보툴렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출명: 리제녹스주, 젠톡스주, 보툴락스주, 레아게주, 매그니온주, 휴젤톡신주, 쥬벤라이프주, 보툴렉스주100단위,보토샷주100단위,보툴림주100단위)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

휴젤주식회사

복용량:

1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용

약제 형태:

백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제로서, 용제(생리식염수)를 가하였을 경우 무색투명한 액상제제로 되어야 한다.

구성:

1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소A형(Clostridium botulinum CBFC26),별규,100,유니트/1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소A형(Clostridium botulinum CBFC26),별규,100,유니트

패키지 단위:

100 단위 바이알 X 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[632]독소류 및 톡소이드류

제품 요약:

밀봉용기, 냉장(2~8℃) 보관 제조일로 부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-02-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-11)/용법용량변경 (2016-10-11)/효능효과변경 (2016-10-11)/제품명칭변경 (2016-04-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-08)/용법용량변경 (2013-09-10)/제품명칭변경 (2013-09-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-06-25)/효능효과변경 (2012-11-02)/용법용량변경 (2012-11-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-11-02)/성상변경 (2012-02-01)/효능효과변경 (2012-02-01)/용법용량변경 (2012-02-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-02-14)/제품명칭변경 (2011-02-14)/제품명칭변경 (2010-03-17)/효능효과변경 (2010-03-17)/용법용량변경 (2010-03-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-03-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-17)/제품명칭변경 (2009-09-04)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-03-13

제품 특성 요약

•
보툴렉스주
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
)(
수출명
:
리제녹스주
,
젠톡스주
,
보툴락스주
,
레아
게주
,
매그니온주
,
휴젤톡신주
,
쥬벤라이프주
,
보툴렉스주
100
단위
,
보토샷주
100
단위
,
보툴림주
100
단위
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에
든 주사제로서
,
용제
(
생리식염수
)
를 가
하였을 경우 무색투명한 액상제제로 되어야 한다
.
•
모양
:
•
업체명
:
휴젤주식회사
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[632]
독소류 및 톡소이드류
•
허가일
:
2009-03-13
•
품목기준코드
:
200901953
•
표준코드
:
8806941000107, 8806941000114, 8806941000121
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
-
내수용
•
성분명
:
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
(Clostridium botulinum CBFC26)
•
분량
:
100
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알 중
-
수출용
•
성분명
:
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
(Clostridium botulinum CBFC26)
•
분량
:
100
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1. 18
세 이상 성인에 있어서 양성 본태성 눈꺼풀경련
2. 18
세 이상
65
세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근
(Corrugator muscle)
그리고
/
또는 눈살근
(procerus muscle)
활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름의
일시적 개선
3.
근육경직
: 20
세 이상 성인의 뇌졸중과 관련된 상지 경직
4. 2
세 이상의 소아뇌성마비 환자에 있어서 경직에 의한
첨족기형
(dynamic equinus foot deformity)
의 치료
용법용량
1.
눈꺼풀경련
이 약을 희석하여
(
희석표 참조
)
눈꺼풀경련에 적용 시 근전도 지시 없이
27~30
게이지의 무균된
주사바늘을 사용한�