지노트로핀주12mg(소마트로핀) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

지노트로핀주12mg(소마트로핀)

pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

코오롱생명과학아가트로반수화물(원료)(수출용)(수출명: Argatroban Hydrate) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코오롱생명과학아가트로반수화물(원료)(수출용)(수출명: argatroban hydrate)

kolon life science - (2r,4r)-ethyl 1-((s)-2-amino-5-(3-nitroguanidino) pentanoyl)-4-methylpiperidine-2-carboxylatehydrochloride/3-methylquinoline-8-sulfonyl chloride - 백색의 결정 또는 결정성 분말 - 의약품 조제 또는 제조용

산도스시타라빈주50mg/mL(시타라빈)(알렉산: Alexan) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

산도스시타라빈주50mg/ml(시타라빈)(알렉산: alexan)

한국산도스(주) - 시타라빈 - 무색투명한 액이 든 무색의 바이알 - 1밀리리터당 - 첨가제 : 젖산, 젖산나트륨액 60%, 주사용수 - [421]항악성종양제 - 급성골수성백혈병, 급성림프성백혈병, 만성골수성백혈병(모세포 단계), 적백혈병, 수막성백혈병, 소아의 비호지킨 림프종

화이자페메트렉시드주500mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

화이자페메트렉시드주500mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물)

pfizer pharmaceuticals korea limited - pemetrexed disodium 2.5 hydrate - 이 약은 흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제이다. - 1바이알 중 - 1바이알 중,페메트렉시드이나트륨염2.5수화물,별규,604.1,밀리그램 - [421]항악성종양제 - - 화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성 흉막 중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여 사용 - 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 일차치료제로서 시스플라틴과 병용하여 사용 - 이전 화학요법 실시 후, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용 - 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법의 4주기 이후 질병진행이 없는, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 유지요법

화이자페메트렉시드주100mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

화이자페메트렉시드주100mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물)

pfizer pharmaceuticals korea limited - pemetrexed disodium 2.5 hydrate - 이 약은 흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제이다. - 1바이알 중 - 1바이알 중,페메트렉시드이나트륨염2.5수화물,별규,120.8,밀리그램 - [421]항악성종양제 - - 화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성 흉막 중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여 사용 - 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 일차치료제로서 시스플라틴과 병용하여 사용 - 이전 화학요법 실시 후, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용 - 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법의 4주기 이후 질병진행이 없는, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 유지요법

캄토벨주(벨로테칸(CKD-602)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

캄토벨주(벨로테칸(ckd-602))

chong kun dang pharm. - belotecan (ckd-602) - 무색 투명한 바이알에 미황색~황색의 분말이 든 주사제 - 1바이알 중 102.6밀리그램 - 첨가제 : 디-만니톨, 주석산 - [421]항악성종양제 - 1. 표준화학요법에 실패한 저항성(refractory) 또는 재발성(recurrent) 난소암 환자의 치료 2. 1차화학요법에 실패한 저항성 또는 재발성 제한병기(limited disease) 소세포 폐암 환자의 치료 3. 1차화학요법에 실패한 저항성 또는 재발성 진행병기(extensive disease) 소세포 폐암 환자의 치료

더포르테씨정5밀리그램(타다라필) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

더포르테씨정5밀리그램(타다라필)

경동제약(주) - 노란색의 육각형 필름코팅정 - 이 약 1정(175밀리그램) 중 - 이 약 1정(175밀리그램) 중,타다라필,ep,5.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

고날에프주75IU(5.5μg)(폴리트로핀알파,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고날에프주75iu(5.5μg)(폴리트로핀알파,유전자재조합)

merck - follitropin-alpha (recombinant) - 백색의 동결건조 분말이 들어있는 무색투명한 바이알 (첨부용제 : 무색투명한 용액이 들어있는 유리재질의 프리필드 시린지) - 1바이알(31.7mg) 중-1바이알(31.7밀리그람)중/1바이알(31.7mg) 중-첨부물/1바이알(31.7mg) 중-첨부용제 : 1프리필드시린지(1ml)중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 백당, 폴리소르베이트20, 1회용주사침, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 인산, 메티오닌, 인산일수소나트륨 이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 1. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 [다낭성난소질환(pcod)를 포함하는 who그룹 ii에 해당되는 환자들] 2. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilisation/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer: gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)

고날-에프펜300IU주(폴리트로핀알파, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고날-에프펜300iu주(폴리트로핀알파, 유전자재조합)

merck - follitropin-alpha (recombinant) - 무색투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜모양의 프리필드주사제 - 1프리필드펜 주(0.5ml) 중-1프리필드펜 주(0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 폴록사머188, 백당, 인산85%, 1회용주사침, m-크레졸, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 메티오닌, 인산일수소나트륨 이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer; gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection: icsi) 실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당하는 환자들)

고날-에프펜450IU주(폴리트로핀알파, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고날-에프펜450iu주(폴리트로핀알파, 유전자재조합)

merck - follitropin-alpha (recombinant) - 무색투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜모양의 프리필드주사제 - 1프리필드펜 주(0.75ml) 중-1프리필드펜 주(0.75밀리리터) 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 폴록사머188, 백당, 인산85%, 1회용주사침, m-크레졸, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 메티오닌, 인산일수소나트륨 이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer; gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection: icsi) 실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당하는 환자들)