마이비오캡슐(사카로마이세스보울라디균)(수출명:FLORINA) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

마이비오캡슐(사카로마이세스보울라디균)(수출명:florina)

kyungdong pharm. co., ltd. - saccharomyces boulardii - 엷은 황갈색에서 갈색의 가루 또는 작은 덩어리가 든 암록색의 경질 캅셀제 - 1캡슐(내용량 113mg)중 - 첨가제 : 상하단 암록색 - [237]정장제 - 1. 다음 질환에 사용할 수 있다. 장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효

디클라제주5mg(소마트로핀,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

디클라제주5mg(소마트로핀,유전자재조합)

lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 백색 또는 백색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알(첨부용제: 무색투명한 용액이 들어있는 프리필드시린지)로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁 액상제제 - 1바이알(23.75 mg) 중 - 1바이알(23.75 mg) 중,유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pylbc-adh/gap-hgh,별규,5,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

디클라제주 4mg(소마트로핀, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

디클라제주 4mg(소마트로핀, 유전자재조합)

lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 백색 또는 백색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알(첨부용제: 무색투명한 용액이 들어있는 프리필드시린지)로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁 액상제제 - 1바이알 (19 mg) 중 - 1바이알 (19 mg) 중,유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pylbc-adh/gap-hgh,별규,4,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

유트로핀플러스주 9mg (소마트로핀, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유트로핀플러스주 9mg (소마트로핀, 유전자재조합)

lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 흰색 또는 흰색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁액상제제 - 1바이알 (42.75mg) 중 - 1바이알 (42.75mg) 중,유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pylbc-adh/gap-hgh,별규,9,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 소아의 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장장애

유트로핀플러스주 14mg (소마트로핀, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유트로핀플러스주 14mg (소마트로핀, 유전자재조합)

lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 흰색 또는 흰색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁액상제제 - 1바이알 (66.5mg) 중 - 1바이알 (66.5mg) 중,유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pylbc-adh/gap-hgh,별규,14,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 소아의 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장장애

유박스비주(B형간염백신,유전자재조합)(수출명:리콤박스주,헤파티박스주,RecombinantHepatitisBVaccine,엘지유박스비주) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유박스비주(b형간염백신,유전자재조합)(수출명:리콤박스주,헤파티박스주,recombinanthepatitisbvaccine,엘지유박스비주)

lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (rdna, host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc-a/g-ub-hbs) - 백탁의 액상제제를 함유한 무색투명한 바이알제 - 1바이알 (0.5 밀리리터 중)-제1법/1 바이알 (1 밀리리터 중)-제1법/1 밀리리터 중-제2법(수출용) - 첨가제 : 치메로살, 염화나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물(7수화물), 수산화알루미늄겔, 인산이수소칼륨; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - b형 간염의 예방

유트로핀주15IU(5mg)(소마트로핀)(수출명: LG유트로핀주 15IU, 럭트로핀주 15IU) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유트로핀주15iu(5mg)(소마트로핀)(수출명: lg유트로핀주 15iu, 럭트로핀주 15iu)

lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 이 약은 바이알에 충전된 백색 또는 백색에 가까운 동결건조분말로 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다 - 1 바이알(65mg) 중/1 바이알(65mg) 중-1카트리지 또는 1바이알 중 - 첨가제 : d-만니톨, 인산이수소나트륨, 1수화물, m-크레졸, 인산일수소나트륨칠수화물, 주사용수, 글라이신 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아: 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전 2) 터너 증후군으로 인한 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 성장부전 4) 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아에서의 성장장애 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

유포박 주(Euforvac Inj.)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해 및 B형간염백신(유전자재조합) 혼합백신](수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유포박 주(euforvac inj.)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해 및 b형간염백신(유전자재조합) 혼합백신](수출용)

lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc adhii/gap ub sag)/inactivated b. pertussis (strain: 262, 345, 358)/diphtheria toxoid (strain: park-williams no.8)/tetanus toxoid (strain: harvard 43415) - 백색 또는 회백색의 현탁액이 든 무색투명한 바이알 - 1바이알 중-0.5ml/1바이알 중-1.0ml/1바이알 중-5.0ml - 첨가제 : 치메로살, 폴리소르베이트80(=트윈80), 주사용수, 염화나트륨, 인산일수소나트륨7수화물, 수산화알루미늄, 인산이수소 칼륨, 포르말린; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - 디프테리아, 파상풍, 백일해 및 b형 간염의 예방

유포박-히브주(Euforvac-Hib Inj.)(수출용)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해, B형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형-  파상풍톡소이드접합 혼합백신] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유포박-히브주(euforvac-hib inj.)(수출용)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해, b형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형- 파상풍톡소이드접합 혼합백신]

lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc adhii/gap ub sag)/inactivated b. pertussis (strain: 262, 345, 358)/diphtheria toxoid (strain: park-williams no.8)/tetanus toxoid (strain: harvard 43415)/haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide·tetanus toxoid conjugate (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 31441, strain: clostridium tetani, harvard 43415) - 백색의 현탁액이 들어있는 무색투명한 바이알과 동결건조분말이 들어있는 무색투명한 바이알 - 1바이알-0.5ml용/1바이알-1.0ml용 - 첨가제 : 치메로살, 유당, 주사용수, 염화나트륨, 인산일수소나트륨7수화물, 폴리소르베이트 80, 수산화알루미늄, 인산이수소 칼륨, 포르말린; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살, 유당 - [631]백신류 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형 간염 및 b형 헤모필루스인플루엔자의 동시 예방

엘지비형간염백신,유전자재조합(최종원액) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

엘지비형간염백신,유전자재조합(최종원액)

(주)엘지화학 - 백탁의 액상제제 - 100 밀리리터중-제1법/100 밀리리터중-제2법(수출용) - 100 밀리리터중,정제b형간염 표면항원단백(유전자재조합)[숙주: saccharomyces cerevisiae ab110, 벡터: pylbc-a/g-ub-hbs],별규,2,밀리그램/100 밀리리터중,정제b형간염 표면항원단백(유전자재조합)[숙주: saccharomyces cerevisiae ab110, 벡터: pylbc-a/g-ub-hbs],별규,2,밀리그램 - [639]기타의 생물학적 제제