GSK프리판데믹인플루엔자 백신주[어쥬번티드 대유행전단계 인플루엔자(H5N1)분할백신] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

gsk프리판데믹인플루엔자 백신주[어쥬번티드 대유행전단계 인플루엔자(h5n1)분할백신]

(주)글락소스미스클라인 - 정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원[a/indonesia/05/2005/pr8-ibcdc-rg2(h5n1)] - 무색 또는 약간 유백색의 현탁액을 함유한 항원 바이알 및 흰색의 균질한 유탁액을 함유한 면역증강제 바이알로, 쓸 때 두 바이알을 혼합하면 흰 색을 띤 유탁액 - 1 바이알 (10회 용량) 중-항원 바이알(내용량: 2.5ml)/1 바이알 (10회 용량) 중-면역증강제 바이알(내용량 2.5ml) - 첨가제 : 치메로살, 염화나트륨, 폴리소르베이트 80, 옥토시놀10, 인산이수소산칼륨, 토코페롤(dl-α-토코페롤), 주사용수, 스쿠알렌, 염화마그네슘, 주사용정제수, 인산나트륨, 염화칼륨; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - 대유행 인플루엔자(h5n1)의 예방

오큐라신점안액(토브라마이신)(수출명: OcuRacin 오큐라신, BeeOcuRacin 비오큐라신, Samitot 사미토트) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

오큐라신점안액(토브라마이신)(수출명: ocuracin 오큐라신, beeocuracin 비오큐라신, samitot 사미토트)

samil pharm. co., ltd. - tobramycin - 무색 내지 연한노란색의 수용성 점안액 - 1ml 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 티록사폴, 황산, 붕산, 주사용수, 무수황산나트륨, 벤잘코늄염화물액 - [612]주로 그람음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 포도구균(황색포도구균, 표피포도구균, 페니실린 내성균 포함), 연쇄구균(일부 그룹 a-베타용혈성 연쇄구균, 비용혈성 연쇄구균, 폐렴구균 포함), 녹농균, 대장균, 폐렴간균, 엔테로박터 에로제니스, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 인플루엔자균, 코흐-위크스균, 결막염 호혈균, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 일부 나이세리아 ○ 적응증 안검염, 누낭염, 다래끼, 결막염, 각막염, 각막궤양

옵타낙점안액(디클로페낙나트륨)(수출명: Optanac 옵타낙, Saminlac 사민락) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

옵타낙점안액(디클로페낙나트륨)(수출명: optanac 옵타낙, saminlac 사민락)

samil pharm. co., ltd. - diclofenac sodium - 무색 또는 연한 노란색의 투명한 수용성 점안액 - 1ml 중/1ml 중-(수출용) - 첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 클로로부탄올, 주사용수, 트로메타민, 붕산, 폴리옥실피마자유 - [131]안과용제 - 1. 백내장 수술시 다음 증상의 방지 -수술 후 염증 -수술 중 축동 -수정체 축출과 인공수정체 삽입술과 관련된 낭포황반부종(cystoid macular edema) 2. 전안부의 염증치료 -만성 결막염등 비감염성 염증 -외상후 염증

치엠디캡슐(치모모둘린)(수출명: Samiktiemdi Capsule, HUERSICAM Cap.)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

치엠디캡슐(치모모둘린)(수출명: samiktiemdi capsule, huersicam cap.)(수출용)

samik pharmaceutical co., ltd. - thymomodulin - (수출용) 담황색의 분말이 충진된 상,하 갈색의 경질캡슐제 - 1캡슐 (327mg) 중 - 첨가제 : 캡슐, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 인산수소칼슘수화물, 이산화규소 - [429]기타의 종양치료제 - (캡슐제)(시럽제) 1. 간염, 호흡기 질환 등 세균 및 바이러스성 감염질환의 보조치료

발탁스정100mg(실데나필시트르산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

발탁스정100mg(실데나필시트르산염)

samik pharmaceutical co., ltd. - sildenafil citrate - 푸른색의 육각형 필름코팅정 - 1정(618.0mg)중 - 1정(618.0mg)중,실데나필시트르산염,usp,140.45,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전의 치료

마레아솔연고(수출명:SAMICEN) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

마레아솔연고(수출명:samicen)

삼익제약(주) - 백색내지 거의 백색의 연고제 - 1 g 중 - 1 g 중,프로필렌글리콜,kp,300,밀리그램/1 g 중,네오마이신황산염,kp,3.5,밀리그램/1 g 중,히드로코르티손아세테이트,kp,10,밀리그램/1 g 중,센텔라아시아티카정량추출물,kpc,10,밀리그램 - [269]기타의 외피용약

씨에프정250mg(시프로플록사신염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

씨에프정250mg(시프로플록사신염산염)

sam-chun-dang pharm - ciprofloxacin hydrochloride hydrate - 백색 내지 미황색의 원형 제피정 - 1정 (381.5mg) 중 - 1정 (381.5mg) 중,시프로플록사신염산염수화물,usp,291,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골․관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 - 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

삼진아르기닌연질캡슐(아르기닌티디아시케이트)[수출명: Argen soft capsule](수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

삼진아르기닌연질캡슐(아르기닌티디아시케이트)[수출명: argen soft capsule](수출용)

samjin pharm.co.,ltd - arginine tidiacicate - 미백색의 점조성액이 들어있는 일면 황색, 일면갈색의 장방형 연질캅셀제 - 1캡슐(1191밀리그램) 중 - 첨가제 : 황색5호, 농글리세린, 콩기름, 카르나우바납, 흑색산화철, 산화철, 에틸바닐린, 분획야자유, 레시틴, 야자경화유, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 황색 203호; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호 - [391]간장질환용제 - 다음 질환의 보조 치료 : 간기능장애, 독성 간질환, 초기 간경변

레보스타정500mg(레보플록사신)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

레보스타정500mg(레보플록사신)(수출용)

sam-chun-dang pharm - levofloxacin - 수출용1,2,3, : 노란색의 장방형 필름코팅정 수출용4 : 연한 분홍색의 장방형 필름코팅정 - 1정(702.3밀리그램) 중-내수용/1정(702.3밀리그램) 중-수출용 - 1정(702.3밀리그램) 중,레보플록사신,kpc,512.3,밀리그램/1정(702.3밀리그램) 중,레보플록사신,kpc,512.3,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 황색포도구균, 표피포도구균, 화농연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 헤모필루스 인플루엔자, 헤모필루스 파라인플루엔자, 폐렴 막대균, 모락셀라 카타랄리스, 클라미디아 뉴모니아, 레지오넬라 뉴모니아, 엔테로콕쿠스 피칼리스, 엔테로박터 클로아카이, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 녹농균, 세라티아 마르세센스, 마이코플라스마 뉴모니아 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직 감염 - 지역사회감염 폐렴 - 만성기관지염의 급성 세균성 악화 - 급성 부비동염 - 만성 세균성 전립선염, 경ㆍ중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염, 경ㆍ중등도의 단순요로감염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염의 급성세균성악화, 단순요로감염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

스티라제정(수출명:판레틴정,PANRETINE Tablets,TILASE tab.Keisine Tab.)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

스티라제정(수출명:판레틴정,panretine tablets,tilase tab.keisine tab.)(수출용)

samik pharmaceutical co., ltd. - pancreatin/simethicone - 연녹색 장용성의 타원형 필름코팅정제 - 1정 (636mg) 중-내수용/1정 (636mg) 중-수출용 - 첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 산화티탄, 디아세틸화모노글리세라이드, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 청색1호알루미늄레이크, 이산화규소, 쉘락에이, 황색203호알루미늄레이크, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [233]건위소화제 - (정제) 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 가스제거