미르디스정40mg(텔미사르탄)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Telmisartan

제공처:

INTRO BIO PHARMA

ATC 코드:

C09CA07

INN (International Name):

Telmisartan

복용량:

1정 (240mg) 중

약제 형태:

흰색의 장타원형 정제

구성:

1정 (240mg) 중,텔미사르탄,EP,40.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/Alu-Alu

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

1. 본태고혈압 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 ACE억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소

제품 요약:

용법용량 : 1. 본태고혈압 성인 : 텔미사르탄으로서 1일 1회 40 mg경구투여할 것이 권장되며, 환자에 따라 1일 1회 20 mg으로 유효할 수 있다. 필요한 경우 1일 1회 80 mg까지 증량할 수 있다. 이 약은 히드로클로로티아지드 등의 티아지드계 이뇨제와 병용투여시 추가적인 혈압강하 효과를 나타낸다. 용량을 증가할 때는 치료시작 후 4 ∼ 8주에 최대 혈압강하 효과를 나타낸다. 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 성인 : 이 약으로서 1일 1회 80 mg 경구투여할 것이 권장된다. 80 mg 미만 용량에서의 심혈관 질환의 이환율과 사망률에 대한 위험성 감소 효과는 알려진 바 없다. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소의 목적으로 이 약의 치료를 시작하는 경우 혈압을 모니터링 하는 것이 권장되며, 혈압강하제의 적절한 조절이 요구될 수도 있다. ○ 간장애 환자 경증 ∼ 중등도의 간장애 환자에는 주의하여 투여해야 하며, 1일 1회 40 mg을 초과하지 않아야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘임부 및 수유부에 대한 투여' 항 참조). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 중증의 간장애 환자, 담도폐쇄 또는 담즙정체 환자(이 약은 거의 대부분 담즙으로 배설된다. 담즙 정체, 담도폐쇄성 질환이 있는 환자나 간장애 환자의 경우 간 청소율 감소를 예상할 수 있다.) 4) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 또는 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자 5) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용 6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-06-15

제품 특성 요약

효능효과
1.본태고혈압
2.심혈관질환의위험성감소
ACE억제제를내약성으로투여할수없으며,주요심혈관질환이발병될위험성이높은만55세이상의환자
(관상동맥질환,말초동맥질환,뇌졸중,일과성허혈발작에대한과거병력이있거나말단장기손상의임상
적증거가있는고위험성당뇨병환자)에서심근경색,뇌졸중및심혈관질환으로인한사망의위험성감소
용법용량
1.본태고혈압
성인:텔미사르탄으로서1일1회40mg경구투여할것이권장되며,환자에따라1일1회20mg으로유효
할수있다.필요한경우1일1회80mg까지증량할수있다.
이약은히드로클로로티아지드등의티아지드계이뇨제와병용투여시추가적인혈압강하효과를나타낸다.
용량을증가할때는치료시작후4∼8주에최대혈압강하효과를나타낸다.
2.심혈관질환의위험성감소
성인:이약으로서1일1회80mg경구투여할것이권장된다.80mg미만용량에서의심혈관질환의이환
율과사망률에대한위험성감소효과는알려진바없다.심혈관질환에대한위험성감소의목적으로이약
의치료를시작하는경우혈압을모니터링하는것이권장되며,혈압강하제의적절한조절이요구될수도있
다.
○간장애환자
경증∼중등도의간장애환자에는주의하여투여해야하며,1일1회40mg을초과하지않아야한다.
사용상의주의사항
1.경고
임부에게레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에직접작용하는약물들의투여시,태아및신생아에게손상
및사망까지도일어날수있으며,이러한사례는ACE억제제를복용한환자에서도세계적으로수십례가보고
된바있다.따라서만일임신으로확인될경우즉시이약의투여를중단해야한다(‘임부및수유부에대한투
여'항참조).
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는이약의구성성분에과민반응환자
2)임부또는임신하고있을가능성이있는여성�