코탁셀주(파클리탁셀)(수출용)(수출명:①Paclitaxel-Asteria Inj. ②Kotaxel Inj. ③MEDIBILS Paclitaxel) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코탁셀주(파클리탁셀)(수출용)(수출명:①paclitaxel-asteria inj. ②kotaxel inj. ③medibils paclitaxel)

hankook korus pharm. co., ltd - paclitaxel - 무색 유리바이알에 들어있는 무색-담황색의 투명한 점성 주사액 - 1ml 중 - 첨가제 : 폴리옥실35피마자유, 무수에탄올 - [421]항악성종양제 - 이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여 사용된다. 1) 난소암 (1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 (2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 유방암 (1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 (2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 (3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4) 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

에비셀(EVICEL) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에비셀(evicel)

johnson & johnson medical korea co. ltd. - clottable protein/human thrombin - 이 약은 두 개의 유리바이알로 구성된 키트이다. 각 바이알은 흰색∼미황색의 불투명한 동결액을 함유하며, 해동시 무색∼미황색의 맑은 액이 된다. - 1 키트중 (피브리노겐용액 5ml 또는 트롬빈용액 5ml)-피브리노겐용액 (1ml중)/1 키트중 (피브리노겐용액 5ml 또는 트롬빈용액 5ml)-트롬빈용액 (1ml중)/1 키트중 (피브리노겐용액 2ml 또는 트롬빈용액 2ml)-피 - 첨가제 : 염산아르기닌, 염화칼슘, 주사용수, 시트르산나트륨, 사람알부민, 염화나트륨, 글리신, 만니톨, 아세트산나트륨수화물; 첨가제 주의 관련 성분: 염산아르기닌 - [634]혈액제제류 - 수술 중인 환자에서 표준외과기술(봉합, 결찰 또는 소작 등)로 출혈의 제어가 불충분하거나 제어할 수 없는 경우 지혈보조

허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중,트라스투주맙,별규,150,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ○ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ○ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (1337.1밀리그램) 중/이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (20밀리리터 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중,트라스투주맙,별규,440,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ◯ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ◯ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

화성자하거가수분해물,플라젠시아토닉(PlazentiaTonic)(수출용)(원료) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

화성자하거가수분해물,플라젠시아토닉(plazentiatonic)(수출용)(원료)

kyung nam pharm. co., ltd. - hydrochloric acid/purified water/ion exchange resin/pepsin/human placenta extract/activated charcoal - 약간 점조성이 있고, 조금 특이한 향(냄새)가 있은 담항갈색-황갈색을 띈 액체. - 허가사항 변경지시(생물의약품정책과) 2008.4.1, 인태반 유래 원료의약품 의약품 제조용

에포론주2000IU/mL(재조합인에리스로포이에틴) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에포론주2000iu/ml(재조합인에리스로포이에틴)

dong-a st - recombinant human erythropoietin - 무색 투명한 액상의 바이알제 - 1ml중 - 첨가제 : d-만니톨, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) -   * 에포론주, 에포론주사액프리필드시린지 제제에 한함 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1. 증후성 빈혈 2. 수혈이 필요한 빈혈

에포론주4000IU/mL(재조합인에리스로포이에틴) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에포론주4000iu/ml(재조합인에리스로포이에틴)

dong-a st - recombinant human erythropoietin - 무색의 투명한 액상의 바이알제 - 1ml 중 - 첨가제 : d-만니톨, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - * 에포론주, 에포론주사액프리필드시린지 제제에 한함 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1. 증후성 빈혈 2. 수혈이 필요한 빈혈

에포론주사액프리필드시린지1000IU/0.5mL(재조합인에리스로포이에틴) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에포론주사액프리필드시린지1000iu/0.5ml(재조합인에리스로포이에틴)

dong-a st - recombinant human erythropoietin - 무색 투명한 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리의 프리필드시린지에 든 주사제 - 1프리필드시린지(0.5ml) 중/1프리필드시린지(0.5ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 인산수소나트륨이수화물, 폴리소르베이트 80, 염산, 글리신, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨, 주사침, d-만니톨, 수산화나트륨, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - * 에포론주, 에포론주사액프리필드시린지 제제에 한함 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1. 증후성 빈혈 2. 수혈이 필요한 빈혈

에포론주사액프리필드시린지2000IU/0.5mL(재조합인에리스로포이에틴) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에포론주사액프리필드시린지2000iu/0.5ml(재조합인에리스로포이에틴)

dong-a st - recombinant human erythropoietin - 무색 투명한 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리의 프리필드시린지에 든 주사제 - 1프리필드시린지(0.5ml) 중/1프리필드시린지(0.5ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 인산수소나트륨이수화물, 폴리소르베이트 80, 염산, 글리신, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨, 주사침, d-만니톨, 수산화나트륨, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - * 에포론주, 에포론주사액프리필드시린지 제제에 한함 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1. 증후성 빈혈 2. 수혈이 필요한 빈혈

에포론주사액프리필드시린지10000IU/mL(재조합인에리스로포이에틴) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에포론주사액프리필드시린지10000iu/ml(재조합인에리스로포이에틴)

dong-a st - recombinant human erythropoietin - 제1법 : 무색 투명한 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리의 프리필드시린지에 든 주사제 제2법(수출용에 한함) : 무색 투명한 액이 들어 있는 유리재질의 프리필드시린지에 든 주사제 - 1프리필드시린지(0.3ml) 중-3000iu/0.3ml/1프리필드시린지(0.4ml) 중-4000iu/0.4ml/1프리필드시린지(0.5ml) 중-5000iu/0.5ml/1프리필드시린지(0.6ml) 중-6000iu/0.6ml/1프리필 - 첨가제 : 주사용수, 주사침, 수산화나트륨, 인산수소나트륨이수화물, 폴리소르베이트 80, 염산, 사람혈청알부민, d-만니톨, 무수인산이수소나트륨, 염화나트륨, 글리신, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - * 에포론주, 에포론주사액프리필드시린지 제제에 한함 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1. 증후성 빈혈 2. 수혈이 필요한 빈혈