베네픽스주(혈액응고인자IX, 노나코그-알파 (유전자재조합)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

베네픽스주(혈액응고인자ix, 노나코그-알파 (유전자재조합))

pfizer pharmaceuticals korea limited - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna, host:chodukx-b11, vector:pmt2-ix,pea-pace-sol) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑고 무색투명한 액 - 건조제 1 바이알 중-건조제 1 바이알 중/건조제 1 바이알 중-1 시린지 중 - 첨가제 : 백당, 이소프로판올액(일회용), 바이알 어뎁터, 0.234% 염화나트륨 용액, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 염산, 윙드인퓨젼 세트, 글리신, 히스티딘, 부직포 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 b(선천성 ix인자 결핍증 또는 크리스마스병(christmas disease)) 환자의, - 출혈 에피소드(episodes)의 억제 및 예방(외과적 수술시 출혈억제 및 예방 포함) - 일상적 예방요법(routine prophylaxis)으로서 출혈 에피소드의 빈도 감소

훽나인주250단위(건조사람혈액응고제IX인자복합체) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

훽나인주250단위(건조사람혈액응고제ix인자복합체)

gc biopharma corp. - human blood coagulation factor ix complex - 무색 또는 담황색의 분말 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상 - 1 비아알 (250단위) 중/1 비아알 (250단위) 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 염화나트륨, 수동식의약품혼합용기구, 시트르산나트륨수화물, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 멸균주사침, 글리신, 주사용수, 에프에이알콜스왑(이소프로판올) - [634]혈액제제류 - 사람혈액응고제ix인자 결핍증 환자의 출혈시 또는 외과적 수술의 전 조치

릭수비스주(혈액응고인자IX, 노나코그감마(유전자재조합)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

릭수비스주(혈액응고인자ix, 노나코그감마(유전자재조합))

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑은 용액. - -동결건조제 1바이알 중/-용제 1바이알 중/-첨부물 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사기, 백당, 만니톨, 폴리소르베이트 80, 1회용 반창고, l-히스티딘, 1회용 알콜솜, 주사용수, 직접주입용의약품주입용기구, 염화칼슘수화물 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - ㆍ혈우병 b 환자의 출혈 에피소드의 억제 및 예방 ㆍ혈우병 b 환자의 출혈 에피소드의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis) ㆍ혈우병 b 환자의 수술 전후 관리 이 약은 혈우병 b 환자의 면역관용유도에 사용되지 않는다.

이뮤네이트주1000(사람혈액응고제8인자-1000IU,폰빌레브란트인자로서500IU이상) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

이뮤네이트주1000(사람혈액응고제8인자-1000iu,폰빌레브란트인자로서500iu이상)

korean red cross - human blood coagulation factor viii - 동결-건조 분말이 충전된 바이알로 용제를 넣었을 때 액상제제이다 - 1 바이알 중/1 바이알 중-첨부용제 1 바이알 중 - 첨가제 : 리신염산염, 염화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 글리신, 주사용수, 사람혈청알부민, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 폰 빌레브란트 질병 환자의 치료

이뮤네이트주250(사람혈액응고제8인자-250IU,폰빌레브란트인자로서125IU이상) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

이뮤네이트주250(사람혈액응고제8인자-250iu,폰빌레브란트인자로서125iu이상)

korean red cross - human blood coagulation factor viii - 동결-건조 분말이 충전된 바이알로 용제를 넣었을 때 액상제제이다. - 1 바이알 중 - 첨가제 : 리신염산염, 염화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 글리신, 주사용수, 사람혈청알부민, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 폰 빌레브란트 질병 환자의 치료

이뮤네이트주500(사람혈액응고제8인자-500IU,폰빌레브란트인자로서250IU이상) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

이뮤네이트주500(사람혈액응고제8인자-500iu,폰빌레브란트인자로서250iu이상)

korean red cross - human blood coagulation factor viii - 동결-건조 분말이 충전된 바이알로 용제를 넣었을 때 액상제제이다. - /-첨부용제 1 바이알 중 - 첨가제 : 리신염산염, 염화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 글리신, 주사용수, 사람혈청알부민, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 폰 빌레브란트 질병 환자의 치료

베리플라스트-피콤비세트3mL 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

베리플라스트-피콤비세트3ml

korean red cross - human fibrinogen/human plasma-derived coagulation factor xiii/aprotinin solution/human thrombin/calcium chloride - 1. 바이알 1: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 아프로티닌 용액으로 녹일 때 거의 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 2. 바이알 2: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 3. 바이알 3: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 염화칼슘액에 녹일 때 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 4. 바이알 4: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 - -바이알 1. 피브리노겐 농축물/-바이알 2. 아프로티닌 용액/-바이알 3. 트롬빈/-바이알 4. 염화칼슘 용액 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 염화나트륨, 주사용제, l-글루타민산나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 판타젝트세트, 시트르산나트륨수화물, l-이소류신; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - [634]혈액제제류 - 기존 치료법으로 조절할 수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우 모든 수술 분야(일반외과, 심장외과, 흉부외과, 소아외과, 신경외과, 정향외과, 성형외과, 외상, 산부인과, 비뇨기과, 이비인후과, 치과 및 구강외과, 안과의 수술 등)에서의 보조 : 조직접착, 봉합, 국소지혈

그린에이트에스디주(건조농축사람혈액응고제VIII인자) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

그린에이트에스디주(건조농축사람혈액응고제viii인자)

gc biopharma corp. - human blood coagulation factor viii - 백색 내지 담황색의 가루 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제이며 첨부용제로 용해시 무색 또는 담황색의 투명한 액 - 1 바이알 중-250단위/1 바이알 중-500단위 - 첨가제 : 재사용가능여과기부착침, 염화나트륨, 글리신, 주사용수, 혈관접속용기구(비이식형)(sv*25blk외 1건), 시트르산나트륨수화물, 주사기, 비디알콜스왑(이소프로판올), 멸균주사침, 의약품주입기, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 혈액응고 제Ⅷ인자 결핍환자에 대해 혈장중의 혈액응고 제Ⅷ인자를 보충하여 출혈을 억제

그린에이트주(건조농축사람혈액응고제VIII인자(건조열처리)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

그린에이트주(건조농축사람혈액응고제viii인자(건조열처리))

gc biopharma corp. - human blood coagulation factor viii - 흰색에서 연한 노란색의 가루 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제이며 첨부용제로 용해시 무색에서 연한 노란색의 투명한 액상이어야 한다. - 1 바이알 중-250단위/1 바이알 중-250단위(수출용)/1 바이알 중-500단위/1 바이알 중-500단위(수출용) - 첨가제 : 수동식의약품혼합용기구, 주사용수, 비이식형혈관접속용기구, 멸균주사침, 염화칼슘수화물, 염화나트륨, 글리신, 시트르산나트륨수화물, 주사기, 비디알콜스왑(이소프로판올) - [634]혈액제제류 - 혈액응고 제Ⅷ인자 결핍환자에 대해 혈장중의 혈액응고 제Ⅷ인자를 보충하여 출혈을 억제

베리플라스트-피콤비세트1mL 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

베리플라스트-피콤비세트1ml

korean red cross - human fibrinogen/human plasma-derived coagulation factor xiii/aprotinin solution/human thrombin/calcium chloride - 1. 바이알 1: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 아프로티닌 용액으로 녹일 때 거의 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 2. 바이알 2: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 3. 바이알 3: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 염화칼슘액에 녹일 때 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 4. 바이알 4: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 - 1 포장 단위 중-바이알 1. 피브리노겐 농축물/1 포장 단위 중-바이알 2. 아프로티닌 용액/1 포장 단위 중-바이알 3. 트롬빈/1 포장 단위 중-바이알 4. 염화칼슘용액/1 포장 단위 중-첨부물 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 염화나트륨, 주사용제, l-글루타민산나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 판타젝트세트, 시트르산나트륨수화물, l-이소류신; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - [634]혈액제제류 - 기존 치료법으로 조절할 수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우 모든 수술 분야(일반외과, 심장외과, 흉부외과, 소아외과, 신경외과, 정향외과, 성형외과, 외상, 산부인과, 비뇨기과, 이비인후과, 치과 및 구강외과, 안과의 수술 등)에서의 보조 : 조직접착, 봉합, 국소지혈