프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(crm197) 단백접합백신)

pfizer pharmaceuticals korea limited - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae strains (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f), c.diphtheriae c7 (beta197) strain), (vector ppx3520) - 진탕하면 백색의 균등한 현탁액이 충진된 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중 (전과 동일) - 첨가제 : 염화나트륨, 인산알루미늄, 호박산, 1회용주사침, 폴리소르베이트80, 주사용수 - [631]백신류 - 1. 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년 1) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 18세 이상의 성인 1) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. 2) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성질환의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.

신플로릭스(폐렴구균 단백질 D(NTHi) 접합백신) 프리필드시린지 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

신플로릭스(폐렴구균 단백질 d(nthi) 접합백신) 프리필드시린지

gsk korea - pneumococcal polysaccharide (serotype 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f) - 침전시키면 무색 상층액과 흰색 침전으로 분리되고, 흔들면 흰색 현탁액을 포함하는 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중-프리필드시린지/1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중-첨부물 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 1회용주사침(25g*1(0.5mm*25mm)), 인산알루미늄 - [631]백신류 - ① 생후 6주 ~ 5년의 영아 및 어린이에서의 폐렴 구균(혈청형 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방. ② 생후 6주 ~ 5년의 영아 및 어린이에서의 폐렴 구균(혈청형 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. ③ 생후 6주 ~ 5년의 영아 및 어린이에서의 폐렴 구균(혈청형 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 5, 7f에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 충분하지 않음.

오바지오필름코팅정14밀리그램(테리플루노마이드) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

오바지오필름코팅정14밀리그램(테리플루노마이드)

(주)젠자임코리아 - 연한 청색에서 파스텔 청색을 띤 오각형의 필름코팅정 - 1 정 (155.0mg) 중 - 1 정 (155.0mg) 중,테리플루노마이드,별규,14,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약

제놀코인플라스타 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제놀코인플라스타

(주)녹십자 - 1) 3.0 cm×2.8 cm : 이 약은 반투명한 점착성 물질을 부직포에 도포한 첩부제이다.2) 원지름 28 mm : 이 약은 반투명한 점착성 물질을 부직포에 도포한 둥근원 모양의 첩부제이다. - 1매(3.0 cm×2.8 cm 8.4 cm2, 0.3684 g)-3.0 cm×2.8 cm/원지름28 mm(6.157 cm2, 0.2832 g)-원지름28 mm - 1매(3.0 cm×2.8 cm 8.4 cm2, 0.3684 g),노닐산바닐릴아미드,별규,0.063,밀리그램/1매(3.0 cm×2.8 cm 8.4 cm2, 0.3684 g),디펜히드라민,kp,0.336,밀리그램/1매(3.0 cm×2.8 cm 8.4 cm2, 0.3684 g),토코페롤아세테이트,kp,0.42,밀리그램/1매(3.0 cm×2.8 cm 8.4 cm2, 0.3684 g),박하유,kp,0.945,밀리그램/1매(3.0 cm×2.8 cm 8.4 cm2, 0.3684 g),dl-캄파,kp,1.512,밀리그램/1매(3.0 cm×2.8 cm 8.4 cm2, 0.3684 g),l-멘톨,kp,3.778,밀리그램/1매(3.0 cm×2.8 cm 8.4 cm2, 0.3684 g),살리실산메틸,kp,7.56,밀리그램/원지름28 mm(6.157 cm2, 0.2832 g),노닐산바닐릴아미드,별규,0.046,밀리그램/원지름28 mm(6.157 cm2, 0.2832 g),디펜히드라민,kp,0.246,밀리그램/원지름28 mm(6.157 cm2, 0.2832 g),토코페롤아세테이트,kp,0.308,밀리그램/원지름28 mm(6.157 cm2, 0.2832 g),박하유,kp,0.693,밀리그램/원지름28 mm(6.157 cm2, 0.2832 g),dl-캄파,kp,1.108,밀리그램/원지름28 mm(6.157 cm2, 0.2832 g),l-멘톨,kp,2.769,밀리그램/원지름28 mm(6.157 cm2, 0.2832 g),살리실산메틸,kp,5.541,밀리그램 - [264]진통.진양.수렴.소염제

니코스탑-20패취(니코틴) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

니코스탑-20패취(니코틴)

(주)삼양바이오팜 - 상부는 엷은 황갈색의 폴리에스테르필름이 알미늄박층에 부착되어 있으며 하부는 실리코나이즈드 폴리에스테르 테이프가 덮여있는 각이 둥글고 네모난 모양의 패취이다. - 1매(3.25 ×4.4, 14㎠, 549.91mg) 중-연고/1매(3.25 ×4.4, 14㎠, 549.91mg) 중-지지체 - 1매(3.25 ×4.4, 14㎠, 549.91mg) 중,니코틴,ep,28.0,밀리그램 - [799]따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품

제일찜질파프카타플라스마 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제일찜질파프카타플라스마

제일헬스사이언스(주) - 이 약은 미황색~황색의 약액을 폴리에스텔필름에 도포하고(바르고) 부직포를 덮은 것으로 특이한 냄새가 있는 카타플라스마제이다. - 이 약 1매(14cm×10cm, 14.0g)중 - 이 약 1매(14cm×10cm, 14.0g)중,치자연조엑스(3.0→1),생규,52.8,밀리그램/이 약 1매(14cm×10cm, 14.0g)중,황백연조엑스(3.3→1),생규,112.0,밀리그램/이 약 1매(14cm×10cm, 14.0g)중,글리시리진산,kp,4.8,밀리그램/이 약 1매(14cm×10cm, 14.0g)중,토코페롤아세테이트,kp,48.0,밀리그램/이 약 1매(14cm×10cm, 14.0g)중,l-멘톨,kp,160.0,밀리그램/이 약 1매(14cm×10cm, 14.0g)중,살리실산글리콜,kp,160.0,밀리그램 - [264]진통.진양.수렴.소염제

케토크린플라스타(케토프로펜) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

케토크린플라스타(케토프로펜)

신신제약(주) - 이 약은 유백색의 점착성 물질을 살색의 린트포에 도포하고(바르고) 고체면에 박리지를 덮은 것이다. - (1) 1매 10×7㎠, 0.7g중, (2) 1매 10×14㎠, 1.4g중-(1)/(1) 1매 10×7㎠, 0.7g중, (2) 1매 10×14㎠, 1.4g중-(2) - (1) 1매 10×7㎠, 0.7g중, (2) 1매 10×14㎠, 1.4g중,케토프로펜,kp,30.0,밀리그램/(1) 1매 10×7㎠, 0.7g중, (2) 1매 10×14㎠, 1.4g중,케토프로펜,kp,60.0,밀리그램 - [264]진통.진양.수렴.소염제

프리베나주(폐렴구균씨알엠(CRM197)단백결합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프리베나주(폐렴구균씨알엠(crm197)단백결합백신)

한국화이자제약(주) - 정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f)-디프테리아crm197단백질접합체 (혈청형 4,9v,14,18c,19f,23f 각2㎍+혈청형6b 4㎍+crm197단백질 20㎍) (균주:s.pneumoniae strains (혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f),c. diphtheriae c7(β197) strains) - 진탕시 백색의 규능한 현탁액이 충진된 바이알 - 1프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산알루미늄, 1회용 주사침 - [631]백신류 - 영아 및 소아에서 폐렴 구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방.

신신멘타카타플라스마(엘멘톨)(수출용)(수출명:별첨) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

신신멘타카타플라스마(엘멘톨)(수출용)(수출명:별첨)

신신제약(주) - 이 약은 미백색의 점착성 고체를 부직포 위에 도포한 방향성을 가진 카타플라스마제이다. - (1) 1매 8×12cm2, 5.2g 중 (2) 1매 10×14cm2, 7.6g 중 (3) 1매 10×20cm2, 10.83g 중 (4) 1매 14 × 25㎠, 18.95g 중 (5) 1매10×7㎠, 3.8g 중-(1)/( - (1) 1매 8×12cm2, 5.2g 중 (2) 1매 10×14cm2, 7.6g 중 (3) 1매 10×20cm2, 10.83g 중 (4) 1매 14 × 25㎠, 18.95g 중 (5) 1매10×7㎠, 3.8g 중,l-멘톨,kp,260.0,밀리그램/(1) 1매 8×12cm2, 5.2g 중 (2) 1매 10×14cm2, 7.6g 중 (3) 1매 10×20cm2, 10.83g 중 (4) 1매 14 × 25㎠, 18.95g 중 (5) 1매10×7㎠, 3.8g 중,l-멘톨,kp,379.17,밀리그램/(1) 1매 8×12cm2, 5.2g 중 (2) 1매 10×14cm2, 7.6g 중 (3) 1매 10×20cm2, 10.83g 중 (4) 1매 14 × 25㎠, 18.95g 중 (5) 1매10×7㎠, 3.8g 중,l-멘톨,kp,541.67,밀리그램/(1) 1매 8×12cm2, 5.2g 중 (2) 1매 10×14cm2, 7.6g 중 (3) 1매 10×20cm2, 10.83g 중 (4) 1매 14 × 25㎠, 18.95g 중 (5) 1매10×7㎠, 3.8g 중,l-멘톨,kp,947.5,밀리그램/(1) 1매 8×12cm2, 5.2g 중 (2) 1매 10×14cm2, 7.6g 중 (3) 1매 10×20cm2, 10.83g 중 (4) 1매 14 × 25㎠, 18.95g 중 (5) 1매10×7㎠, 3.8g 중,l-멘톨,kp,189.59,밀리그램 - [264]진통.진양.수렴.소염제

프리베나(폐렴구균씨알엠(CRM197)단백결합백신)프리필드주 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프리베나(폐렴구균씨알엠(crm197)단백결합백신)프리필드주

한국화이자제약(주) - 정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f)-디프테리아crm197단백질접합체 (혈청형 4,9v,14,18c,19f,23f 각2㎍+혈청형6b 4㎍+crm197단백질 20㎍) (균주:s.pneumoniae strains (혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f),c. diphtheriae c7(β197) strains) - 진탕시 백색의 균등한 현탁액이 충진된 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산알루미늄, 1회용 주사침 - [631]백신류 - ① 영아 및 소아에서 폐렴 구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 ② 영아 및 소아에서 폐렴구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방 그러나, 백신 혈청형에 의한 중이염 예방효과는 침습성 질환에 대한 예방효과보다는 실질적으로 낮을 것으로 예상된다. 또한 중이염은 이약에 포함되어있는 폐렴구균혈청형이 아닌 다른 많은 미생물에 의해 발생될 수 있기 때문에, 모든 중이염에 대한 예방효과는 낮을 것으로 예상된다.