TEVA-TENOFOVIR Comprimé

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
11-10-2018

유효 성분:

Fumarate de ténofovir disoproxil

제공처:

TEVA CANADA LIMITED

ATC 코드:

J05AF07

INN (International Name):

TENOFOVIR DISOPROXIL

복용량:

300MG

약제 형태:

Comprimé

구성:

Fumarate de ténofovir disoproxil 300MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

30

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152569001; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2017-07-26

제품 특성 요약

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-TENOFOVIR
Comprimés de fumarate de ténofovir disoproxil
300 mg
Antirétroviral
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 11 octobre 2018
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle : 219263
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I :
RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................ 4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................ 21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 30
SURDOSAGE..........................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................... 32
CONSERVATION ET STABILITÉ
.......................................................................
35
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION..................................... 36
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT36
PARTIE II :
RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..................................................... 37
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE - VIROLOGIE (MICROBIOLOGIE) ........... 54
TOXICOLOGIE NON CLINIQUE
.........................................................................
56
RÉFÉRENCES
...............................................................................................
                                
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