오큐라신점안액(토브라마이신)(수출명: OcuRacin 오큐라신, BeeOcuRacin 비오큐라신, Samitot 사미토트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Tobramycin

제공처:

Samil Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

S01AA12

INN (International Name):

Tobramycin

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색 내지 연한노란색의 수용성 점안액

구성:

첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 티록사폴, 황산, 붕산, 주사용수, 무수황산나트륨, 벤잘코늄염화물액

패키지 단위:

5밀리리터/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[612]주로 그람음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 포도구균(황색포도구균, 표피포도구균, 페니실린 내성균 포함), 연쇄구균(일부 그룹 A-베타용혈성 연쇄구균, 비용혈성 연쇄구균, 폐렴구균 포함), 녹농균, 대장균, 폐렴간균, 엔테로박터 에로제니스, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 인플루엔자균, 코흐-위크스균, 결막염 호혈균, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 일부 나이세리아 ○ 적응증 안검염, 누낭염, 다래끼, 결막염, 각막염, 각막궤양

제품 요약:

용법용량 : 경증에서 중등도의 감염의 경우, 4시간마다 감염부위에 1~2방울씩 점안한다. 중증 감염의 경우, 증상이 개선될 때까지 매 시간 2방울씩 점적하고, 점차 감량 중단한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 또는 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자 2. 이상반응 1) 감각기계 : 눈꺼풀의 가려움 및 부종, 발적, 홍반성 결막염, 일시적인 눈의 화끈감 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 2) 기타 : 때때로 자극통, 자극감 등이 나타날 수 있다. 3. 일반적 주의 1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다. 2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다. 3) 반복 투여 및 장기연용으로 인해 비감수성균이 과잉증식할 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 이 약의 성분인 티록사폴은 테트라사이클린류와 배합금기이다. 4) 아미노글리코사이드계 전신투여 제제와 병용투여 시 총 혈청농도를 관찰해야 한다. 5) 감염균의 확산을 피하기 위해 치료 중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다. 6) 점안시 일시적인 시야불선명이 나타날 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전 및 기계조작을...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1994-02-28

제품 특성 요약

                                효능효과
○유효균종
포도구균(황색포도구균,표피포도구균,페니실린내성균포함),연쇄구균(일부그룹A-베타용혈성연쇄구
균,비용혈성연쇄구균,폐렴구균포함),녹농균,대장균,폐렴간균,엔테로박터에로제니스,프로테우스미라
빌리스,프로테우스불가리스,모르가넬라모르가니,인플루엔자균,코흐-위크스균,결막염호혈균,아시네토
박터칼코아세티쿠스,일부나이세리아
○적응증
안검염,누낭염,다래끼,결막염,각막염,각막궤양
용법용량
경증에서중등도의감염의경우,4시간마다감염부위에1∼2방울씩점안한다.중증감염의경우,증상이개
선될때까지매시간2방울씩점적하고,점차감량중단한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약또는아미노글리코사이드계항생물질또는바시트라신에과민반응의병력이있는환자
2.이상반응
1)감각기계:눈꺼풀의가려움및부종,발적,홍반성결막염,일시적인눈의화끈감등이나타날수있으므로
이러한증상이나타나는경우에는투여를중지한다.
2)기타:때때로자극통,자극감등이나타날수있다.
3.일반적주의
1)이약의사용에있어서내성균의발현등을방지하기위하여감수성을확인하고치료상필요한최소기간만
투여하는것이바람직하다.
2)쇽등의반응을예측하기위해충분히문진하고사전에피부반응시험을실시하는것이바람직하다.
3)반복투여및장기연용으로인해비감수성균이과잉증식할수있다.만일균교대증이발생하면이약의투여
를중지하고적절한처치를한다.이약의성분인티록사폴은테트라사이클린류와배합금기이다.
4)아미노글리코사이드계전신투여제제와병용투여시총혈청농도를관찰해야한다.
5)감염균의확산을피하기위해치료중에는콘택트렌즈의착용을피한다.
6)점안시일
                                
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