잘트랩주25mg/mL(애플리버셉트) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

잘트랩주25mg/ml(애플리버셉트)

sanofi-aventis korea co., ltd. - aflibercept - 눈으로 보이는 입자가 없으며 무색 내지 옅은 노란색을 띄는 투명한 액체가 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알(4ml, 8ml) 중 -1바이알(4ml)/1바이알(4ml, 8ml) 중 -1바이알(8ml) - 첨가제 : 염산36%, 염화나트륨, 폴리소르베이트20, 인산이수소나트륨일수화물, 백당, 주사용수, 수산화나트륨, 인산일수소나트륨칠수화물, 시트르산나트륨이수화물 - [421]항악성종양제 - 이리노테칸 및 5-fu를 기본으로 하는 화학요법(folfiri)과 병용하여, 옥살리플라틴을 포함하는 화학요법 치료에 저항성이거나 이후 진행된 전이성 결장직장암의 치료

멘쿼드피주(수막구균(A,C,Y,W)다당류-TT단백접합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

멘쿼드피주(수막구균(a,c,y,w)다당류-tt단백접합백신)

sanofi-aventis korea co., ltd. - meningococcal a polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group a, strain: c. tetani]/meningococcal c polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group c, strain: c. tetani]/meningococcal y polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group y, strain: c. tetani]/meningococcal w polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group w, strain: c. tetani] - 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 2 ~ 55세에서 neisseria meningitidis a, c, w 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방

콘서타OROS서방정18밀리그램(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

콘서타oros서방정18밀리그램(메틸페니데이트염산염)

(주)한국얀센 - methylphenidate hydrochloride - 황색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (약 266mg) 중-약물층1/1정 (약 266mg) 중-약물층2/1정 (약 266mg) 중-방출층/1정 (약 266mg) 중-멤브레인층/1정 (약 266mg) 중-약물코팅층/1정 (약 266mg) 중-색소코팅층/1정 (약 - 첨가제 : 폴록사머188, 스테아르산, 인산, 녹색산화철(pb-1581), 산화폴리에틸렌, 염화나트륨, 포비돈, 오파드라이ii황색(ys-30-12788-a), 숙신산, 오파드라이투명(ys-1-19025-a), 히프로멜로오스 2910, 3mpa.s, 부틸화히드록시톨루엔, 아세트산셀룰로오스(398-10), 황색산화철, 카르나우바납 - [115]각성제,흥분제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

콘서타OROS서방정27밀리그램(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

콘서타oros서방정27밀리그램(메틸페니데이트염산염)

(주)한국얀센 - methylphenidate hydrochloride - 회색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (약 275mg) 중-약물층1/1정 (약 275mg) 중-약물층2/1정 (약 275mg) 중-방출층/1정 (약 275mg) 중-멤브레인층/1정 (약 275mg) 중-약물코팅층/1정 (약 275mg) 중-색소코팅층/1정 (약 - 첨가제 : 폴록사머188, 오파드라이ii회색(y-30-17528), 스테아르산, 인산, 적색산화철, 녹색산화철(pb-1581), 산화폴리에틸렌, 염화나트륨, 포비돈, 숙신산, 오파드라이투명(ys-1-19025-a), 히프로멜로오스 2910, 3mpa.s, 부틸화히드록시톨루엔, 아세트산셀룰로오스(398-10), 카르나우바납 - [115]각성제,흥분제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

뮤코펙트시럽15mg/5mL(암브록솔염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

뮤코펙트시럽15mg/5ml(암브록솔염산염)

sanofi-aventis korea co., ltd. - ambroxol hydrochloride - 무색투명하고 약간 점도가 있는 액이 갈색의 유리병에 든 시럽제 - 이 약 100 ml 중 - 첨가제 : 벤조산, 수크랄로오스, 정제수, 우드베리향phl-132195, 히드록시에틸 셀룰로오스, 바닐라향phl-114481 - [222]진해거담제 - 점액분비장애로 인한 다음의 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염

프랄런트주150mg(알리로쿠맙) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프랄런트주150mg(알리로쿠맙)

sanofi-aventis korea co., ltd. - alirocumab - 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (1ml) 중 - 1 프리필드시린지 (1ml) 중,알리로쿠맙,별규,150,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 (이종접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여, 식이요법에 대한 보조요법으로써 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 ldl-콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에서, 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance)에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2) 죽상경화성 심혈관계 질환 이 약은 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 ldl-c 수준을 저하시켜 심혈관 위험을 감소시키기 위하여, 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance) 또는 스타틴이 금기인 환자에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다.

프랄런트주75mg(알리로쿠맙) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프랄런트주75mg(알리로쿠맙)

sanofi-aventis korea co., ltd. - alirocumab - 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (1ml) 중 - 1 프리필드시린지 (1ml) 중,알리로쿠맙,별규,75,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 (이종접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여, 식이요법에 대한 보조요법으로써 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 ldl-콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에서, 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance)에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2) 죽상경화성 심혈관계 질환 이 약은 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 ldl-c 수준을 저하시켜 심혈관 위험을 감소시키기 위하여, 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance) 또는 스타틴이 금기인 환자에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다.

프랄런트펜주150mg(알리로쿠맙) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프랄런트펜주150mg(알리로쿠맙)

sanofi-aventis korea co., ltd. - alirocumab - 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품 - 1 프리필드펜 (1ml) 중 - 1 프리필드펜 (1ml) 중,알리로쿠맙,별규,150,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 (이종접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여, 식이요법에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 ldl-콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에서, 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance)에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2) 죽상경화성 심혈관계 질환 이 약은 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 ldl-c 수준을 저하시켜 심혈관 위험을 감소시키기 위하여, 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance) 또는 스타틴이 금기인 환자에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다.

프랄런트펜주75mg(알리로쿠맙) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프랄런트펜주75mg(알리로쿠맙)

sanofi-aventis korea co., ltd. - alirocumab - 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품 - 1개 프리필드펜 (1ml) 중 - 1개 프리필드펜 (1ml) 중,알리로쿠맙,별규,75,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 (이종접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여, 식이요법에 대한 보조요법으로써 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 ldl-콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에서, 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance)에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2) 죽상경화성 심혈관계 질환 이 약은 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 ldl-c 수준을 저하시켜 심혈관 위험을 감소시키기 위하여, 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance) 또는 스타틴이 금기인 환자에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다.

알프로릭스주[혈액응고인자IX-Fc융합단백(rFIXFc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합)] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

알프로릭스주[혈액응고인자ix-fc융합단백(rfixfc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합)]

sanofi-aventis korea co., ltd. - eftrenonacog-alpha (blood coagulation factor ix, rdna) - 흰색-미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 무색 투명-약간 불투명한 액 - 1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이알(표시역가 250, 500, 1000, 2000 iu)/1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이 - 첨가제 : 멸균반창고(1회용), 0.325w/v%염화나트륨용액, 백당, 윙드인퓨전 세트, 폴리소르베이트20, 만니톨, 바이알어댑터, l-히스티딘, 멸균거즈 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - b형 혈우병 (선천성 ix 인자 결핍증) 환자에서의 - 출혈의 억제 및 예방 - 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis)