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pfizer pharmaceuticals korea limited - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae strains (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f), c.diphtheriae c7 (beta197) strain), (vector ppx3520) - 진탕하면 백색의 균등한 현탁액이 충진된 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중 (전과 동일) - 첨가제 : 염화나트륨, 인산알루미늄, 호박산, 1회용주사침, 폴리소르베이트80, 주사용수 - [631]백신류 - 1. 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년 1) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 18세 이상의 성인 1) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. 2) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성질환의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.

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gsk korea - pneumococcal polysaccharide (serotype 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f) - 침전시키면 무색 상층액과 흰색 침전으로 분리되고, 흔들면 흰색 현탁액을 포함하는 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중-프리필드시린지/1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중-첨부물 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 1회용주사침(25g*1(0.5mm*25mm)), 인산알루미늄 - [631]백신류 - ① 생후 6주 ~ 5년의 영아 및 어린이에서의 폐렴 구균(혈청형 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방. ② 생후 6주 ~ 5년의 영아 및 어린이에서의 폐렴 구균(혈청형 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. ③ 생후 6주 ~ 5년의 영아 및 어린이에서의 폐렴 구균(혈청형 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 5, 7f에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 충분하지 않음.

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/07/2009 x-179a (h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/south australia/55/2014 ivr-175 (h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013] - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 중-0.5 밀리리터 중/1프리필드시린지 중-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포름알데히드, 1회용주사침 (25g×5/8(0.5×16mm)), 옥틸페놀 에톡실레이트, 인산이수소나트륨, 주사용수, 인산일수소나트륨, 젤라틴 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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(주)엘지화학 - 정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009 x-179a(h1n1)]/정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/victoria/361/2011 ivr-165(h3n2)]/정제불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/texas/6/2011] - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 전과동일(1프리필드시린지 중)-0.5밀리리터 중/전과동일(1프리필드시린지 중)-0.25밀리리터 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포름알데히드, 옥틸페놀 에톡실레이트, 인산이수소나트륨, 주사용수, 1회용주사침 (25g×5/8(0.5×16mm), 인산일수소나트륨, 젤라틴 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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koreavaccine co., ltd - inactivated polio virus type i (stain: mahoney)/inactivated polio virus type ii (stain: mef-1)/inactivated polio virus type iii (stain: saukett) - 담황적색 또는 적색의 투명한 액상제제를 포함한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5ml)중 - 첨가제 : 농축 희석액, 포름알데히드, 1회용주사침, 2-페녹시에탄올, 농축 인산나트륨 완충액, 주사용수, 미디움199 - [631]백신류 - 폴리오 (소아마비)의 예방

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lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc adhii/gap ub sag)/inactivated b. pertussis (strain: 262, 345, 358)/diphtheria toxoid (strain: park-williams no.8)/tetanus toxoid (strain: harvard 43415)/haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide·tetanus toxoid conjugate (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 31441, strain: clostridium tetani, harvard 43415) - 백색의 현탁액이 들어있는 무색투명한 바이알과 동결건조분말이 들어있는 무색투명한 바이알 - 1바이알-0.5ml용/1바이알-1.0ml용 - 첨가제 : 치메로살, 유당, 주사용수, 염화나트륨, 인산일수소나트륨7수화물, 폴리소르베이트 80, 수산화알루미늄, 인산이수소 칼륨, 포르말린; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살, 유당 - [631]백신류 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형 간염 및 b형 헤모필루스인플루엔자의 동시 예방

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/7/2009 nymc x-181(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/210/2009 nymc x-187(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/brisbane/60/2008] - 투명 또는 약간 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 중-0.5밀리리터중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포름알데히드, 백당, 주사용수, 인산수소이나트륨ㆍ12h2o, 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, rrr-a-토코페롤 하이드로젠 숙시네이트, 인산이수소칼륨, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 겐타마이신황산염, 염화칼륨, 1회용주사침(25g x 5/8(0.5 x 16mm) - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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gsk korea - meningococcal group a oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group c oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group w135 oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group y oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen - 백색 또는 회백색 분말을 함유한 바이알 1(mena)과 무색투명의 주사액을 함유한 바이알 2(mencwy)로 구성되어 있으며, 재현탁후에는 무색 또는 연한 노란색의 투명한 액체 - 용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-바이알 1(mena 동결건조접합체)/용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-바이알 2(mencwy 액상접합체) - 첨가제 : 염화나트륨, 백당, 인산수소이나트륨이수화물, 인산이수소칼륨, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수 - [631]백신류 - 생후 2개월 이상의 소아 ~ 만 55세 이하의 성인에서 neisseria meningitidis a, c, w135 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방 (단, 생후 2개월~생후 23개월의 영아에서 neisseria meningitidis a군의 효능효과는 입증되지 않음)

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/07/2009 x-179a (h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/south australia/55/2014 ivr-175 (h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013] - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 1 바이알 중-0.5 밀리리터 중 - 첨가제 : 인산일수소나트륨, 염화나트륨, 포름알데히드, 젤라틴, 옥틸페놀 에톡실레이트, 인산이수소나트륨, 주사용수 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018(h1n1)pdm09 - like strain (a/brisbane/02/2018, ivr-190)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 like strain nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/colorado/06/2017 - like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)] - 백탁의 액상제제가 든 프리필드 시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중/1 프리필드시린지 중-0.25밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 주사용수, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방