TEVA-TENOFOVIR Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Fumarate de ténofovir disoproxil

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

J05AF07

DCI (Dénomination commune internationale):

TENOFOVIR DISOPROXIL

Dosage:

300MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Fumarate de ténofovir disoproxil 300MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152569001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-07-26

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-TENOFOVIR
Comprimés de fumarate de ténofovir disoproxil
300 mg
Antirétroviral
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 11 octobre 2018
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle : 219263
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I :
RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................ 4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................ 21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 30
SURDOSAGE..........................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................... 32
CONSERVATION ET STABILITÉ
.......................................................................
35
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION..................................... 36
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT36
PARTIE II :
RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..................................................... 37
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE - VIROLOGIE (MICROBIOLOGIE) ........... 54
TOXICOLOGIE NON CLINIQUE
.........................................................................
56
RÉFÉRENCES
...............................................................................................