TEVA-TENOFOVIR Comprimé

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

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Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
11-10-2018

Aktív összetevők:

Fumarate de ténofovir disoproxil

Beszerezhető a:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-kód:

J05AF07

INN (nemzetközi neve):

TENOFOVIR DISOPROXIL

Adagolás:

300MG

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

Fumarate de ténofovir disoproxil 300MG

Az alkalmazás módja:

Orale

db csomag:

30

Recept típusa:

Prescription

Terápiás terület:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152569001; AHFS:

Engedélyezési státusz:

APPROUVÉ

Engedély dátuma:

2017-07-26

Termékjellemzők

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-TENOFOVIR
Comprimés de fumarate de ténofovir disoproxil
300 mg
Antirétroviral
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 11 octobre 2018
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle : 219263
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I :
RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................ 4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................ 21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 30
SURDOSAGE..........................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................... 32
CONSERVATION ET STABILITÉ
.......................................................................
35
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION..................................... 36
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT36
PARTIE II :
RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..................................................... 37
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE - VIROLOGIE (MICROBIOLOGIE) ........... 54
TOXICOLOGIE NON CLINIQUE
.........................................................................
56
RÉFÉRENCES
...............................................................................................
                                
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