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MFDS (식품 의약품 안전부)
고든구강용해필름20mg(타다라필)(수출명: caliberi)
ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (119.81mg, 37 x 27 mm, 100㎛) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 만니톨, 수크랄로오스, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.
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더포르테씨정20밀리그램(타다라필)
경동제약(주) - 노란색의 육각형 필름코팅정 - 이 약 1정 (320밀리그램) 중 - 이 약 1정 (320밀리그램) 중,타다라필,ep,20,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
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더포르테씨정5밀리그램(타다라필)
경동제약(주) - 노란색의 육각형 필름코팅정 - 이 약 1정(175밀리그램) 중 - 이 약 1정(175밀리그램) 중,타다라필,ep,5.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
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고든구강용해필름10mg(타다라필)(수출명: caliberi orodispersible film 10mg)
ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매(59.905mg, 25 x 20mm, 100um) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 만니톨, 수크랄로오스, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.
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고든구강용해필름5mg(타다라필)(수출명: caliberi orodispersible film 5mg)
ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매(29.9525mg, 20 x 20mm, 60um) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 수크랄로스, 만니톨, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 1. 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다. 2. 양성 전립선 비대증 양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료 3. 발기부전 및 양성 전립선 비대증 발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 남성의 발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상 치료
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로카인주사2mg/ml(로피바카인염산염일수화물)
reyon pharmaceutical co.,ltd - ropivacaine hydrochloride hydrate - 무색투명한 액이 충진된 무색투명한 앰플제임. - 1ml 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산 - [121]국소마취제 - 1. 수술시 마취 제왕절개를 포함한 수술시 경막외 마취, 전달마취, 침윤마취 2. 급성통증의 조절 수술 후 통증 또는 출산 통증시 연속적인 경막외 점적주사 또는 간헐적 단발투여, 전달마취, 침윤마취, 수술 후 통증시 말초신경마취를 위한 연속적인 점적주사 또는 간헐적 정맥주사
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보툴렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소a형)(수출명: 리제녹스주, 젠톡스주, 보툴락스주, 레아게주, 매그니온주, 휴젤톡신주, 쥬벤라이프주, 보툴렉스주100단위,보토샷주100단위,보툴림주100단위)
휴젤주식회사 - 백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제로서, 용제(생리식염수)를 가하였을 경우 무색투명한 액상제제로 되어야 한다. - 1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용 - 1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소a형(clostridium botulinum cbfc26),별규,100,유니트/1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소a형(clostridium botulinum cbfc26),별규,100,유니트 - [632]독소류 및 톡소이드류
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보툴렉스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소a형)(수출명:리제녹스주200단위,젠톡스주200단위,보툴락스주200단위, 레아게주200단위, 매그니온주200단위, 휴젤톡신주200단위, 쥬벤라이프주200단위,보툴림주200단위)
휴젤주식회사 - 백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제로서, 용제(생리식염수)를 가하였을 경우 무색투명한 액상제제로 되어야 한다. - 1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용 - 1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소a형(clostridium botulinum cbfc26),별규,200,유니트/1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소a형(clostridium botulinum cbfc26),별규,200,유니트 - [632]독소류 및 톡소이드류
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보툴렉스주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소a형)(수출명: 리제녹스주50단위, 젠톡스주50단위, 보툴락스주50단위, 레아게주50단위, 매그니온주50단위, 휴젤톡신주50단위, 쥬벤라이프주50단위,보토샷주50단위,보툴림주50단위)
휴젤주식회사 - 백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제로서, 용제(생리식염수)를 가하였을 경우 무색투명한 액상제제로 되어야 한다. - 1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용 - 1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소a형(clostridium botulinum cbfc26),별규,50,유니트/1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소a형(clostridium botulinum cbfc26),별규,50,유니트 - [632]독소류 및 톡소이드류
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사야나주104mg/0.65ml (메드록시프로게스테론아세테이트)
pfizer pharmaceuticals korea limited - medroxyprogesterone acetate - 흰색 또는 미백색의 균질한 현탁주사액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포비돈, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 파라옥시벤조산프로필, 주사침, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 폴리에틸렌글리콜3350, 인산일수소나트륨십이수화물, 메티오닌 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - - 임신 가능성이 있는 여성에서의 피임 - 자궁내막증으로 인한 통증 관리 각 적응증에 대해 이 약을 투여 시, 이 약을 장기간 사용한 여성에 대한 위험/유익성 평가 안에서 임신 및/또는 수유 중 발생하는 골밀도 감소와 함께, 모든 연령층 여성에서의 골밀도 손실 및 청소년기 여성에서의 최대골량에 대한 영향을 고려해야 한다.