로카인주사2mg/mL(로피바카인염산염일수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ropivacaine Hydrochloride Hydrate

제공처:

REYON PHARMACEUTICAL CO.,LTD

ATC 코드:

N01BB09

INN (International Name):

Ropivacaine Hydrochloride Hydrate

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색투명한 액이 충진된 무색투명한 앰플제임.

구성:

첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산

패키지 단위:

20mL/앰플 × 5

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[121]국소마취제

치료 징후:

1. 수술시 마취 제왕절개를 포함한 수술시 경막외 마취, 전달마취, 침윤마취 2. 급성통증의 조절 수술 후 통증 또는 출산 통증시 연속적인 경막외 점적주사 또는 간헐적 단발투여, 전달마취, 침윤마취, 수술 후 통증시 말초신경마취를 위한 연속적인 점적주사 또는 간헐적 정맥주사

제품 요약:

용법용량 : (주사제) - 이 약은 국소마취에 경험이 있는 전문의, 또는 그의 감독하에 필요최소량을 사용해야 하며 일반적으로 수술시 마취에는 고농도, 고용량을 사용하고 진통 목적에는 저농도, 저용량을 사용하는 것이 바람직하다. - 권장용량은 아래표와 같으며 마취의 확산정도, 환자상태에 따라 적절히 증감한다. 농도 (%) 용량 (mL) 주성분함량 (mg) 작용발현(분) 작용지속(시간) 요추경막외 주사(수술) 0.75 15～25 113～188 10～20 3～5 요추경막외 주사 (제왕절개) 0.75 15～20 113～150 10～20 3～5 흉추경막외 주사 (수술후 통증조절을 위한 전처치) 0.75 5～15 (주사높이에 따라 다름) 38～113 10～20 전달마취, 침윤마취 0.75 1～30 7.5～225 1～15 2～6 1. 수술시 마취 2. 급성통증의 조절 2. 급성통증의 조절 ::: 농도 (%), 용량 (mL), 주성분함량 (mg), 작용발현 (분), 작용지속(시간)   농도 (%) 용량 (mL) 주성분함량 (mg) 작용발현 (분) 작용지속(시간) 요추경막외 주사 단발주사 간헐주사 (출산통증조절 등) 0.2 0.2 10～20 10～15 (최소 30분 간격) 20～40 20～30 10～15 0.5～1.5 요추경막외 주사 연속점적주사 (수술 후 통증 및 출산통증조절 등) 0.2 6～14 mL/hr 12～28 mg/hr &n... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약으로 마취를 시행함에 있어 비의도적인 정맥내 주사와 지주막하 주입으로 심장정지와 심부정맥이 일어날 수 있다. 사람에게서 성공적인 소생술은 연구되지 않았다. 아미드계의 모든 국소마취제와 마찬가지로 이 약도 충분한 시간간격을 두고 분할하여 용량을 증량하면서 투여해야 한다. 이 약 다량을 급속히 주사해서는 안되므로 외과적 마취 시 신속한 작용발현이 필요한 응급상황에는 권장되지 않는다. 2) 국소 마취제는 약물과 관련된 독성의 진단 및 처치와 차단제 투여 시 발생할 수 있는 기타 응급상황에 숙련된 전문의에 의해서만 투여되어야 한다. 독성 반응 및 관련된 응급상황에 적절히 대처하는데 필요한 즉각적인 산소 이용, 기타 소생약물, 심폐 소생기기 및 인력이 반드시 준비되어야 한다. 약물 독성에 대한 적절한 처치의 지연이나 어떤 원인으로 인한 환기(호흡)의 부족, 민감성의 변화 등은 산증, 심장정지 및 사망을 유발할 수 있다. 중요한 마취를 주 신경차단(Major Nerve Block)을 받는 환자는 최상의 컨디션으로 유지하고 마취절차 전에 정맥주사 선을 꼽아야 한다. 책임을 맡고 있는 전문의는 약물이 혈관내로 투여되지 않도록 주의를 기울여야 하며 이상...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-09-08

제품 특성 요약

효능효과
1.수술시마취
제왕절개를포함한수술시경막외마취,전달마취,침윤마취
2.급성통증의조절
수술후통증또는출산통증시연속적인경막외점적주사또는간헐적단발투여,전달마취,침윤마취,수술
후통증시말초신경마취를위한연속적인점적주사또는간헐적정맥주사
용법용량
(주사제)
-이약은국소마취에경험이있는전문의,또는그의감독하에필요최소량을사용해야하며일반적으로수술
시마취에는고농도,고용량을사용하고진통목적에는저농도,저용량을사용하는것이바람직하다.
-권장용량은아래표와같으며마취의확산정도,환자상태에따라적절히증감한다.
농도(%)용량(mL)주성분함량(mg)작용발현(분)작용지속(시간)요추경막외주사(수술)0.75
15∼25113∼18810∼203∼5요추경막외주사(제왕절개)0.7515∼20113∼15010∼203∼5흉
추경막외주사(수술후통증조절을위한전처치)0.755∼15(주사높이에따라다름)38∼11310∼20
전달마취,침윤마취0.751∼307.5∼2251∼152∼6
1.수술시마취
2.급성통증의조절
농
도
(%
)
용량
(mL)
주성분함량
(mg)
작용발
현
(분)
작용지속
(시간)
요추경막외주사
단발주사
간헐주사
(출산통증조절등)
0.2
0.2
10∼20
10∼15
(최소30분
간격)
20∼40
20∼30
10∼1
5
0.5∼1.5
요추경막외주사
연속점적주사
(수술후통증및출산통증조절등)
0.2
6∼14mL
/hr
12∼28
mg/hr
흉추경막외주사
연속점적주사
(수술후통증조절등)
0.2
6∼14mL
/hr
12∼28
mg/hr
전달마취,침윤마취
0.2 1∼100
2∼200
1∼5
2∼6
관절내주사
2)
0.7
5
20
150
1)
2∼6
말초신경마취(대퇴부또는사각근간마취)
수술후통증조절을위해연속적인점적주사또는간
헐적정맥주사
0.2
5∼10mL
/hr
10∼20
mg/hr
1)
동일환자에게다른용법의로피바카인을추가로사용할경우,로피바카인의총투여량은225mg을넘지
않아야한다.
2)
수술후국소마취제�