대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

korean red cross - human blood coagulation factor viii - 동결-건조 분말이 충전된 바이알로 용제를 넣었을 때 액상제제이다 - 1 바이알 중/1 바이알 중-첨부용제 1 바이알 중 - 첨가제 : 리신염산염, 염화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 글리신, 주사용수, 사람혈청알부민, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 폰 빌레브란트 질병 환자의 치료

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korean red cross - human blood coagulation factor viii - 동결-건조 분말이 충전된 바이알로 용제를 넣었을 때 액상제제이다. - 1 바이알 중 - 첨가제 : 리신염산염, 염화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 글리신, 주사용수, 사람혈청알부민, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 폰 빌레브란트 질병 환자의 치료

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korean red cross - human blood coagulation factor viii - 동결-건조 분말이 충전된 바이알로 용제를 넣었을 때 액상제제이다. - /-첨부용제 1 바이알 중 - 첨가제 : 리신염산염, 염화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 글리신, 주사용수, 사람혈청알부민, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 폰 빌레브란트 질병 환자의 치료

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korean red cross - human fibrinogen/human plasma-derived coagulation factor xiii/aprotinin solution/human thrombin/calcium chloride - 1. 바이알 1: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 아프로티닌 용액으로 녹일 때 거의 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 2. 바이알 2: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 3. 바이알 3: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 염화칼슘액에 녹일 때 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 4. 바이알 4: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 - 1 포장 단위 중-바이알 1. 피브리노겐 농축물/1 포장 단위 중-바이알 2. 아프로티닌 용액/1 포장 단위 중-바이알 3. 트롬빈/1 포장 단위 중-바이알 4. 염화칼슘용액/1 포장 단위 중-첨부물 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 염화나트륨, 주사용제, l-글루타민산나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 판타젝트세트, 시트르산나트륨수화물, l-이소류신; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - [634]혈액제제류 - 기존 치료법으로 조절할 수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우 모든 수술 분야(일반외과, 심장외과, 흉부외과, 소아외과, 신경외과, 정향외과, 성형외과, 외상, 산부인과, 비뇨기과, 이비인후과, 치과 및 구강외과, 안과의 수술 등)에서의 보조 : 조직접착, 봉합, 국소지혈

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korean red cross - human fibrinogen/human plasma-derived coagulation factor xiii/aprotinin solution/human thrombin/calcium chloride - 1. 바이알 1: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 아프로티닌 용액으로 녹일 때 거의 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 2. 바이알 2: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 3. 바이알 3: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 염화칼슘액에 녹일 때 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 4. 바이알 4: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 - -바이알 1. 피브리노겐 농축물/-바이알 2. 아프로티닌 용액/-바이알 3. 트롬빈/-바이알 4. 염화칼슘 용액 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 염화나트륨, 주사용제, l-글루타민산나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 판타젝트세트, 시트르산나트륨수화물, l-이소류신; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - [634]혈액제제류 - 기존 치료법으로 조절할 수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우 모든 수술 분야(일반외과, 심장외과, 흉부외과, 소아외과, 신경외과, 정향외과, 성형외과, 외상, 산부인과, 비뇨기과, 이비인후과, 치과 및 구강외과, 안과의 수술 등)에서의 보조 : 조직접착, 봉합, 국소지혈

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sk plasma co., ltd. andong plant - human blood coagulation factor viii - 흰색의 덩어리 또는 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 무색 또는 담황색의 투명하거나 약간의 혼탁한 액이다. - 1바이알 중 250단위-<제1법>,<제2법> - 첨가제 : 염화나트륨, 글리신, 주사용수, 시트르산나트륨수화물, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 혈액응고 제Ⅷ인자 결핍환자에 대해 혈장중의 혈액응고 제Ⅷ인자를 보충하여 출혈을 억제

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gc biopharma corp. - human blood coagulation factor viii - 백색 내지 담황색의 가루 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제이며 첨부용제로 용해시 무색 또는 담황색의 투명한 액 - 1 바이알 중-250단위/1 바이알 중-500단위 - 첨가제 : 재사용가능여과기부착침, 염화나트륨, 글리신, 주사용수, 혈관접속용기구(비이식형)(sv*25blk외 1건), 시트르산나트륨수화물, 주사기, 비디알콜스왑(이소프로판올), 멸균주사침, 의약품주입기, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 혈액응고 제Ⅷ인자 결핍환자에 대해 혈장중의 혈액응고 제Ⅷ인자를 보충하여 출혈을 억제

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gc biopharma corp. - human blood coagulation factor ix complex - 무색 또는 담황색의 분말 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상 - 1 비아알 (250단위) 중/1 비아알 (250단위) 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 염화나트륨, 수동식의약품혼합용기구, 시트르산나트륨수화물, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 멸균주사침, 글리신, 주사용수, 에프에이알콜스왑(이소프로판올) - [634]혈액제제류 - 사람혈액응고제ix인자 결핍증 환자의 출혈시 또는 외과적 수술의 전 조치

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gc biopharma corp. - human blood coagulation factor viii - 흰색에서 연한 노란색의 가루 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제이며 첨부용제로 용해시 무색에서 연한 노란색의 투명한 액상이어야 한다. - 1 바이알 중-250단위/1 바이알 중-250단위(수출용)/1 바이알 중-500단위/1 바이알 중-500단위(수출용) - 첨가제 : 수동식의약품혼합용기구, 주사용수, 비이식형혈관접속용기구, 멸균주사침, 염화칼슘수화물, 염화나트륨, 글리신, 시트르산나트륨수화물, 주사기, 비디알콜스왑(이소프로판올) - [634]혈액제제류 - 혈액응고 제Ⅷ인자 결핍환자에 대해 혈장중의 혈액응고 제Ⅷ인자를 보충하여 출혈을 억제

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korean red cross - human anti-d immunoglobulin - 투명 내지 약간 불투명하며 무색 또는 연한 노란색 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알(0.5ml)중 - 첨가제 : 주사용수, 말토스, 폴리솔베이트80 - [634]혈액제제류 - 1. 모체와 태아 또는 신생아와의 혈액형이 각각 다음과 같거나 태아 또는 신생아의 rh인자가 확인되지 않는 경우 또는 확인할 수 없는 경우 모체의 d(rho)항원에 대한 감작의 예방을 위한 투여 모체 태아 또는 신생아 d(rho) 음성 d(rho) 양성 d(rho) 음성 du 양성 du 양성 d(rho) 양성 2. 특발성 혈소판 감소 자반증의 치료 소아의 급성 또는 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 성인의 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 hiv 감염에 의한 성인 또는 소아의 이차적인 특발성 혈소판 감소 자반증