삼영환(연라환): 대환(3g), 소환(200mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

삼영환(연라환): 대환(3g), 소환(200mg)

neo bio korea pharm. co., ltd - coptis rhizome/brassicae semen/raphani semen/sparganium rhizome/massa medicata fermentata/gardenia fruit/cnidium rhizome/zedoary/peach kernel/cyperus rhizome/hawthorn fruit/citrii unshiu immaturi pericarpium/evodia fruit/bitter cardamon - 흑갈색의 환제 - [대환] 1환(3.0g), [소환] 1포(4.0g, 20환) 중-[대환] 1환 중/[대환] 1환(3.0g), [소환] 1포(4.0g, 20환) 중-[소환] 20환 중 - [239]기타의 소화기관용약 - 식체(위체(체함)), 소화불량

프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(crm197) 단백접합백신)

pfizer pharmaceuticals korea limited - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae strains (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f), c.diphtheriae c7 (beta197) strain), (vector ppx3520) - 진탕하면 백색의 균등한 현탁액이 충진된 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중 (전과 동일) - 첨가제 : 염화나트륨, 인산알루미늄, 호박산, 1회용주사침, 폴리소르베이트80, 주사용수 - [631]백신류 - 1. 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년 1) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 18세 이상의 성인 1) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. 2) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성질환의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.

뮤타플로현탁액 (E.coli strain Nissle 1917) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

뮤타플로현탁액 (e.coli strain nissle 1917)

repure healthcare inc. - biomass with viable cells of e.coli strain nissle 1917 - 플라스틱 용기에 든 유백색의 현탁액 - 100ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 수산화나트륨액 32%, 염화마그네슘육수화물, 정제수, 염화칼슘이수화물, 황산마그네슘7수화물, 염화칼륨 - [237]정장제 - • 영아 및 어린이의 설사 • 조산아 및 신생아의 장내 유해세균의 집락형성 예방 • 조산아 및 신생아의 신체 자연방어력 증강

탁소텔1-바이알주(도세탁셀수화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

탁소텔1-바이알주(도세탁셀수화물)

(주)사노피-아벤티스코리아 - 무색투명한 바이알에 든 황색 - 황갈색을 띤 맑은 유상액 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,도세탁셀수화물,별규,21.34,밀리그램 - [421]항악성종양제

제넥솔주(파클리탁셀)(수출명:Paxus) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제넥솔주(파클리탁셀)(수출명:paxus)

(주)삼양바이오팜 - 파클리탁셀 - 이 약은 무색 바이알내에 무색-담황색의 투명한 점성액이 들어있는 주사제이다. - 1밀리리터 중_<제1법>내수용/1밀리리터 중_<제2법>수출용 - 첨가제 : 무수에탄올, 시트르산, 폴리옥실35캐스터오일 - [421]항악성종양제 - 이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여 사용된다. 1) 난소암 (1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 (2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 유방암 (1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 (2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 (3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4) 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

헵티스-비Ⅱ주(B형간염백신,유전자재조합)(수출명:HEPATITIS-Binj. ,Heptis-Binj.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

헵티스-비Ⅱ주(b형간염백신,유전자재조합)(수출명:hepatitis-binj. ,heptis-binj.)

boryung biopharma co, ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (rdna) - 약간 백탁의 액상제제가 든 바이알 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 치메로살, 인산일수소나트륨, 염화나트륨, 인산이수소칼륨, 주사용수, 수산화알루미늄; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - b형 간염의 예방

젤파티닙정5mg(토파시티닙) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

젤파티닙정5mg(토파시티닙)

vivozon pharmaceutical co., ltd - tofacitinib - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다. -  다  음 - 가. 65세 이상 환자 나. 심혈관계 고위험군 환자 다. 악성 종양 위험이 있는 환자 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료. 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 할 수 있다. 이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다. 2. 건선성 관절염 이전 항류마티스제제(dmards)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다. 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다.

토이폴정5mg(토파시티닙아스파르트산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

토이폴정5mg(토파시티닙아스파르트산염)

sungwon adcock pharm - tofacitinib aspartate - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다. - 다 음 - 가. 65세 이상 환자 나. 심혈관계 고위험군 환자 다. 악성 종양 위험이 있는 환자 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료. 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 할 수 있다. 이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다. 2. 건선성 관절염 이전 항류마티스제제(dmards)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다. 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다.

파시티정5mg(토파시티닙아스파르트산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

파시티정5mg(토파시티닙아스파르트산염)

hawon pharmaceutical corporation - tofacitinib aspartate - 흰색의 원형 필름코팅 정제 - 다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다. - 다 음 - 가. 65세 이상 환자 나. 심혈관계 고위험군 환자 다. 악성 종양 위험이 있는 환자 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료. 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 할 수 있다. 이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다. 2. 건선성 관절염 이전 항류마티스제제(dmards)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다. 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다.

유니탁셀주(파클리탁셀)(수출명:NeotaxlInj.)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유니탁셀주(파클리탁셀)(수출명:neotaxlinj.)(수출용)

korea united pharm. - paclitaxel - 등명한 무색-미황색의 점성이 있는 용액이 든 갈색 바이알 주사제 - 1밀리리터 중-(내수용)/1밀리리터 중-(수출용) - 첨가제 : 말산, 포비돈, 무수에탄올, 폴리소르베이트80, 폴리에틸렌글리콜400, 폴리옥실35피마자유 - [421]항악성종양제 - 이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여 사용된다. 1) 난소암 (1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 (2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 유방암 (1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 (2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 (3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4) 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암