레핀정(레르카니디핀염산염)(수출명 : RY-LPIN) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

레핀정(레르카니디핀염산염)(수출명 : ry-lpin)

reyon pharmaceutical co.,ltd - lercanidipine hydrochloride - 황색의 원형 필름코팅정 - 1정(130mg)중 - 첨가제 : 유당수화물, 셀락토오스, 황색5호, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 올레오일마크로골글리세리드, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 마크로골15히드록시스테아레이트, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 셀락토오스, 황색5호 - [214]혈압강하제 - 경증 ~ 중등도 본태고혈압

자르디핀정10mg(레르카니디핀염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

자르디핀정10mg(레르카니디핀염산염)

young poong pharmaceutical co., ltd. - lercanidipine hydrochloride - 황색의 원형 필름코팅정제 - ⓛ수출용-1정(104mg)중 / ②내수용- 1정(115mg)중-ⓛ수출용/ⓛ수출용-1정(104mg)중 / ②내수용- 1정(115mg)중-②내수용 - ⓛ수출용-1정(104mg)중 / ②내수용- 1정(115mg)중,레르카니디핀염산염,kpc,10,밀리그램/ⓛ수출용-1정(104mg)중 / ②내수용- 1정(115mg)중,레르카니디핀염산염,kpc,10.0,밀리그램 - [217]혈관확장제 - 경증 ~ 중등도 본태고혈압

에이프로젠아데포비어정10mg(아데포비어디피복실) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에이프로젠아데포비어정10mg(아데포비어디피복실)

aprogen biologics inc. - adefovir dipivoxil - 흰색 내지 회백색의 원형 정제 - 이 약 1정(145mg) 중 - 이 약 1정(145mg) 중,아데포비어디피복실,별규,10.0,밀리그램 - [391]간장질환용제 - (정제) 활동성 바이러스 복제가 확인되고, 혈청 아미노전달효소(alt 또는 ast) 가 지속적으로 상승되거나 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 만성 b형 간염 바이러스 감염증 환자의 치료 (조직학적, 바이러스학적, 생화학적, 혈청학적 반응을 근거로 대상성 간기능을 나타내는 hbeag+ 및 hbeag- 만성 b형 간염 환자 및 대상성 혹은 비대상성 간기능을 나타내는 라미부딘 내성 b형 간염 환자)

콰이포르테당의정 300mg(마늘가루) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

콰이포르테당의정 300mg(마늘가루)

repure healthcare inc. - allium sativum powder - 녹색의 원형 당의정 - 1정(750.37mg) 중 - 1정(750.37mg) 중,마늘가루,ep,300.00,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 죽상 동맥경화의 예방

허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중,트라스투주맙,별규,150,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ○ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ○ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (1337.1밀리그램) 중/이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (20밀리리터 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중,트라스투주맙,별규,440,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ◯ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ◯ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

경보세푸록심나트륨주750밀리그램(수출용)(수출명:Kyongbo Cefuroxime Inj) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

경보세푸록심나트륨주750밀리그램(수출용)(수출명:kyongbo cefuroxime inj)

kyongbo pharma - cefuroxime sodium - 흰색 ~ 엷은 황백색의 결정성 가루가 충전된 바이알 - 이 약 1바이알(750mg)중 - 이 약 1바이알(750mg)중,세푸록심나트륨,usp,750,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(페니실린내성균포함, 메치실린 감수성 균주), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹b), 코아귤라제 음성 포도구균(coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균*, 스트렙토콕쿠스 비리단스* 2) 호기성 그람음성균 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함), 대장균*, 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 살모넬라 속*, 시겔라 속, 수막염균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균주 포함), 보르데텔라 백일해*, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외) 3) 혐기성 그람양성균 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 펩토연쇄구균 속, 프로피오니박테륨 속 4) 혐기성 그람음성균 박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속* 5) 스피로헤타 보렐리아 부르그도르페리 * 획득내성이 문제가 될 수 있...

경보세푸록심나트륨주1.5그램(수출용)(수출명:KBFROXIME INJ) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

경보세푸록심나트륨주1.5그램(수출용)(수출명:kbfroxime inj)

kyongbo pharma - cefuroxime sodium - 흰색 ~ 엷은 황백색의 결정성 가루가 충전된 바이알 - ○ 유효균종 1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(페니실린내성균포함, 메치실린 감수성 균주), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹b), 코아귤라제 음성 포도구균(coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균*, 스트렙토콕쿠스 비리단스* 2) 호기성 그람음성균 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함), 대장균*, 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 살모넬라 속*, 시겔라 속, 수막염균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균주 포함), 보르데텔라 백일해*, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외) 3) 혐기성 그람양성균 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 펩토연쇄구균 속, 프로피오니박테륨 속 4) 혐기성 그람음성균 박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속* 5) 스피로헤타 보렐리아 부르그도르페리 * 획득내성이 문제가 될 수 있...

에이프로젠세푸록심나트륨주750밀리그램(수출명:Cefutal Inj. CEFUTAL Inj. Seonelxime) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에이프로젠세푸록심나트륨주750밀리그램(수출명:cefutal inj. cefutal inj. seonelxime)

aprogen biologics inc. - cefuroxime sodium - (내수용) 흰색~엷은황색의 결정 또는 결정성 가루가 든 갈색 바이알 (수출용) 흰색~엷은황색의 결정 또는 결정성 가루가 든 투명 바이알 - 1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용 - 1바이알 중,세푸록심나트륨,kp,750.0,밀리그램/1바이알 중,세푸록심나트륨,usp,750,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(페니실린내성균포함, 메치실린 감수성 균주), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹b), 코아귤라제 음성 포도구균(coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균*, 스트렙토콕쿠스 비리단스* 2) 호기성 그람음성균 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함), 대장균*, 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 살모넬라 속*, 시겔라 속, 수막염균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균주 포함), 보르데텔라 백일해*, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외) 3) 혐기성 그람양성균 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 펩토연쇄구균 속, 프로피오니박테륨 속 4) 혐기성 그람음성균 박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속* 5) 스피로헤타 보렐리아 부르그도르페리 * 획득내성이 문제가 될 수 있...

이노톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출명 : INNOTOX Inj.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

이노톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소a형)(수출명 : innotox inj.)

medytox inc. - clostridium botulinum toxin type a (strain: hall) - 무색 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 폴리소르베이트 20, l-메티오닌 - [632]독소류 및 톡소이드류 - 1. 만 20세 이상 만 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선