대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

intro bio pharma - dabigatran etexilate mesylate - 흰색 펠렛과 황색 과립이 든 상부 흰색, 하부 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐(334.67mg) 중 - 1캡슐(334.67mg) 중,다비가트란에텍실레이트메실산염,별규,126.83,밀리그램 - [333]혈액응고저지제 - 1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 4. 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 환자에서 정맥혈전색전증의 예방

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intro bio pharma - dabigatran etexilate mesylate - 흰색 펠렛과 황색 과립이 든 상부 흰색, 하부 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐(449.09mg) 중 - 1캡슐(449.09mg) 중,다비가트란에텍실레이트메실산염,별규,172.95,밀리그램 - [333]혈액응고저지제 - 1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소

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msd korea co., ltd. - live attenuated measles virus/live attenuated mumps virus (strain: jeryl lynn b level)/live attenuated rubella virus (strain: wistar ra 27/3) - 약독 홍역 생바이러스, 약독 유행성이하선염 생바이러스 및 약독 풍진 생바이러스를 함유하는 동결건조 분말로, 첨부된 용제를 넣었을 때 황색의 투명한 액상 제제가 된다. - 1바이알 (0.5 밀리리터) 중,/1바이알 (0.5 밀리리터) 중,-첨부용제 - 첨가제 : 백당, l-글루타민산나트륨, 인산이수소나트륨, medium 199 (hanks' salts), 주사용수, 탄산수소나트륨, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 네오마이신, 가수분해젤라틴, 페놀레드, 소르비톨, 인산일수소칼륨, meme(minimum essential medium, eagle) - [631]백신류 - 홍역, 유행성이하선염 및 풍진의 예방

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intro bio pharma - ranitidine hydrochloride - 흰색의 원형 필름 코팅정 - 1정 (328mg) 중 - 1정 (328mg) 중,라니티딘염산염,usp,168,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - 1. 주효능 효과 위.십이지장궤양, 졸링거-엘리슨증후군, 역류성식도염, 마취전 투약(멘델슨증후군 예방), 수술후 궤양, 비스테로이드성 소염진통제 (nasid)투여로 인한 위.십이지장궤양, 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 급성위점막병변에 의한)

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intro bio pharma - atorvastatin calcium/amlodipine besylate - 흰색 타원형의 필름코팅정 - 1정 (205.0mg) 중 - 1정 (205.0mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/1정 (205.0mg) 중,아토르바스타틴칼슘,별규,20.72,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심질환에 대한...

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intro bio pharma - atorvastatin calcium/amlodipine besylate - 흰색 타원형의 필름코팅정 - 이 약 1정(102.5mg) 중 - 이 약 1정(102.5mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/이 약 1정(102.5mg) 중,아토르바스타틴칼슘,별규,10.36,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심질환에 대한...

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intro bio pharma - silodosin - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정 (103.0mg) 중 - 1정 (103.0mg) 중,실로도신,별규,4.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 전립선 비대증에 수반하는 배뇨장애

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intro bio pharma - telmisartan - 흰색 타원형의 정제 - 1정(480mg) 중 - 1정(480mg) 중,텔미사르탄,ep,80.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 본태고혈압 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 ace억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소

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intro bio pharma - telmisartan - 흰색의 장타원형 정제 - 1정 (240mg) 중 - 1정 (240mg) 중,텔미사르탄,ep,40.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 본태고혈압 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 ace억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소

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intro bio pharma - solifenacin succinate - 밝은 분홍색 원형 필름코팅정제 - 1정 (154mg) 중 - 1정 (154mg) 중,솔리페나신숙신산염,별규,10.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 절박성 뇨실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료