TEVA-TENOFOVIR Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
11-10-2018
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Active ingredient:
Fumarate de ténofovir disoproxil
Available from:
TEVA CANADA LIMITED
ATC code:
J05AF07
INN (International Name):
TENOFOVIR DISOPROXIL
Dosage:
300MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Fumarate de ténofovir disoproxil 300MG
Administration route:
Orale
Units in package:
30
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152569001; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2017-07-26
Summary of Product characteristics
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-TENOFOVIR
Comprimés de fumarate de ténofovir disoproxil
300 mg
Antirétroviral
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 11 octobre 2018
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle : 219263
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I :
RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................ 4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................ 21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 30
SURDOSAGE..........................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................... 32
CONSERVATION ET STABILITÉ
.......................................................................
35
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION..................................... 36
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT36
PARTIE II :
RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..................................................... 37
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE - VIROLOGIE (MICROBIOLOGIE) ........... 54
TOXICOLOGIE NON CLINIQUE
.........................................................................
56
RÉFÉRENCES
...............................................................................................
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