루센티스프리필드시린지(0.5mg/0.05mL)(라니비주맙) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

루센티스프리필드시린지(0.5mg/0.05ml)(라니비주맙)

novartis korea ltd. - ranibizumab - 투명하거나 유백광이 있는 무색 또는 엷은 황색의 주사액이 충전되어 있는 무색 유리의 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지 (0.165ml) 중 - 첨가제 : 트레할로스이수화물, l-히스티딘, 주사용수, 폴리소르베이트20, l-염산히스티딘일수화물 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 증식성 당뇨성 망막병증의 치료 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료

루타테라주(루테튬(177Lu) 옥소도트레오타이드) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

루타테라주(루테튬(177lu) 옥소도트레오타이드)

novartis korea ltd. - lutetium(177lu) oxodotreotide solution - 이 약은 투명하고 무색 내지 약간 노란색이며, 이물이 없는 용액이 충전된 주사제이다 - 소마토스타틴 수용체 양성의 위‧장‧췌장계 성인 신경내분비종양(gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors, gep-net)의 치료

코센틱스우노레디펜300mg/2mL(세쿠키누맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코센틱스우노레디펜300mg/2ml(세쿠키누맙,유전자재조합)

novartis korea ltd. - secukinumab - 무색 내지 연한 노란색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리의 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품 - 성인 1) 판상 건선 : 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 성인에서 중등도에서 중증의 판상 건선 치료 2) 건선성 관절염 : - 기존 dmard 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 건선성 관절염을 가진 성인 환자의 치료. 이 약은 단독 또는 메토트렉세이트와 함께 투여할 수 있다. 3) 강직성 척추염 : 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 강직성 척추염을 가진 성인 환자의 치료 4) 화농성 한선염 : 기존의 전신 요법에 적절한 반응을 나타내지 않는 성인 환자의 중등도에서 중증의 화농성 한선염 치료 소아 1) 소아 판상 건선 : 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 6세 이상 환자의 중등도에서 중증의 판상 건선 치료

악사노바액티브카타플라스마(수출용)(수출명: Axanova Activ Patch) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

악사노바액티브카타플라스마(수출용)(수출명: axanova activ patch)

jeil health science inc. - methyl salicylate - 이 약은 흰색-담회백색의 약액을 폴리에스텔 필름에 도포하고(바르고) 부직포를 덮은 것으로 특이한 냄새가 있는 카타플라스마제이다. - 1매(14cm×10cm, 13.42g) - 첨가제 : 시트르산수화물, 부틸렌글리콜, 티몰, 폴리소르베이트60, 폴리부텐, 러버라텍스, 피브이엠·엠에이공중합체, 미네랄유, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 부직포, 카올린, 폴리에스텔필름, 글리세린, 산화티탄, 폴리아크릴산나트륨, 젤라틴, 파라옥시벤조산부틸, 정제수, 바닐릴부틸에텔, 이소프로필미리스테이트, 디부틸히드록시톨루엔, 산화아연 - [264]진통.진양.수렴.소염제 - 다음 증상의 진통ㆍ소염(항염) : 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 요(허리)통, 어깨결림

제일악사노바카타플라스마(수출용)(수출명:AXANOVAJEILCoolPatch) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제일악사노바카타플라스마(수출용)(수출명:axanovajeilcoolpatch)

jeil health science inc. - l-menthol/mentha herb oil - 이 약은 백색 또는 담회백색 고체를 폴리에스텔필름에 도포하고(바르고) 고체표면을 부직포로 덮은 것으로 특이한 냄새가 있는 카타플라스마제이다. - 다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염) : 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골절통, 요(허리)통, 어깨결림, 신경통, 류마티즘 성상 이 약은 백색 또는 담회백색 고체를 폴리에스텔필름에 도포하고(바르고) 고체표면을 부직포로 덮은 것으로 특이한 냄새가 있는 카타플라스마제이다

휴온스세포탁심나트륨주사1g(수출명:NOVAXINJ.Ig,HUONSNOVAXINJ.1g) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

휴온스세포탁심나트륨주사1g(수출명:novaxinj.ig,huonsnovaxinj.1g)

huons co., ltd. - cefotaxime sodium - 흰색-엷은 황백색의 결정성 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용1,2,3,4 - 1바이알 중,세포탁심나트륨,kp,1,그램/1바이알 중,세포탁심나트륨,usp,1,그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 나이세리아, 인플루엔자균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 예르시니아 엔테로콜리티카균, 클로스트리듐, 박테로이드, 스트렙토콕쿠스 파이칼리스, 녹농균 ○ 적응증 - 편도염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성 호흡기 질환의 2차 감염 - 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염 - 패혈증, 세균성 심내막염 - 수막염 - 골수염, 패혈성 관절염 - 연조직염 - 복막염 - 담관염, 담낭염 - 창상, 화상, 수술 후 2차 감염, 외상에 의한 감염증 - 자궁부속기염, 임질, 자궁내감염, 자궁주위조직염, 골반사강염, 바토린선염(농양) - 체내 저항력이 떨어져 있는 환자의 감염 예방

칼리빈연질캅셀(칼시트리올)(수출용)(수출명:ANOMA,NewcalibinSoftCap.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

칼리빈연질캅셀(칼시트리올)(수출용)(수출명:anoma,newcalibinsoftcap.)

daehan new pharm co.,ltd - calcitriol - (수출용1) 투명한 유상물질을 함유한 미백색의 타원형 연질캅셀제 (수출용2) 투명한 유상물질을 함유한 오렌지색 타원형 연질캅셀제 - [수출용1 : 1캡슐(267밀리그램) 중] [수출용2 : 1캡슐(301밀리그램) 중]-[수출용1]/[수출용1 : 1캡슐(267밀리그램) 중] [수출용2 : 1캡슐(301밀리그램) 중]-[수출용2] - 첨가제 : 황색 5호, 무수에탄올, 디소르비톨액, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 분획야자유, 산화티탄, 젤라틴, 황색 203호, 카르나우바납, 파라옥시벤조산에틸; 첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호, 무수에탄올 - [311]비타민 a 및 d제 - 1. 만성신부전증 환자 중 1) 투석치료단계 이전 환자 : 만성신부전증이 중등도 내지 중증(크레아티닌청소율 15~55 ml/min)이며 투석치료단계 이전인 환자의 2차성 부갑상선기능항진증과 결과적으로 나타나는 대사성 골질환의 치료 소아에 대해서는 크레아티닌청소율을 체표면적 1.73 m2로 보정하여야 한다. 혈중 ipth가 100 pg/ml 이상이면 2차성 부갑상선기능항진증의 발생 가능성이 높다. 2) 혈액투석 환자의 신성 뼈형성장애, 골다공증 2. 부갑상선기능저하증(수술후, 특발성 또는 가성 부갑상선기능저하증) 3. 구루병·골연화증(비타민 d 의존성 구루병, 저인산혈증성 비타민 d 저항성 구루병) 4. 골다공증

휴온스세포탁심나트륨주사500밀리그람(수출명:NOVAXINJ.500mg,K.M.CefotaximeSodium500mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

휴온스세포탁심나트륨주사500밀리그람(수출명:novaxinj.500mg,k.m.cefotaximesodium500mg)

huons co., ltd. - cefotaxime sodium - (내수용, 수출용1, 수출용2, 수출용3) 백색~엷은 황색의 분말이 들어있는 바이알 (수출용4) 흰색~엷은 황백색의 결정성 가루가 들어있는 바이알 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,세포탁심나트륨,ep,500,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 나이세리아, 인플루엔자균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 예르시니아 엔테로콜리티카균, 클로스트리듐, 박테로이드, 스트렙토콕쿠스 파이칼리스, 녹농균 ○ 적응증 - 편도염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성 호흡기 질환의 2차 감염 - 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염 - 패혈증, 세균성 심내막염 - 수막염 - 골수염, 패혈성 관절염 - 연조직염 - 복막염 - 담관염, 담낭염 - 창상, 화상, 수술 후 2차 감염, 외상에 의한 감염증 - 자궁부속기염, 임질, 자궁내감염, 자궁주위조직염, 골반사강염, 바토린선염(농양) - 체내 저항력이 떨어져 있는 환자의 감염 예방

아로포틴주 2000IU(사람에리스로포이에틴, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아로포틴주 2000iu(사람에리스로포이에틴, 유전자재조합)

hk bioinnovation - recombinant human erythropoietin (host: cho-dg44-dhfr-, vector: pmsg-cepo) - 무색투명하거나 엷은 황색을띠는 액 - 1 바이알(0.5ml) 중 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, d-만니톨, 염화나트륨, 수산화나트륨, 염산, 인산일수소나트륨이수화물, 아미노초산, 폴리소르베이트20, 주사용수, l-이소로이신, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 만성 신부전증 환자에게 나타나는 다음과 같은 빈혈 1. 증후성 빈혈 2. 수혈이 필요한 빈혈

아로포틴주 4000IU(사람에리스로포이에틴, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아로포틴주 4000iu(사람에리스로포이에틴, 유전자재조합)

hk bioinnovation - recombinant human erythropoietin (host: cho-dg44-dhfr-, vector: pmsg-cepo) - 무색투명하거나 엷은 황색을띠는 액 - 1 바이알(0.5ml) 중 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, d-만니톨, 염화나트륨, 수산화나트륨, 염산, 인산일수소나트륨이수화물, 아미노초산, 폴리소르베이트20, 주사용수, l-이소로이신, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 만성 신부전증 환자에게 나타나는 다음과 같은 빈혈 1. 증후성 빈혈 2. 수혈이 필요한 빈혈