산도스시타라빈주50mg/mL(시타라빈)(알렉산: Alexan)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

시타라빈

제공처:

한국산도스(주)

ATC 코드:

L01BC01

INN (International Name):

City star hotel

복용량:

1밀리리터당

약제 형태:

무색투명한 액이 든 무색의 바이알

구성:

첨가제 : 젖산, 젖산나트륨액 60%, 주사용수

패키지 단위:

500mg/10ml (1, 5, 10바이알/박스), 1000mg/20ml (1, 5, 10바이알/박스), 2000mg/40ml (1, 5, 10바이알/박스)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

치료 징후:

급성골수성백혈병, 급성림프성백혈병, 만성골수성백혈병(모세포 단계), 적백혈병, 수막성백혈병, 소아의 비호지킨 림프종

제품 요약:

용법용량 : 1. 성인의 급성골수성백혈병에 대한 완화요법 1) 단독요법 : 시타라빈으로서 1일 200 ㎎/㎡을 5일간(120시간) 지속 정맥주사한다(총 1,000 mg/㎡). 2주마다 반복 투여하며, 혈액 반응에 따라 투여량을 변경한다. 2) 다른 화학요법제와의 병용투여 (1) 시타라빈, 독소루비신 - 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속 정맥주사(제1일～제10일) - 독소루비신 : 1일 30 mg/㎡을 30분간 점적 정맥주사(제1일～제3일) (2) 시타라빈, 치오구아닌, 다우노루비신 - 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 30분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사(제1일～제7일) - 치오구아닌 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 경구투여(제1일～제7일) - 다우노루비신 : 1일 60 mg/㎡을 점적 정맥주사(제5일～제7일) (3) 시타라빈, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니솔론 - 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속 정맥주사(제1일～제7일) - 독소루비신 : 1일 30 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일～제3일) - 빈크리스틴 : 1일 1.5 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일～제5일) - 프레드니솔론 : 1일 40 mg/㎡을 12시간마다 점적 정맥주사(제1일～제5일) (4) 시타라빈, 다우노루비신, 치오구아닌, 프레드니솔론, 빈크리스틴 - 시타라빈 : 1일 1... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 성분에 대해 과민반응이 있는 환자 2) 골수 억제가 유도된 약물을 투여 받은 환자 3) 급성 또는 중증 감염 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간장애 환자(이상반응이 심하게 나타날 수 있다.) 2) 신장애 환자(이상반응이 심하게 나타날 수 있다.) 3) 골수기능 억제환자(골수기능억제가 악화될 수 있다.) 4) 감염증의 합병증이 있는 환자(골수기능억제에 따라 감염증이 악화될 수 있다.) 5) 고령자 6) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.) 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 3. 이상반응 1) 혈액 및 림프계 골수기능억제와 관련된 혈액장애로서 범혈구 감소, 백혈구 감소(12.9%), 혈소판 감소(4.0%), 빈혈(1.8%), 총 적혈구 감소, 거대적혈구모세포증 그리고 망상적혈구 감소 등이 나타날 수 있다. 이들의 중증도는 투여 용량 및 스케줄에 의존적이다. 골수 및 말초혈액 도말표본에서 세포 형태의 변화가 나타날 수 있다. 자주 혈액검사를 실시하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상이 확인되는 경우에는 감량ㆍ휴약 등의 적절한 조치를 한다. 2) 감염 및 감염증 신체 어느 부위에서든 바이러스, 세균,...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-07-14

제품 특성 요약

효능효과
급성골수성백혈병,급성림프성백혈병,만성골수성백혈병(모세포단계),적백혈병,수막성백혈병,소아의비
호지킨림프종
용법용량
1.성인의급성골수성백혈병에대한완화요법
1)단독요법:시타라빈으로서1일200㎎/㎡을5일간(120시간)지속정맥주사한다(총1,000mg/㎡).
2주마다반복투여하며,혈액반응에따라투여량을변경한다.
2)다른화학요법제와의병용투여
(1)시타라빈,독소루비신
-시타라빈:1일100mg/㎡을지속정맥주사(제1일∼제10일)
-독소루비신:1일30mg/㎡을30분간점적정맥주사(제1일∼제3일)
(2)시타라빈,치오구아닌,다우노루비신
-시타라빈:1일100mg/㎡을12시간마다30분이상에걸쳐점적정맥주사(제1일∼제7일)
-치오구아닌:1일100mg/㎡을12시간마다경구투여(제1일∼제7일)
-다우노루비신:1일60mg/㎡을점적정맥주사(제5일∼제7일)
(3)시타라빈,독소루비신,빈크리스틴,프레드니솔론
-시타라빈:1일100mg/㎡을지속정맥주사(제1일∼제7일)
-독소루비신:1일30mg/㎡을점적정맥주사(제1일∼제3일)
-빈크리스틴:1일1.5mg/㎡을점적정맥주사(제1일∼제5일)
-프레드니솔론:1일40mg/㎡을12시간마다점적정맥주사(제1일∼제5일)
(4)시타라빈,다우노루비신,치오구아닌,프레드니솔론,빈크리스틴
-시타라빈:1일100mg/㎡을12시간마다점적정맥주사(제1일∼제7일)
-다우노루비신:1일70mg/㎡을점적정맥주사(제1일∼제3일)
-치오구아닌:1일100mg/㎡을12시간마다경구투여(제1일∼제7일)
-프레드니솔론:1일40mg/㎡을경구투여(제1일∼제7일)
-빈크리스틴:1일1mg/㎡을점적정맥주사(제1일,제7일)
-빈크리스틴:1일1mg/㎡을점적정맥주사(제1일,제7일)
(5)시타라빈,다우노루비신
-시타라빈:1일100mg/㎡을지속정맥주사(제1일∼제7일)
-다우노루비신:1일45mg/㎡을i.v.push(제1일∼제3일)
-백혈병이계속된다면상기의병용�