOLETIL 50, liofilizat i
rastvarač za rastvor za injekciju, 25mg/mL+25mg/mL
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo.,Vrbnička 1b, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D.,Carros, Francuska
2.
IME LEKA
ZOLETIL 50
tiletamin, zolazepam (25mg/mL+25mg/mL)
liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju
psi i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 BOČICA SA 675 MG LIOFILIZATA ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU SADRŽI:
AKTIVNE SUPSTANCE:
tiletamin
( u obliku tiletamin-hidrohlorida) 125 mg
zolazepam
( u obliku zolazepam-hidrohlorida) 125 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
natrijum-sulfat,bezvodni; laktoza, monohidrat.
1 BOČICA RASTVARAČA SA RASTVARAČEM ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU SADRŽI
:
voda za injekcije 5 mL
1ML REKONSTITUISANOG LIOFILIZATA (RASTVORA ZA INJEKCIJU) SADRŽI:
AKTIVNE SUPSTANCE:
tiletamin
( u obliku
tiletamin-hidrohlorida)............................................ 25
mg
zolazepam
( u obliku
zolazepam-hidrohlorida)......................................... 25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
_ _natrijum-sulfat,bezvodni; laktoza, monohidrat; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Postizanje opšte anestezije kod različitih dijagnostičkih postupaka
i hirurških zahvata.
Broj rešenja:
323-01-00159-16-002 od 21.10.2016. za lek ZOLETIL 50, liofilizat i
rastvarač za rastvor za injekciju, 25mg/mL+25mg/mL
3 od 7
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na zolazepam ili
tiletamin ili na bilo koju drugu
supstancu proizvoda.
Ne
daje se životinjama sa poremećajima
kardio

제품 특성 요약

Broj rešenja:
323-01-00159-16-002 od 21.10.2016. za lek ZOLETIL 50, liofilizat i
rastvarač za rastvor za injekciju, 25mg/mL+25mg/mL
1 od 9
_SAŽETAK KARAKATERISTIKA LEKA_
ZOLETIL 50, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU,
25MG/ML+25MG/ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
VIRBAC
ADRESA:
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Velvet Animal Health d.o.o.
ADRESA:
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja:
323-01-00159-16-002 od 21.10.2016 za lek ZOLETIL 50, liofilizat i
rastvarač za rastvor za injekciju, 25mg/mL+25mg/mL
2 od 9
1.
IME LEKA
ZOLETIL 50
tiletamin, zolazepam (25 mg/mL +25 mg/mL)
liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju
za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 BOČICA SA 675 MG LIOFILIZATA ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU SADRŽI:
AKTIVNE SUPSTANCE:
tiletamin
(u obliku tiletamin-hidrohlorida)
125 mg
zolazepam
(u obliku zolazepam-hidrohlorida)
125 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
1 BOČICA SA RASTVARAČEM ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU SADRŽI:
voda za injekcije
5 mL
1ML REKONSTITUISANOG LIOFILIZATA ( RASTVORA ZA INJEKCIJU) SADRŽI:
AKTIVNE SUPSTANCE:
tiletamin
( u obliku tiletamin-hidrohlorida) 25 mg
zolazepam
( u obliku zolazepam-hidrohlorida) 25 mg
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju
4. KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE
Postizanje opšte anestezije kod različitih dijagnostičkih postupaka
i hirurških zahvata.
Broj rešenja:
323-01-00159-16-002 od 21.10.2016 za lek ZOLETIL 50, liofilizat i
rastvarač za rastvor za injekciju, 25mg/mL+25mg/mL
3 od 9
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na zolazepam ili
tiletamin ili na bilo koju
drugu supstancu proizvoda.
Ne daje se životinjama sa poremećajima kardiovaskularnog i
respiratornog sistema,kao i sa
poremećajem funkcije i oboljenjima pankreasa, bubrega ili jetre.
Ne daje se životinjama koje su istovremeno tretirane organofosfatima.
Ne primenjivati istovreme