코미나티주0.1mg/mL(6개월-4세용)(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코미나티주0.1mg/ml(6개월-4세용)(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mrna 백신)

pfizer pharmaceuticals korea limited - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(tozinameran)(host: dh10b, vector: pst4-1525) - 해동 전 냉동 상태의 약물이 충전된 무색 투명한 바이알로 적갈색 뚜껑 및 적갈색 테두리 라벨이 있으며, 해동 후 하얀색 내지 미백색의 현탁액이 되나 하얀색 내지 미백색의 불투명한 무정형입자가 함유되어 있을 수 있다. 해동 후 0.9% 생리식염수로 희석 시에는 하얀색 내지 미백색의 현탁액으로 이물이 관찰되지 않아야 한다. - 6개월-4세에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

모더나스파이크박스2주(엘라소메란,이멜라소메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

모더나스파이크박스2주(엘라소메란,이멜라소메란)(사스코로나바이러스-2 mrna 백신)

moderna korea ltd - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(elasomeran)(host: dig315, vector: pl-022856)/sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(imelasomeran)(host: dig315, vector: pl-028274) - 백색 내지 미백색의 현탁액이 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제 - 18세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

스파이크박스2주(엘라소메란,이멜라소메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

스파이크박스2주(엘라소메란,이멜라소메란)(사스코로나바이러스-2 mrna 백신)

moderna korea ltd - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(elasomeran)(host: dig315, vector: pl-022856)/sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(imelasomeran)(host: dig315, vector: pl-028274) - 백색 내지 미백색의 현탁액이 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제 - 18세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

박스뉴반스프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 CRM197단백 접합 백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

박스뉴반스프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 crm197단백 접합 백신)

msd korea co., ltd. - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f, 33f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae, crm197 strain: p.fluorescens dc487, crm197 vector: p472-002) - 유백색의 현탁액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6a, 6b,7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f 및 33f)으로 인하여 생기는 침습적 질환 및 폐렴의 예방 생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f 및 33f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방(단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a, 22f 및 33f에 대한 유효성 자료는 이용 가능하지 않다.) 만18세 이상의 성인에서 폐렴 구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f 및 33f)에 의한 침습성 질환 및 폐렴의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다. 이 약에 함유되지 않은 폐렴구균 혈청형에 의한 질환은 예방하지 않을 수도 있다.

스파이크박스듀오2주(엘라소메란,다베소메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

스파이크박스듀오2주(엘라소메란,다베소메란)(사스코로나바이러스-2 mrna 백신)

moderna korea ltd - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(elasomeran)(host: dig315, vector: pl-022856)/sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(davesomeran)(host: dig315, vector: pl-030872) - 백색 내지 미백색의 현탁액이 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제 - 18세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

듀로프렉스캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

듀로프렉스캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)

고려제약(주) - 흰색 내지 연한 갈색의 장용성 구형과립이 든 상부 청색, 하부 노란연두색의 경질캡슐제 - 이 약 1캡슐(433.94mg) 중 - 이 약 1캡슐(433.94mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,352.94,밀리그램/이 약 1캡슐(433.94mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,352.94,밀리그램/이 약 1캡슐(433.94mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,352.94,밀리그램/이 약 1캡슐(433.94mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,352.94,밀리그램/이 약 1캡슐(433.94mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,352.94,밀리그램/이 약 1캡슐(433.94mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,352.94,밀리그램/이 약 1캡슐(433.94mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,352.94,밀리그램/이 약 1캡슐(433.94mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,352.94,밀리그램/이 약 1캡슐(433.94mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,352.94,밀리그램/이 약 1캡슐(433.94mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,352.94,밀리그램 - [117]정신신경용제

듀로프렉스캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

듀로프렉스캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염)

고려제약(주) - 흰색 내지 연한 갈색의 장용성 구형과립이 든 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐제 - 이 약 1캡슐(228.47mg) 중 - 이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램/이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램/이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램/이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램/이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램/이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램/이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램/이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램/이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램/이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램 - [117]정신신경용제

릭수비스주(혈액응고인자IX, 노나코그감마(유전자재조합)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

릭수비스주(혈액응고인자ix, 노나코그감마(유전자재조합))

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑은 용액. - -동결건조제 1바이알 중/-용제 1바이알 중/-첨부물 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사기, 백당, 만니톨, 폴리소르베이트 80, 1회용 반창고, l-히스티딘, 1회용 알콜솜, 주사용수, 직접주입용의약품주입용기구, 염화칼슘수화물 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - ㆍ혈우병 b 환자의 출혈 에피소드의 억제 및 예방 ㆍ혈우병 b 환자의 출혈 에피소드의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis) ㆍ혈우병 b 환자의 수술 전후 관리 이 약은 혈우병 b 환자의 면역관용유도에 사용되지 않는다.

비알플루텍III테트라백신프리필드시린지(인플루엔자분할백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

비알플루텍iii테트라백신프리필드시린지(인플루엔자분할백신)

boryung co., ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/colorado/06/2017 - like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)] - 투명 또는 약간의 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사침(멸균된 1회용 주사침)(25g x 5/8(0.5x16mm), 인산이수소칼륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물, 염화칼륨 - 생후 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

프라바스타정40mg(프라바스타틴나트륨)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프라바스타정40mg(프라바스타틴나트륨)(수출용)

myungmoon pharm. co., ltd. - pravastatin sodium - 미황색의 장방형 정제 - 1정 (405밀리그람) 중 - 1정 (405밀리그람) 중,프라바스타틴나트륨,ep,40.0,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(iia형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증 의 복합형(iib형)) 2. 고콜레스테롤혈증 또는 복합성고콜레스테롤혈증을 갖고 있는 환자 중 다음의 고위험군 환자에서 심근경색의 초발, 관상동맥심질환성 사망의 위험성 감소 ◎ 식이요법에도 불구하고 ldl수치가 지속적으로 155㎎/㎗(4mmol/l)이상이면서 다음 증상 중 하나 이상을 나타내는 45-54세사이의 남성 - 혈관질환 병력 소유자 - 휴지기 ecg에 약간의 변화를 나타내는 환자 - 당뇨병 환자 - 흡연자 ◎ 식이요법에도 불구하고 ldl수치가 지속적으로 155㎎/㎗(4mmol/l)이상이면서 다음 증상 중 하나 이상을 나타내는 55-65세의 남성 - 혈관질환 병력 소유자 - 휴지기 ecg에 약간의 변화를 나타내는 환자 - hdl수치가 43㎎/㎗(1.1mmol/l)이하인 자 - 심장마비의 가족력이 있는 자 - 당뇨병 환자 - 고혈압 환자 - 흡연자 3. 심근경색 또는 불안정성 협심증의 병력이 있는 환자에서 심근경색, 심혈관재관류술의 필 요성, 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈발작 질환의 위험성 감소