듀로프렉스캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

고려제약(주)

복용량:

이 약 1캡슐(228.47mg) 중

약제 형태:

흰색 내지 연한 갈색의 장용성 구형과립이 든 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐제

구성:

이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램/이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램/이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램/이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램/이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램/이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램/이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램/이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램/이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램/이 약 1캡슐(228.47mg) 중,둘록세틴염산염장용과립,별규,176.47,밀리그램

패키지 단위:

28캡슐/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 15~30℃보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/용법용량변경 (2015-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-08)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-04-14

환자 정보 전단

듀로프렉스 캡슐은 noradrenaline과 serotonin 모두를
조절하는 SNRI (Serotonin-norepinephrnie reuptake
inhibitor)계열의
Duloxetin을 주성분으로 하는 제제입니다. Duloxetin은
우울증이나 만성적인 불안과 긴장 상태의
범불안장애를 치료할 뿐
아니라 당뇨병성 말초신경병증성 통증, 섬유근육통,
만성적인 근골격계의 통증을 경감시킵니다.
▒ 원료약품의 분량 : 이 약 1캡슐 중
듀로프렉스캡슐 30mg :
둘록세틴염산염과립(별규)…………………………………………
176.47mg
(둘록세틴염산염으로서 33.7mg, 둘록세틴으로서 30mg)
첨가제(타르색소)…………………………………………청색1호,
적색 40호
듀로프렉스캡슐 60mg :
둘록세틴염산염과립(별규)…………………………………………
352.94mg
(둘록세틴염산염으로서 67.3mg, 둘록세틴으로서 60mg)
첨가제(타르색소) ………………………… 청색1호,
적색 40호, 황색203호
▒ 성상
듀로프렉스캡슐 30mg : 흰색 내지 연한 갈색의 장용성
구형과립이 든 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐제
듀로프렉스캡슐 60mg : 흰색 내지 연한 갈색의 장용성
구형과립이 든 상부 청색, 하부 노란연두색의
경질캡슐제
▒ 효능·효과
- 주요 우울장애의 치료 - 범불안장애의 치료 -
당뇨병성 말초 신경병증성 통증의 치료
- 섬유근육통의 치료 - 비스테로이드성
소염진통제(NSAIDs)에 반응이 적절하지 않은 골관절염
통증의 치료
▒ 용법
.
용량
1. 성 인
1) 주요 우울장애의 치료
초기투여
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 60mg의 용량으로
투여한다. 일부 환자에서는 약물에 적응할 수 있도록
1주일 간 1일 1회 30mg으로 투여를
시작하여 1일 1회 60mg으로 증량(양을 늘림)할 수도
있다. 이 약 1일 60mg을 초과하는 용량에서 추가적인
유익성에 대한 근거는 충분
하지 않으

제품 특성 요약

•
•
듀로프렉스캡슐
30
밀리그램
(
둘록세틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 연한 갈색의 장용성 구형과립이 든 상부
청색
,
하부 흰색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
고려제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2014-04-14
•
품목기준코드
:
201401792
•
표준코드
:
8806428026903, 8806428026910
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 15.7mm
단축크기
: 5.57mm
두께
: 5.83mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(228.47mg)
중
•
성분명
:
둘록세틴염산염장용과립
•
분량
:
176.47
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
둘록세틴염산염으로서
33.7mg(
둘록세틴으로서
30mg)
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(228.47mg)
중
•
성분명
:
둘록세틴염산염장용과립
•
분량
:
176.47
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
둘록세틴염산염으로서
33.7mg(
둘록세틴으로서
30mg)
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(228.47mg)
중
•
성분명
:
둘록세틴염산염장용과립
•
분량
:
176.47
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
둘록세틴염산염으로서
33.7mg(
둘록세틴으로서
30mg)
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(228.47mg)
중
•
성분명
:
둘록세틴염산염장용과립
•
분량
:
176.47
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
둘록세틴염산염으로서
33.7mg(
둘록세틴으로서
30mg)
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(228.47mg)
중
•
성분명
:
둘록세틴염산염장용과립
•
분량
:
176.47
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
둘록세틴염산염으로서
33.7mg(
둘록세틴으로서
30mg)
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(228.47mg)
중
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