유럽 연합 - 덴마크어 - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentol - myoclonic epilepsy, juvenile - antiepileptika, - diacomit er indiceret til brug sammen med clobazam og natriumvalproat som tillægsbehandling af ildfaste generaliseret tonisk-kloniske anfald hos patienter med svær myoklon epilepsi i vorden (smei, dravets syndrom) hvis anfald ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med clobazam og natriumvalproat.

유럽 연합 - 덴마크어 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 og 5.

유럽 연합 - 덴마크어 - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabin, tenofovirdisoproxilphosphat - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - behandling af hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva er angivet i antiretroviral kombinationsbehandling til behandling af hiv-1 inficerede voksne. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva er også indiceret til behandling af hiv-1-inficerede teenagere, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter. pre-exposure profylakse (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva er indiceret i kombination med sikker sex praksis for pre-exposure profylakse til at reducere risikoen for seksuelt erhvervet af hiv-1 infektion hos voksne og unge på høj risiko.

유럽 연합 - 덴마크어 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiske midler - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. virkningen af glivec om resultatet af knogle-marrow transplantation er ikke fastlagt. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling, behandling af voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og / eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. i voksne og pædiatriske patienter, virkningen af glivec er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+ all, mds / mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes / cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og / eller metastatisk gist og dfsp og på recidiv-fri overlevelse i adjuvans kernen. erfaringerne med glivec hos patienter med mds / mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset (se afsnit 5. undtagen i nyligt diagnosticeret kronisk cml-fase, der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

유럽 연합 - 덴마크어 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloxacin - antibakterielle midler til systemisk brug, antiinfectives til systemisk brug - turkeys; dogs; cattle; chicken - kyllinger:til behandling af kroniske luftvejs-infektioner forårsaget af følsomme stammer af escherichia coli og mycoplasma gallisepticum. kalkuner: til behandling af kroniske respiratoriske infektioner forårsaget af følsomme stammer af escherichia coli og mycoplasma gallisepticum. også til behandling af infektioner forårsaget af pasteurella multocida. hunde: til behandling af akut ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af escherichia coli eller staphylococcus spp. og overfladisk pyoderma forårsaget af staphylococcus intermedius. kvæg:til behandling af bovint respiratorisk sygdom (forsendelse feber, kalv, lungebetændelse), der er forårsaget ved en enkelt eller blandede infektioner med pasteurella haemolytica, pasteurella multocida og / eller mycoplasma spp.

유럽 연합 - 덴마크어 - EMA (European Medicines Agency)

dopharma research b.v. - meloxicam - oxicams - pigs; calves - cattlefor brug i akut respiratorisk infektion med passende antibiotisk behandling for at reducere kliniske symptomer hos kvæg. til brug i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi for at reducere kliniske tegn i kalve på over en uge og unge, ikke-lakterende kvæg. til supplerende terapi til behandling af akut mastitis i kombination med antibiotikabehandling. pigsfor brug i infektiøse lidelser i bevægeapparatet til at reducere symptomer på halthed og inflammation. til lindring af postoperativ smerte forbundet med mindre blødvævskirurgi såsom kastration. til supplerende terapi ved behandling af puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. horsesfor brug i lindring af betændelse og lindring af smerter i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser. til lindring af smerte forbundet med hestekolik.

유럽 연합 - 덴마크어 - EMA (European Medicines Agency)

le vet beheer b.v - meloxicam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs - dogsalleviation af betændelse og smerter i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser. reduktion af postoperativ smerte og betændelse efter ortopædisk og blødvævkirurgi. catsreduction af postoperativ smerte efter ovariohysterectomy og mindre soft-tissue surgery. cattlefor brug i akut respiratorisk infektion med passende antibiotisk behandling for at reducere kliniske tegn. til brug i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi for at reducere kliniske tegn i kalve på over en uge og unge, ikke-lakterende kvæg. til supplerende terapi til behandling af akut mastitis i kombination med antibiotikabehandling. pigsfor brug i infektiøse lidelser i bevægeapparatet til at reducere symptomer på halthed og inflammation. til lindring af postoperativ smerte forbundet med mindre blødvævskirurgi såsom kastration. til supplerende terapi ved behandling af puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. horsesfor brug i lindring af betændelse og lindring af smerter i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser. til lindring af smerte forbundet med hestekolik.

유럽 연합 - 덴마크어 - EMA (European Medicines Agency)

bimeda animal health limited - meloxicam - oxicams - horses; pigs; cattle - cattlefor brug i akut respiratorisk infektion med passende antibiotisk behandling for at reducere kliniske symptomer hos kvæg. til brug i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi for at reducere kliniske tegn i kalve på over en uge og unge, ikke-lakterende kvæg. til supplerende terapi til behandling af akut mastitis i kombination med antibiotikabehandling. pigsfor brug i infektiøse lidelser i bevægeapparatet til at reducere symptomer på halthed og inflammation. til supplerende terapi ved behandling af puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. horsesfor brug i lindring af betændelse og lindring af smerter i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser. til lindring af smerte forbundet med hestekolik.

유럽 연합 - 덴마크어 - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib diphosphat - carcinom, basalcelle - antineoplastiske midler - odomzo er indiceret til behandling af voksne patienter med lokalt avanceret basalcellecarcinom (bcc), der ikke er egnet til helbredende kirurgi eller strålebehandling.

유럽 연합 - 덴마크어 - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - sprycel er indiceret til behandling af pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv kronisk myeloid leukæmi i kronisk fase (ph+ cml cp) eller ph+ cml cp resistente eller intolerant over for tidligere behandling, herunder imatinib. nydiagnosticerede ph+ akut lymfoblastær leukæmi (all) i kombination med kemoterapi. sprycel er indiceret til behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv (ph+) kronisk myeloid leukæmi (cml) i den kroniske fase;kronisk, accelereret eller blast-cml-fase med resistens eller intolerans til forudgående behandling, herunder imatinib mesilate;ph+ akut lymfoblastær leukæmi (all) og lymfoid blast-cml med modstand eller intolerance over for tidligere behandling. sprycel er indiceret til behandling af pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret ph+ cml i kronisk fase (ph+ cml-cp) eller ph+ cml-cp resistente eller intolerant over for tidligere behandling, herunder imatinib.